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CENTOGENE informa los resultados financieros del año 2022

15 de mayo de 2023

Ingresos totales del año 2022 con un crecimiento de dos dígitos de 12% a 47,5 millones de euros, en línea con la orientación previa
La importante expansión del margen de beneficio bruto de 32% a 42% y el continuo control de costes dieron como resultado una mejora significativa de los resultados netos.
Tanto los segmentos farmacéuticos como de diagnóstico se posicionan para un sólido desempeño en 2023, con una orientación de crecimiento de los ingresos totales para el año fiscal 2023 entre 10% y 15%.

CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 15 de mayo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“nosotros” o la “Compañía”), el socio esencial en ciencias biológicas para obtener respuestas basadas en datos en enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy los resultados financieros del año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022 y proporcionó una actualización comercial.

“El año 2022 reafirma el enfoque y la dedicación de CENTOGENE para convertirse en el socio esencial basado en datos en enfermedades raras y neurodegenerativas. Con un enfoque renovado en nuestros segmentos de Diagnóstico y Farmacéutico, y tras la salida del negocio de COVID-19, hemos seguido cumpliendo nuestros objetivos, registrando un crecimiento de ingresos de dos dígitos en comparación con el año anterior. Ampliamos el Biobanco de Datos de CENTOGENE a más de 750.000 pacientes, lo que representa el mayor repositorio de datos multiómicos integrados del mundo real sobre enfermedades raras y neurodegenerativas, lo que facilita el diagnóstico, el desarrollo clínico y el acceso a tratamientos vitales para pacientes y socios de todo el mundo”, declaró Kim Stratton, Director Ejecutivo de CENTOGENE. “Mientras seguimos navegando en un entorno de mercado volátil, estamos impulsando proactivamente diversas iniciativas para ampliar nuestra liquidez y seguir mejorando nuestra estructura de costes. De cara al futuro, prevemos un crecimiento de ingresos anuales en 2023 de entre 10% y 15%”.”

Datos financieros destacados del año 2022

Los ingresos totales aumentaron en 12% hasta los 47,5 millones de euros en el ejercicio 2022, en comparación con los 42,2 millones de euros del ejercicio 2021, lo que refleja un crecimiento tanto en el segmento de Diagnóstico como en el de Farmacia.
Los ingresos del segmento de diagnóstico aumentaron en 18% en 2022 hasta los 31,4 millones de euros, principalmente relacionados con un aumento de 34% en los ingresos de CentoXome^® (Secuenciación del exoma completo patentada por CENTOGENE) y CentoGenome^® (Secuenciación del Genoma Completo patentada por CENTOGENE). Se logró aumentar las ventas de 25% de CentoXome.^® y CentoGenome^® pedidos a MOx (la cartera de soluciones de pruebas multiómicas de CENTOGENE) en el año fiscal 2022
Los ingresos del segmento farmacéutico volvieron a crecer tras dos años de descenso, con un aumento interanual de 3%, hasta alcanzar los 16,1 millones de euros, impulsado principalmente por el avance de los estudios observacionales para la búsqueda de pacientes y el acceso al mercado, en colaboración con socios farmacéuticos para apoyar proyectos en fase de desarrollo clínico en enfermedades raras y neurodegenerativas. Los márgenes de beneficio bruto se duplicaron con creces, alcanzando los 55% en el ejercicio 2022, en comparación con los 26% del ejercicio 2021.
El margen bruto global mejoró 10 puntos porcentuales, alcanzando los 421 TP4T de ingresos o 19,8 millones de euros en el ejercicio 2022, en comparación con los 321 TP4T del ejercicio 2021. Este margen bruto se debió principalmente a mejores márgenes en el segmento farmacéutico y a sólidos márgenes en el segmento de diagnóstico, gracias a una gama de productos innovadores y de alta gama, como CentoXome.^®, CentoGenoma^®, y MOx
La Compañía mejoró su posición de pérdidas netas en 31%, hasta los 31,8 millones de euros en el ejercicio 2022, en comparación con una pérdida neta de 46,2 millones de euros en el ejercicio 2021. Las pérdidas netas de las operaciones continuadas mostraron una mejora de 33%, hasta los 38,7 millones de euros en el ejercicio 2022, en comparación con los 57,4 millones de euros en el ejercicio 2021. Los gastos generales y administrativos disminuyeron en 25%, o 10,9 millones de euros, en el ejercicio 2022. Las operaciones discontinuadas reflejaron las contribuciones del negocio de pruebas de COVID-19, que cesó a finales del primer trimestre de 2022.
El EBITDA ajustado total del segmento mostró una mejora significativa de 69%, alcanzando los 13,2 millones de euros en el ejercicio 2022, en comparación con los 7,8 millones de euros del ejercicio 2021, en los segmentos de Diagnóstico y Farmacéutico de la Compañía. Esto representa una mayor contribución al EBITDA ajustado de ambos segmentos de negocio. El EBITDA ajustado del segmento Farmacéutico aumentó en 42%, hasta los 6,8 millones de euros en el ejercicio 2022, en comparación con los 4,8 millones de euros del ejercicio 2021, como resultado del sólido crecimiento de los ingresos y un aumento de los márgenes brutos. El segmento de Diagnóstico registró un notable aumento del EBITDA ajustado de 112%, hasta los 6,4 millones de euros en el ejercicio 2022, en comparación con los 3,0 millones de euros del ejercicio 2021, debido principalmente al crecimiento de los ingresos y a la mejora en la gestión de cobros.
El efectivo y equivalentes al efectivo ascendieron a 36,0 millones de euros al 31 de diciembre de 2022, en comparación con los 17,8 millones de euros del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021. Existe incertidumbre sobre la capacidad de la Compañía para continuar operando como empresa en marcha. Consulte los estados financieros del ejercicio 2022 de la Compañía y la información relacionada.

“Nos sentimos muy alentados por el impulso y el rendimiento que obtuvimos en 2022, en particular al seguir logrando un sólido EBITDA ajustado por segmento y optimizar la eficiencia operativa. Hemos avanzado considerablemente en la construcción de un negocio sostenible, simplificando y fortaleciendo nuestra organización, así como optimizando nuestra estructura y gestión de costes. Los resultados se reflejan en mejoras significativas en los márgenes brutos, que han aumentado 10 puntos porcentuales, la reducción de los gastos corporativos, la mejora del EBITDA ajustado y la rentabilidad de la Compañía. En 2023, seguimos priorizando la gestión de costes como motor clave de la rentabilidad, a la vez que exploramos activamente nuevas opciones de transacción para ampliar nuestra liquidez. Mediante la gestión estratégica de nuestros gastos, buscamos mejorar la estabilidad de nuestro balance y fomentar un rendimiento financiero sostenible”, añadió Miguel Coego, director financiero de CENTOGENE.

Aspectos empresariales recientes

Corporativo

Se amplió el Biodatabank CENTOGENE a más de 750.000 pacientes, de los cuales más de 70% son de ascendencia no europea, aproximadamente 30.000 médicos activos y más de 70 millones de variantes únicas gracias al creciente número de CentoXome^® y CentoGenome^® análisis que contienen significativamente más variantes que las pruebas de diagnóstico más específicas
Nombró a Ian Rentsch, director comercial y gerente general de Pharma, y fortaleció significativamente el desarrollo comercial de Pharma al duplicar el tamaño del equipo, lo que subraya el enfoque estratégico de la empresa para servir mejor a los socios existentes y aumentar significativamente las colaboraciones con nuevos socios.
Se fortaleció el equipo de ventas de diagnóstico y se amplió la red de distribución directa en áreas geográficas específicas, como Canadá, Colombia, Italia, España y Portugal.
Autor de 62 publicaciones científicas revisadas por pares en el año fiscal 2022, que revelaron conocimientos sobre la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Gaucher, la demencia frontotemporal, la enfermedad de Fabry, la distrofia muscular, el síndrome de Alport, la mucopolisacaridosis tipo VI, el síndrome de Suleiman-El-Hattab, el síndrome de Galloway-Mowat, el síndrome HIDEA (hipotonía, hipoventilación, discapacidad intelectual, disautonomía, epilepsia y anomalías oculares) y el síndrome de Diets-Jongman, así como una variedad de variantes asociadas con la epilepsia, cánceres genéticos, trastornos metabólicos, trastornos del desarrollo y otras enfermedades raras y neurodegenerativas.
Cerró un segundo tramo de $20 millones de préstamos garantizados de Oxford Finance en diciembre de 2022, tras alcanzar el objetivo de rendimiento de ingresos de los últimos doce meses.
Se anunció el nombramiento de Mary Sheahan como Presidenta del Comité de Auditoría, así como Miembro Interino del Consejo de Supervisión, que se confirmará en la próxima Junta General de Accionistas de la Compañía en junio.

Pharma

La asociación con Takeda se extendió hasta abril de 2024 para seguir brindando acceso a pruebas genéticas a pacientes con trastornos de almacenamiento lisosomal.
Se establecieron colaboraciones estratégicas con IQVIA y Premier Research para ampliar la estrategia y expandir el modelo de comercialización con socios farmacéuticos a través de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO).
Se amplió, junto con Denali Therapeutics, el estudio ROPAD, el mayor estudio observacional del mundo sobre la genética de la enfermedad de Parkinson, con aproximadamente 15.000 pacientes inscritos hasta la fecha. Los pacientes inscritos en ROPAD e identificados con variaciones genéticas de LRRK2 podrían ser elegibles para participar en estudios clínicos intervencionistas en curso. Denali, en colaboración con Biogen Inc., está evaluando actualmente la eficacia y seguridad de BIIB122 (DNL151), un inhibidor de LRRK2 de molécula pequeña.
Se amplió y expandió, con el apoyo de Alector, Inc., el estudio observacional EFRONT para avanzar en la comprensión genética de la demencia frontotemporal.
Se lanzó la Red de Biodatos CENTOGENE, una cartera de soluciones de colaboración basadas en datos para instituciones biofarmacéuticas y de investigación, impulsada por el Banco de Biodatos CENTOGENE y más de 15 años de experiencia en el análisis de pacientes. Estas soluciones personalizables incluyen Informes Insight, informes de análisis de datos a medida que permiten a los socios responder fácilmente a preguntas de investigación específicas mediante datos reales. También se ofrecen Licencias de Biodatos, que permiten a los socios acceder de forma segura a los conjuntos de datos multiómicos, clínicos y sociodemográficos de CENTOGENE a través de un Entorno de Investigación Confiable (TRE).

Diagnóstico

Fuerte recepción de pedidos de aproximadamente 70.000 solicitudes de prueba para el año fiscal 2022, lo que representa un aumento de 23% en comparación con aproximadamente 57.000 en el año anterior
Lanzamiento de CentoCloud^®, uno de los únicos software como servicio (SaaS) con marcado CE del mundo según la Directiva de Diagnóstico In Vitro (98/79/CE), además de lanzar la aplicación FilterTool de CENTOGENE, una de las primeras en recibir el marcado CE según el nuevo Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR). Emparejamiento con CentoCloud.^® y FilterTool acelera la interpretación de datos genéticos y ayuda a los laboratorios e instituciones de atención médica de todo el mundo a acceder al biobanco CENTOGENE líder, laboratorios secos certificados de última generación y canales bioinformáticos automatizados para brindar apoyo completo a pacientes con enfermedades raras y neurodegenerativas.
Se lanzó el NUEVO CentoGenome^®, la herramienta de secuenciación del genoma completo más completa del mundo para el diagnóstico de enfermedades raras y neurodegenerativas, que ahora detecta variaciones en el número de copias asociadas con la atrofia muscular espinal, así como variantes complejas causantes de enfermedades asociadas con la enfermedad de Gaucher y la susceptibilidad a GBA1enfermedad de Parkinson relacionada
Lanzamiento de MOx: la cartera de soluciones multiómicas de un solo paso de CENTOGENE que combina pruebas genómicas y bioquímicas para lograr un mayor rendimiento diagnóstico de hasta 25%
Junto con TWIST Bioscience, se lanzaron tres paneles de enriquecimiento de objetivos de secuenciación de próxima generación, Twist Alliance CNTG Exome, Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel y Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel, para respaldar la investigación de enfermedades raras y cáncer hereditario y respaldar el diagnóstico.
Utilizando el nuevo sistema de secuenciación NovaSeq X de Illumina para optimizar aún más el rendimiento, la escala y la rentabilidad

Orientación de ingresos para 2023

La Compañía espera que el crecimiento de los ingresos se encuentre entre 10 y 15% en el año fiscal 2023 en comparación con el año fiscal 2022.

Acerca de CENTOGENE

La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.

Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con más de 750.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 275 publicaciones revisadas por pares.

Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias de biodatos de CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de enfermedades raras y neurodegenerativas.

Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, ejecutar nuestra estrategia de negocios y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia de personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro continuo cumplimiento con los convenios vinculados a los instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 15 de mayo de 2022 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.

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