2020年2月12日
位於德國羅斯托克的這座最先進的生物樣本庫是美國以外首個獲得CAP認證的樣本庫。.
美國麻薩諸塞州劍橋和德國羅斯托克,2020年2月12日-(納斯達克股票代碼:CNTG)是一家專注於罕見疾病領域的商業化階段公司,致力於將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。該公司今天頒布,其位於德國羅斯托克的生物樣本庫已獲得美國病理學家協會 (CAP) 的認證。該公司認為,該生物樣本庫擁有遺傳性罕見疾病領域最豐富的陽性檢測病例。 CAP的生物樣本庫認證計畫旨在透過標準化要求來提高生物樣本庫的品質和一致性,從而確保獲得可用於支持研究的高品質人類樣本和遺傳材料。.
“「CENTOGENE很榮幸成為美國以外首家獲得CAP認證的生物樣本庫,這體現了我們對最高品質標準以及與製藥和科研合作夥伴的持續承諾,」法規遵從與品質管理副總裁Ellen Karges表示。 「CENTOGENE與美國病理學家協會(CAP)合作,成功完成生物樣本庫認證,這標誌著我們又邁上了一個新的里程碑。作為歐洲首家獲得CAP認證的生物樣本庫,我們進一步證明了我們對患者、製藥和科研合作夥伴提供最高質量服務的承諾。此外,CENTOGENE始終堅持以符合倫理學的方式處理用於開發診斷工具和開發新病療法的罕見治療工具”
關於 CAP
美國病理學家協會 (CAP) 是全球最大的認證病理學家組織,也是領先的實驗室認證和能力驗證計畫提供者。 CAP 是業界首家推出生物樣本庫認證計畫的機構,該計畫以其實驗室認證計畫的原則為基礎。認證過程為期三年,包括現場檢查、案頭審查以及可選的教育模組和差距評估,旨在確保患者護理達到最高標準並應用最佳實踐。.
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