23 de julio de 2020
- La oferta incluye la entrega de una solución de prueba de COVID-19 completa, segura y de alta calidad, lo que amplía significativamente el acceso a las pruebas innovadoras de la empresa.
- Los tiempos de proceso cortos y la transmisión digital de informes entregan los resultados directamente al cliente.
- Pruebas validadas según las directrices de referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS)/Charité
Cambridge, MA, EE. UU. y Rostock/Berlín, Alemania, 23 de julio de 2020 – CENTOGENE (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, anunció hoy que su kit de prueba validado para la COVID-19, llamado CentoKit-19™, ya está disponible en Alemania en Amazon.de. CENTOGENE es el primer proveedor a nivel mundial en poner a disposición de todos los ciudadanos alemanes su innovadora y completa solución de prueba para la detección del ARN del virus SARS-CoV-2 a través de su plataforma en línea.
“Las pruebas preventivas generalizadas representan una medida individual adicional, vital y complementaria para detectar y romper las cadenas de infección lo antes posible. En combinación con las medidas ya establecidas, una solución integral de pruebas de COVID-19 nos apoyará a todos en la vuelta a la normalidad, permitiéndonos reabrir escuelas, asistir a conciertos o simplemente visitar a nuestras familias —afirmó el profesor Arndt Rolfs, fundador y director ejecutivo de CENTOGENE—. Al ofrecer una oferta integral, con instrucciones detalladas y fáciles de seguir, podemos apoyar a nuestra comunidad local y global con una solución de alta calidad, asequible y accesible para todos, entregada directamente a domicilio.”
Acerca de CentoKit-19™
El CentoKit-19™ consta de un CentoSwab™ con marca CE (hisopo de plástico seco de dos componentes para la toma de muestras orofaríngeas), un tubo de recolección con etiqueta de código de barras, cajas de devolución etiquetadas y prefranqueadas, una bolsa de plástico UN3373 y un prospecto. Puede encontrar más información sobre el proceso de prueba, incluyendo un flujo de trabajo simplificado y práctico. aquí.
El CentoKit-19™ está disponible en Alemania tanto en Amazon.de como en AmazonBusiness.de. Los clientes de Amazon pueden adquirir un kit de prueba individual, como se describe anteriormente, y también un kit familiar, que incluye cuatro kits completos. Tanto los clientes de Amazon Business como los de Amazon pueden adquirir kits de prueba que contienen 25 kits individuales o 50 unidades de CentoSwab™.
CENTOGENE se dedica a proporcionar pruebas de calidad a la comunidad global. La prueba detecta la infección por SARS-CoV-2 mediante la detección de moléculas de ARN específicas que se originan en el genoma del coronavirus causante de la enfermedad. El procedimiento diagnóstico incluye la extracción de ARN, la transcripción del ARN a ADN complementario (ADNc) mediante transcripción inversa y la amplificación (multiplicación) del ADNc específico del virus mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). La presencia de ADNc en el producto de amplificación indica la presencia de partículas virales en la muestra y, por lo tanto, una infección activa por SARS-CoV-2.
El método utilizado se basa en el método publicado por el Prof. Drosten (Charité, Berlín). Esta prueba se denomina en los documentos de la OMS la prueba "WHO Charité". Los pasos analíticos, y en particular las secuencias diana utilizadas para detectar el ARN viral mediante RT-PCR, corresponden exactamente a la publicación de Corman, Bleicker, Brünink, Drosten, Landt, Koopmans y Zambon del 17 de enero de 2020, y fueron validadas en pruebas interlaboratorio, así como en cooperación con el laboratorio del Prof. Drosten. La prueba también ha sido validada en el laboratorio analítico de CENTOGENE con certificación CAP/CLIA/ISO y ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en laboratorios autorizados.
Además del kit y el procedimiento de diagnóstico de alto rendimiento, la solución integral de pruebas ofrece un portal seguro de registro de pruebas de SARS-CoV-2, que mantiene estrictas medidas de privacidad de datos y ofrece diagnósticos urgentes. CENTOGENE actúa de conformidad con las especificaciones vigentes del RGPD (Reglamento de Protección de Datos alemán, ‘Datenschutzgrundverordnung’) y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con aproximadamente 3.000 millones de puntos de datos ponderados de más de 530.000 pacientes de más de 120 países diferentes, al 31 de marzo de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 31 de marzo de 2020, la Compañía colaboraba con 39 socios farmacéuticos que abarcaban más de 45 enfermedades raras diferentes.
Contacto de prensa:
CENTOGENE
Ben Legg
Comunicaciones corporativas
presione(at)centogene(dot)com
Consultoría FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor(arroba)fticonsulting(punto)com
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