8 de diciembre de 2020
CAMBRIDGE, Mass., EE. UU. y ROSTOCK, BERLÍN y MÜNCHEN, Alemania, 8 de diciembre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), ein wirtschaftliches Unternehmen, das auf die Diagnostik seltener Erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowie genetische Daten zur Klärung medizinischer Fragestellungen von Patienten, Ärzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, und Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ("Alnylam") (Nasdaq: ALNY), das führende Unternehmen für RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika, gaben heute den Abschluss eines continuar Ko Operationsprojekts zur Durchführung einer neuen klinischen Studie bekannt: Das genetische Screening der Risikopopulation auf das Vorliegen einer TTR-Mutation (AMiloidosis hereditaria relacionada con TransthyRetin y seguimiento longitudinal de sujetos positivos a TTR, die TRAMmoniTTR-Studie).
El actual TRAMmoniTTR-Studie es un estudio de seguimiento de los estudios epidemiológicos sobre la amiloidosis hereditaria relacionada con la transtiretina (el TRAM-Studie (NCT03237494)), en 2017, 5.000 estudiantes con polineuropatía y/o kardiomiopatía desconocida oder kürzlich diagnostizierter hereditärer Transtiretin-assoziierte Amyloidosis (ATTRv) teilgenommen haben. Más que el 1% der Studienteilnehmer sind mit ATTRv diagnostiziert worden, klinisch charakterisiert y geographisch erfasst worden.
Los folgende TRAMmoniTTR-Studie schließt sintomáticos y también asintomáticos TTR-positivos Probanden ein, welche zur Teilnahme an der longitudinalen Beobachtung ihres klinischen Status' eingeladen werden. CENTOGENE tiene la parte interna de la plataforma de perfiles de metabolismo como nuevas variantes de los biomarcadores ATTRv incluidas y caracterizadas. Esta característica está destinada a la evaluación del diagnóstico y la terapia personalizada de ATTRv; El análisis longitudinal de este biomarcador se realizará para el proceso de validación.
El Prof. Peter Bauer, director de genómica de CENTOGENE, dijo: "Es ist die erste Studie dieser Art, die sintomatische als auch asymptomatische TTR-positivo Probanden über 2 Jahre beobachtet. Dies wird uns erlauben, unsere ATTRv-Biomarker zu validieren und somit eine individuell auf den Einzelnen abgestimmte Behandlung zu ermöglichen.„
Dr. Volha Skrahina, Director de Estudios Clínicos de CENTOGENE, dice: "Im Rahmen der initialen TRAM-Studie war es uns möglich, wertvolle Einblicke zu erlangen. Über 50 Studienteilnehmer erhielten eine finale Diagnose. Wir setzen nun das Screening in der aktuellen Studie TRAMmoniTTR Fort, um zeitnahe die Diagnose für alle Probanden zu finden.„
„"Wir freuen uns sehr, unsere Zusammenarbeit mit CENTOGENE im Bereich ihrer Arbeit an Epidemiologie und Biomarkern mit dem Start des neuen klinischen Programms (TRAMmoniTTR) mit Fokus auf vererbte Transthyretin-assoziierte Amyloidose zu erweitern", dijo el Dr. Bernhard. Kaumanns, vicepresidente de Asuntos Médicos CEMEA (Canadá, Europa, Medio Oriente y África) Alnylam Pharmaceuticals. "Diese Studie wird zu einem besseren Verständnis der Diagnosewege und der Identifizierung möglicher neuer Biomarker beitragen, um die Diagnose dieser schweren Krankheit zu beschleunigen. Ebenso wichtig ist das kontinuierliche Monitoring der Patienten, welches durch diese Studie sichergestellt wird: Unter Bedingungen der alltäglichen klinischen Praxis werden evidenz-basierte Langzeitdaten generiert, die das Verständnis dieser Krankheit verbessern sollen.“
Amiloidosis asociada a transtiretina excesiva (ATTRv)
ATTRv, (amiloidosis hereditaria relacionada con la transtiretina) es una manifestación autosómica dominante que se produce debido a una mutación del gen TTR. La desestabilización de las proteínas TTR y la formación de proteínas TTR erróneas sind Ursache der Transtiretin-assoziierten Amyloidose Erkrankung. Bis heute sind mehr als 150 TTR-Mutationen beschrieben; El tipo Krankheitsphänotyp es una consecuencia de la mutación TTR.
Die Diagnose dauert, vor allem in no endemischen Gebieten, vier bis fünf Jahre, und es kommt durch die klinische Heterogenität häufig zu Fehldiagnosen.
Para un nuevo diagnóstico, tratamiento e individualización de la terapia es un biomarcador ATTR de mayor evaluación.
Sobre CENTOGENE
CENTOGENE arbeitet in den Bereichen Diagnostik und Forschung seltener Krankheiten und generiert aus klinischen und genetischen Daten Informationen für Patienten, Ärzte und Pharmaunternehmen, die sich in die Praxis umsetzen lassen. Unser Ziel es, die Rationalität von Behandlungsentscheidungen zu unterstützen und mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie biomarcador innovador, zur Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE ofrece una plataforma global propietaria para personas seleccionadas. Zum Stand 31 de agosto de 2020 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus über 120 Ländern.
Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, phänotypische und genetische Daten von Patientengruppen weltweit. sowie eine Biobank mit biologischen Proben, die als Referenzquelle für die Forschung dient. Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten paralelo auf mehreren Ebenen analysieren kann. Esta imagen es un recurso inverzichtbare para los Verständnis seltener Erbkrankheiten, ist bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich unterstützt die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31 de agosto de 2020 hat das Unternehmen bei über 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit über 40 Pharmapartnern zusammengearbeitet.
Sobre Alnylam Pharmaceuticals
Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) se incorporó a la base de la interferencia de ARN ("RNAi") una nueva clase innovadora de medicamentos, el potencial haben, la vida de los hombres con seltenen genetischen, Herz-Kreislauf-, Leberinfektionskrankheiten und Erkrankungen des zentralen Nervensystems bzw. Augenerkrankungen zu transformieren. Basierend auf einer mit einem Nobelpreis ausgezeichneten wissenschaftlichen Arbeit, repräsentieren RNAi-Therapien einen schlagkräftigen, klinisch validierten Behandlungsansatz für zahlreiche schwere, kräftezehrende Krankheiten. Seit der Gründung 2002 siguió a Alnylam Pharmaceuticals die Vision, wissenschaftliche Möglichkeiten mithilfe iner robusten RNAi-Therapie-Plattform in die Realität umzusetzen. Para los kommerziell bereits verfügbaren therapeutischen RNAi-Produkten von Alnylam Pharmaceuticals utilizados ONPATTRO® (Patisiran), utilizados en los EE. UU., la UE, Canadá, Japón, Brasil y Suiza, GIVLAARI® (Givosiran), utilizados en los EE. UU., la UE, Brasil y Canadá, también OXLUMO™ (Lumasiran), utilizado en la UE y en EE.UU. Alnylam Pharmaceuticals verfügt über eine breite Pipeline an Wirkstoffen, inclusive sechs Kandidaten, in späten Entwicklungsphasen. Alnylam Pharmaceuticals tiene su sede en Cambridge, MA.
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