9 de maio de 2022
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 24 de novembro de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada na geração de insights baseados em dados para diagnosticar, compreender e tratar doenças raras, anunciou hoje seus resultados financeiros para o terceiro trimestre encerrado em 30 de setembro de 2021 e apresentou uma atualização recente sobre seus negócios.
“Estamos animados com o progresso alcançado no terceiro trimestre em nossa trajetória contínua de retorno ao foco e crescimento em nosso negócio de doenças raras, impulsionando a execução estratégica do negócio principal”, afirmou Andrin Oswald, MD, CEO da CENTOGENE. “Observamos tendências contínuas de recuperação no segmento de Diagnóstico, com um aumento de mais de 40% na receita em comparação com o terceiro trimestre de 2020. Embora a recuperação na receita farmacêutica esteja mais lenta, permanecemos otimistas quanto à aceleração no quarto trimestre, dado o crescimento contínuo no valor dos contratos assinados, à medida que nossa nova equipe de gestão conquista espaço junto aos parceiros farmacêuticos atuais e potenciais.”
Destaques financeiros do terceiro trimestre
- Receita total de € 30,2 milhões no terceiro trimestre de 2021, uma queda de 171% em comparação com os € 36,3 milhões do terceiro trimestre de 2020.
- As receitas dos segmentos de Produtos Farmacêuticos e Diagnósticos da empresa (“Negócio Principal”) aumentaram 13%, incluindo receitas de Diagnósticos (excluindo COVID) de € 7,3 milhões, um aumento de 43% em comparação com € 5,1 milhões no 3º trimestre de 2020, e receitas de Produtos Farmacêuticos de € 2,7 milhões no 3º trimestre de 2021, uma diminuição de 28% em comparação com € 3,8 milhões no 3º trimestre de 2020.
- Receitas com testes comerciais de COVID-19 de € 20,2 milhões no terceiro trimestre de 2021, abaixo dos € 27,4 milhões no terceiro trimestre de 2020.
- O EBITDA ajustado total do segmento foi de € (2,5) milhões, comparado a € 9,2 milhões no terceiro trimestre de 2020, nos segmentos de Produtos Farmacêuticos, Diagnóstico e Testes de COVID-19 da empresa. Essa queda reflete principalmente a redução de € 13,4 milhões na contribuição do EBITDA ajustado dos testes de COVID-19 em relação ao mesmo trimestre do ano anterior, parcialmente compensada por uma maior contribuição do EBITDA ajustado dos segmentos de Negócios Principais.
- O saldo de caixa e equivalentes de caixa era de € 25,7 milhões em 30 de setembro de 2021, comparado a € 34,8 milhões no período encerrado em 30 de junho de 2021. Há incerteza quanto à capacidade da Companhia de continuar operando. Consulte as demonstrações financeiras intermediárias do terceiro trimestre de 2021 e as divulgações relacionadas.
“Embora a equipe comercial esteja totalmente focada no negócio principal, também estamos gerenciando com prudência a descontinuação de nossas atividades complementares de testes de COVID-19. Aproveitaremos esse processo para otimizar a estrutura operacional do negócio principal e alinhá-la completamente à estratégia apresentada aos acionistas em junho. Espera-se que isso gere uma economia de até 15 milhões de euros anuais, excluindo custos de reestruturação, refletindo principalmente a redução de despesas operacionais e com pessoal, além de diminuir o consumo de caixa da empresa”, acrescentou René Just, diretor financeiro da CENTOGENE.
Destaques recentes do negócio
Corporativo
- Adicionamos aproximadamente 22.000 indivíduos ao Bio/Databank, um banco de dados focado em doenças raras, no terceiro trimestre de 2021. Este é um repositório de dados único, proveniente do mundo real, que inclui amostras, dados e linhagens celulares de pacientes com doenças raras de mais de 120 países.
- Publicamos um estudo de pesquisa no New England Journal of Medicine destacando pesquisas genéticas familiares inovadoras e o caminho para uma possível cura de defeitos congênitos estruturais. O estudo utilizou informações obtidas do Bio/Databank da CENTOGENE como parte de uma equipe internacional interinstitucional que analisou dados de mais de 20.000 famílias. As descobertas proporcionam uma compreensão mais profunda dos defeitos congênitos estruturais sindrômicos e abrem caminho para o avanço do tratamento farmacológico para os aproximadamente 4 milhões de bebês que nascem anualmente com esses tipos de defeitos.
- Autora de nove publicações científicas revisadas por pares no terceiro trimestre de 2021, com foco na geração de insights críticos sobre uma série de doenças, incluindo a doença de Parkinson, bem como defeitos congênitos estruturais.
Farmacêutica
- O primeiro paciente foi incluído no estudo clínico de demência frontotemporal (DFT), que visa recrutar e concluir testes genéticos abrangentes para mais de 3.000 pacientes com DFT em centros participantes na Bélgica, Alemanha, Grécia, Itália, Portugal, Espanha e Turquia. O estudo observacional EFRONT está sendo conduzido com o apoio da Alector, Inc. Pacientes que apresentarem a mutação do gene da progranulina (FTD-GRN) terão a opção de participar do ensaio clínico de Fase 3 INFRONT-3 da Alector.
- Parceria ampliada com a Agios Pharmaceuticals, Inc. para gerar novos conhecimentos sobre doenças sanguíneas raras. A CENTOGENE fornecerá testes genéticos e suporte a ensaios clínicos por meio de um contrato de prestação de serviços de três anos para os três estudos globais e fundamentais da Agios em talassemia e anemia falciforme.
- Atualmente, lidero 12 estudos clínicos observacionais longitudinais para validar/monitorar biomarcadores, abrangendo diversas categorias de doenças, como doença de Parkinson, amiloidose por transtirretina e erros inatos do metabolismo.
Diagnóstico
- A entrada de pedidos relatada foi de 14.770, o que representa um aumento de 46% em comparação com os 10.150 registrados no mesmo período de 2020.
- A empresa uniu sua experiência com a Twist Bioscience para desenvolver ferramentas avançadas de sequenciamento, tornando os testes genéticos rapidamente acessíveis a mais pacientes com doenças raras.
Testes de COVID-19 e presença organizacional
- Aproveitamos a experiência e os recursos de diagnóstico da CENTOGENE para a continuidade dos testes de COVID-19, incluindo o processamento de 342.300 solicitações de testes para SARS-CoV-2 no terceiro trimestre de 2021.
- Anunciou a descontinuação dos serviços de teste de COVID-19 não essenciais até o início de 2022 e o alinhamento da estrutura operacional da empresa com as prioridades estratégicas de execução do negócio principal. Como parte dessa reestruturação, a empresa eliminará aproximadamente 80 posições em seu quadro de funcionários do negócio principal, que tinha uma base de aproximadamente 530 no final de setembro de 2021.
Orientações Financeiras para 2021
A empresa atualizou sua projeção geral de receita bruta e espera um crescimento da receita total para o ano fiscal de 2021 entre 30% e 40% em comparação com o ano anterior, impulsionado principalmente pelas receitas relacionadas à COVID-19. A parcela da receita total proveniente de testes de COVID-19 diminuiu nos últimos três trimestres e a expectativa é de que diminua ainda mais no quarto trimestre, levando à sua eliminação gradual até o final do primeiro trimestre de 2022. Após uma queda de 20% entre os anos fiscais de 2019 e 2020, a empresa espera que seu negócio principal retome o crescimento no ano fiscal de 2021, com taxas entre 5% e 9%.
Informações sobre webcast e teleconferência
A administração realizará uma teleconferência e webcast hoje, às 14h CET/8h ET, em 24 de novembro de 2021, para discutir os resultados financeiros e os desenvolvimentos recentes. Para acessar a teleconferência e o webcast, inscreva-se. aqui.
Após o cadastro, cada participante receberá as informações de acesso telefônico, um código de acesso direto ao evento e um ID de inscrição exclusivo. Os inscritos poderão então entrar na chamada até 10 minutos antes do início.
A transmissão ao vivo da teleconferência e a apresentação de slides também estarão disponíveis na página de Relações com Investidores do site. Site da empresa. Esses resultados representam mais um passo em frente na missão da CENTOGENE de possibilitar a cura de 100 doenças raras nos próximos 10 anos.
Saber mais
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE dedica-se ao diagnóstico e à pesquisa de doenças raras, transformando dados clínicos, genéticos e multiômicos do mundo real para diagnosticar, compreender e tratar essas doenças. Nosso objetivo é trazer racionalidade às decisões de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos órfãos, utilizando nosso amplo conhecimento e dados sobre doenças raras. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global proprietária para doenças raras, baseada em nosso repositório de dados do mundo real com mais de 600.000 pacientes representando mais de 120 países diferentes.
A plataforma da empresa inclui dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos que refletem uma população global, bem como um biobanco de amostras de sangue e culturas de células de pacientes. A CENTOGENE acredita que esta é a única plataforma focada na análise abrangente de dados em múltiplos níveis para aprimorar a compreensão de doenças hereditárias raras. Ela permite uma melhor identificação e estratificação de pacientes e suas doenças subjacentes, possibilitando e acelerando a descoberta, o desenvolvimento e o acesso a medicamentos órfãos. Em 31 de dezembro de 2020, a empresa colaborava com mais de 30 parceiros farmacêuticos.
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Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Declarações aqui contidas que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente são utilizadas para identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas mundiais negativas e instabilidade e volatilidade contínuas nos mercados financeiros globais, os efeitos da pandemia de COVID-19 em nossos negócios e resultados operacionais, possíveis mudanças na legislação, regulamentações e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso de caixa, nossa necessidade de financiamento adicional e nossa capacidade de continuar como uma empresa em atividade, ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 15 de abril de 2021 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.
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Centogene NV.
Demonstrações consolidadas intermediárias condensadas não auditadas do resultado abrangente
para os períodos de três e nove meses encerrados em 30 de setembro de 2021 e 2020.
(em mil euros)
