12 de febrero de 2020
El biorrepositorio de última generación en Rostock, Alemania, es el primer repositorio acreditado por el CAP fuera de los EE. UU.
Cambridge, MA, EE. UU. y Rostock, Alemania, 12 de febrero de 2020 – (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información útil para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, anunció hoy que su biorrepositorio en Rostock, Alemania, que, según la empresa, alberga la mayor diversidad de casos positivos en el campo de las enfermedades raras hereditarias, ha recibido la acreditación del Colegio Americano de Patólogos (CAP). El Programa de Acreditación de Biorrepositorios del CAP está diseñado para mejorar la calidad y la consistencia de los biorrepositorios mediante requisitos de estandarización que darán como resultado muestras humanas y materiales genéticos de alta calidad que podrán utilizarse para la investigación.
“CENTOGENE se enorgullece de ser el primer biorepositorio en recibir esta acreditación del CAP fuera de EE. UU., lo que reconoce nuestro compromiso continuo con los más altos estándares de calidad y con nuestros socios farmacéuticos y científicos”, declaró Ellen Karges, vicepresidenta de Cumplimiento Normativo y Gestión de Calidad. “CENTOGENE alcanzó otro hito al completar con éxito su acreditación de biorepositorio en colaboración con el CAP (Colegio Americano de Patólogos). Como el primer biorepositorio en recibir esta acreditación del CAP en Europa, demostramos una vez más nuestro compromiso con la más alta calidad para nuestros pacientes y nuestros socios farmacéuticos y científicos. Además, CENTOGENE mantiene el manejo ético de las muestras para el desarrollo de herramientas de diagnóstico y el apoyo al desarrollo de nuevos tratamientos que tendrán un impacto positivo en los pacientes con enfermedades raras”.”
Acerca de CAP
CAP es la organización más grande del mundo de patólogos certificados y el proveedor líder de programas de acreditación de laboratorios y pruebas de competencia. CAP, pionero en la industria en ofrecer un programa de acreditación para biorrepositorios, basó el programa en los principios de su Programa de Acreditación de Laboratorios. El proceso de acreditación, con una duración de tres años, incluye inspección in situ, revisión documental, módulos de formación opcionales y evaluación de deficiencias, diseñados para garantizar el más alto nivel de atención al paciente y la aplicación de las mejores prácticas.
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