O PiCoP-GLOBAL é um estudo observacional epidemiológico multicêntrico internacional com o objetivo de desenvolver ferramentas de diagnóstico para terapias personalizadas baseadas na imunidade em tumores de cólon e pâncreas. Este estudo está intimamente ligado ao estudo nacional PiCoP na Alemanha e a um estudo de vacinação subsequente.
O estudo PiCoP-GLOBAL (Peptide-based Immunization for Colon- and Pancreas-Carcinoma Study) é um estudo observacional global que se concentra na identificação de neoantígenos específicos de tumores como base para o desenvolvimento de uma terapia personalizada, baseada na imunidade, que visa a resposta imune do próprio paciente contra o tumor.
O tratamento padrão para câncer de cólon e pâncreas depende do estágio da doença e inclui cirurgia, quimioterapia e radioterapia. No entanto, como o prognóstico de tumores avançados de cólon e pâncreas, em geral, é muito ruim, há uma necessidade urgente de tratamentos melhores.
O aprimoramento da resposta imune por meio da vacinação está entre as novas opções terapêuticas, utilizando antígenos específicos de células, antígenos tumorais superexpressos ou antígenos tumorais mutados (neoepítopos). O maior potencial para alta especificidade, embora pressuponha uma caracterização extensa do tumor em questão, reside nos antígenos tumorais mutados. Para identificar uma abordagem de vacinação baseada em neoepítopos para opções de tratamento individualizadas para cada paciente, as características moleculares dos tumores devem ser analisadas primeiramente.
Todos os pacientes que participam do PiCoP-GLOBAL darão uma importante contribuição para a compreensão dos tumores de cólon e pâncreas e para o potencial desenvolvimento de opções de tratamento individualizadas.
Os participantes que preencherem os critérios de inclusão serão inscritos no estudo após fornecerem o consentimento informado. No momento da cirurgia padrão para remoção do tumor, será coletada uma amostra de sangue para pesquisa de todos os participantes. Do tecido removido durante o tratamento cirúrgico, serão obtidas uma amostra tumoral e uma amostra de tecido controle para o estudo.
Amostras de sangue adicionais podem ser coletadas em momentos diferentes.
Todos os materiais são enviados para a CENTOGENE e analisados no laboratório da CENTOGENE na Alemanha.
As amostras serão testadas geneticamente para mutações associadas a tumores e por espectrometria de massa em tandem (MS/MS) para neoepítopos e estudos de biomarcadores. Os dados coletados serão usados em uma abordagem multiômica para prever neoepítopos.
Amostras de sangue de acompanhamento serão testadas geneticamente e por meio de monitoramento imunológico específico para verificar uma resposta imune preexistente contra neoantígenos em pacientes não vacinados, para monitorar a resposta imune dos pacientes durante a quimioterapia e para monitorar a resposta dos pacientes ao tratamento.
Qualquer paciente em que sejam encontrados neoantígenos promissores para a produção de vacinas poderá ser convidado a participar de um futuro estudo clínico.
Projeto: Estudo epidemiológico observacional não intervencionista internacional
População do estudo: Pacientes com carcinoma pancreático ou colorretal submetidos à cirurgia
Número de pacientes: 100 participantes
Primeiro paciente a entrar: Abril de 2019
Último paciente a entrar: Junho de 2021
Período de inclusão: 24 meses
Objetivos:
Mirar: Desenvolvimento de opções de tratamento individualizadas para tumores de cólon e pâncreas.
Descubra como você pode participar: ClinicalTrials.gov
| Critérios de inclusão |
|---|
| O consentimento informado é obtido do participante. |
| Pacientes com carcinoma pancreático ou colorretal submetidos à cirurgia |
| O participante tem mais de 18 anos de idade. |
A CENTOGENE está colaborando nesse projeto com empresas de biotecnologia, a Universidade de Rostock e a Universidade de Greifswald no estudo PiCoP, viabilizado por meio de cofinanciamento do Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional (FEDER). Além do recrutamento de pacientes, ambas as universidades contribuem com projetos científicos para estudos da via PI3K/ATK/mTOR, estabelecimento de linhagens celulares ou modelos de transplante, monitoramento imunológico e perfil epigenético em tecido de câncer de cólon.
A CENTOGENE também está colaborando com parceiros internacionais no estudo global PiCoP, com o primeiro centro internacional incluído no estudo em abril de 2019, em parceria com organizações no Paquistão (todos membros da Sociedade de Oncologia Cirúrgica do Paquistão ).
*Fonte: Estimativas do Relatório Mundial do Câncer da OMS de 2014
Prof. Dr. Peter Bauer, Líder do Projeto
CENTOGENE GmbH
Na Praia 7
18055 Rostock
Alemanha
E-mail: peter.bauer@centogene.com
Dra. Susann Krake, gerente de projetor
CENTOGENE GmbH
Na Praia 7
18055 Rostock
Alemanha
E-mail: susann.krake@centogene.com
