Declaration for IH-IVD Bilingual Master CENTOGENE Spain S.L.U.

CENTOGENE SPAIN SLUは、添付の公開文書に記載されている社内製の体外診断用機器は、CENTOGENE SPAIN SLU内でのみ製造および使用されており、体外診断用医療機器に関する規則（EU）2017/746の附属書Iに規定されている適用可能な一般安全および性能要件（GSPR）に準拠していることを宣言します。