2020年9月28日
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2020年9月28日（グローブ・ニュースワイヤー）
- 同社は情報セキュリティマネジメントシステムに関してISO 27001認証を取得しました。
- 国際的に認められたこの認証は、国際標準化機構（ISO）が国際電気標準会議（IEC）と提携して定めたものです。
- 認証は、当社の情報セキュリティ管理システムが最高水準に準拠していることを証明するものです。
希少疾患に特化し、現実世界の臨床データと遺伝子データを患者、医師、製薬会社にとって実用的な情報に変換する商業段階の企業であるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は本日、情報セキュリティマネジメントシステムの広範な監査を経て、ISO/IEC 27001:2017認証を取得したことを発表しました。.
この認定は、国際標準化機構（ISO）が国際電気標準会議（IEC）と提携して定めた基準に基づいています。この認証により、当社のプロセスおよびITシステムが、患者データ、従業員データ、顧客データ、ビジネスパートナーデータなど、処理されるすべてのデータの最高レベルの機密性、可用性、および完全性をサポートしていることが証明されます。.
CENTOGENEのCEOであるアルント・ロルフス教授は、「当社は、取引先すべての方々に安全なデータ保護と安心を提供する、最も厳格な技術インフラを導入する責任を負っています。今回の認証取得は、当社にとって新たな節目であり、品質、セキュリティ、信頼性に対する当社の取り組みを証明するものです」と述べています。“
“「CENTOGENEは、最高水準の品質基準を満たすための継続的な努力が認められ、この認証を取得できたことを誇りに思います」と、CENTOGENEの最高情報責任者であるフォルクマール・ヴェッケサー博士は述べています。「安全でデータ保護されたプロセスは、バイオテクノロジー分野において特に重要であり、当社は患者様やパートナーの皆様に提供するサービスを誇りに思っています。今回の認証取得は、診断、臨床試験、研究開発のニーズを満たすために、この分野で最も厳格な品質基準を遵守することの重要性を改めて示すものです。」”
CENTOGENEについて
CENTOGENEは、希少疾患の診断と研究に取り組み、実際の臨床データと遺伝子データを、患者、医師、製薬会社にとって有用な情報へと変換しています。当社の目標は、疫学データや臨床データ、革新的なバイオマーカーなど、希少疾患に関する豊富な知識を活用し、治療方針の決定に合理性をもたらし、新たなオーファンドラッグの開発を加速することです。CENTOGENEは、2020年8月31日時点で120か国以上、約57万人の患者から得られた36億を超える加重データポイントを蓄積した実世界データリポジトリに基づき、独自のグローバル希少疾患プラットフォームを開発しました。.
当社プラットフォームには、世界中の人口を反映した疫学的、表現型的、および遺伝子データに加え、これらの患者の血液サンプルを保管するバイオバンクが含まれています。CENTOGENEは、このプラットフォームが、希少遺伝性疾患の理解を深めるために多段階データを包括的に分析する唯一のプラットフォームであり、患者の特定や、提携製薬会社による希少疾患治療薬の上市能力向上に役立つと考えています。2020年8月31日現在、当社は45種類以上の希少疾患を対象に、40社以上の製薬会社と提携しています。.
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本プレスリリースには、1995年米国私的証券訴訟改革法で定義される「将来予測に関する記述」が含まれています。これには、過去の事実を反映する記述とは対照的に、将来の出来事や将来の結果に関する当社の意見、期待、信念、計画、目標、仮定、または予測を表明する記述が含まれます。例としては、当社の戦略、資金調達計画、成長機会、および市場成長に関する記述が挙げられます。場合によっては、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「見積もる」、「計画する」、「求める」、「予測する」、「期待する」、「かもしれない」、「だろう」、「であろう」、「可能性がある」、「すべきである」などの用語、またはこれらの用語の否定形、もしくは類似の表現によって、このような将来予測に関する記述を識別することができます。将来予測に関する記述は、経営陣の現在の信念と仮定、および当社が現在入手可能な情報に基づいています。ただし、これらの将来予測に関する記述は当社の業績を保証するものではなく、これらの記述に過度に依拠すべきではありません。将来の見通しに関する記述は、世界的な経済状況の悪化、世界的な金融市場の継続的な不安定性および変動性、COVID-19パンデミックが当社の事業および業績に与える影響、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化および統合による圧力、米国食品医薬品局（FDA）を含む規制当局の承認にかかる費用および不確実性、成長を管理し新規顧客関係を構築する能力を含む第三者および協力パートナーへの依存、希少疾患業界への依存、国際展開を管理する能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートまたはその他の要因による業績の変動など、多くのリスク、不確実性、およびその他の変動要因の影響を受けます。このようなリスクおよび不確実性により、記述が不正確になる可能性があり、読者はこれらの記述に過度に依存しないよう注意する必要があります。これらのリスクの多くは当社の管理外であり、実際の結果が予想と大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本プレスリリース発行日時点のものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、かかる記述を更新したり、将来の出来事や展開を反映させるためにかかる記述の修正結果を公表したりする義務を負わず、また、かかる義務を明確に拒否します。.
詳細については、2020年4月23日に米国証券取引委員会（SEC）に提出した2019年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム20-F）、2020年6月15日にSECに提出した2020年3月31日終了3ヶ月間の財務実績を記載したフォーム6-K、および米国証券取引委員会（SEC）に提出したその他の最新の報告書および文書の「リスク要因」セクションをご参照ください。これらの文書はEDGARで入手できます。 SECのウェブサイトに掲載されています。.
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