18 de agosto de 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK y BERLÍN, Alemania, 19 de agosto de 2020
- CENTOGENE amplía su solución de pruebas de SARS-CoV-2 al aeropuerto de Hamburgo después de lanzar con éxito la primera instalación de prueba de COVID-19 sin cita previa en el aeropuerto de Frankfurt en junio de 2020 en cooperación con Lufthansa.
- Las pruebas PCR de la compañía ahora están disponibles solo para pasajeros que salen de Hamburgo y regresan a Hamburgo desde países sin riesgo, así como para el público en general.
- La ampliación de las pruebas al aeropuerto de Hamburgo allana el camino hacia una nueva normalidad para nuestras sociedades y economías.
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), una empresa en fase comercial centrada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información útil para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, anunció hoy la apertura de su nueva instalación de prueba de COVID-19 sin cita previa en el aeropuerto de Hamburgo.
CENTOGENE ofrece pruebas de coronavirus en el aeropuerto de Hamburgo a todas las personas que necesiten hacerse una prueba de COVID-19, incluyendo a los viajeros que regresan de países sin riesgo. Los pasajeros pueden hacerse la prueba cómodamente todos los días de 6:00 a 20:00 CEST directamente en el centro de pruebas ubicado en la Terminal 1. El centro de pruebas de COVID-19 de Hamburgo, sin cita previa, también está abierto al público general. Para más información, consulte aquí.
“Viajar es esencial tanto para nuestra economía como para nuestra sociedad”, afirmó el Dr. Volkmar Weckesser, Director de Información de CENTOGENE. “Al colaborar con el Aeropuerto de Hamburgo, hemos demostrado que nuestra estrategia funciona para seguir facilitando la realización de pruebas masivas, lo que permite viajes internacionales seguros y previene nuevos brotes del nuevo coronavirus”.”
“Nos complace enormemente que nuestros pasajeros tengan ahora la oportunidad de hacerse la prueba directamente en Hamburgo. En estos tiempos tan especiales, es fundamental que el viaje sea seguro y, a la vez, cómodo”, declaró el Dr. Björn Becker, Director Sénior de Gestión de Productos de Servicios Terrestres y Digitales del Grupo Lufthansa.
Dedicado a las pruebas de más alta calidad para restablecer los viajes aéreos
CENTOGENE se dedica a proporcionar pruebas de calidad para prevenir nuevos brotes y restablecer los viajes aéreos. La prueba detecta la infección por SARS-CoV-2 mediante la detección de moléculas de ARN específicas que se originan en el genoma del coronavirus causante de la enfermedad. El procedimiento de diagnóstico incluye la extracción de ARN, la transcripción del ARN a ADN complementario (ADNc) mediante transcripción inversa y la amplificación (multiplicación) del ADNc específico del virus mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). La presencia de ADNc en el producto de amplificación indica la presencia de partículas virales en la muestra y, por lo tanto, una infección activa por SARS-CoV-2.
El método utilizado se basa en el método publicado por el Prof. Drosten (Charité, Berlín). Esta prueba se denomina en los documentos de la OMS la prueba "WHO Charité". Los pasos analíticos, y en particular las secuencias diana utilizadas para detectar el ARN viral mediante RT-PCR, corresponden exactamente a la publicación de Corman, Bleicker, Brünink, Drosten, Landt, Koopmans y Zambon del 17 de enero de 2020, y fueron validadas en pruebas interlaboratorio, así como en cooperación con el laboratorio del Prof. Drosten. La prueba también ha sido validada en el laboratorio analítico de CENTOGENE con certificación CAP/CLIA/ISO y ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en laboratorios autorizados.
Como parte de la solución integral de pruebas, las personas pueden registrarse para la prueba a través de un portal seguro de pruebas de SARS-CoV-2, cumpliendo estrictas medidas de privacidad de datos y ofreciendo diagnósticos urgentes. CENTOGENE actúa de conformidad con las especificaciones vigentes del RGPD (Reglamento de Protección de Datos alemán, ‘Datenschutzgrundverordnung’) y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con aproximadamente 3.000 millones de puntos de datos ponderados de más de 530.000 pacientes de más de 120 países diferentes, al 31 de marzo de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 31 de marzo de 2020, la Compañía colaboraba con 39 socios farmacéuticos que abarcaban más de 45 enfermedades raras diferentes.
Aviso importante y descargo de responsabilidad
Este comunicado de prensa contiene declaraciones que constituyen "declaraciones prospectivas", según la definición de dicho término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones incluyen las opiniones, expectativas, creencias, planes, objetivos, suposiciones o proyecciones de la Compañía con respecto a eventos o resultados futuros, a diferencia de las declaraciones que reflejan hechos históricos. Algunos ejemplos incluyen el análisis de nuestras estrategias, planes de financiación, oportunidades de crecimiento y crecimiento del mercado. En algunos casos, estas declaraciones prospectivas se pueden identificar por términos como "anticipar", "pretender", "creer", "estimar", "planificar", "buscar", "proyectar" o "esperar", "puede", "hará", "podría", "debería", la forma negativa de estos términos o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas se basan en las creencias y suposiciones actuales de la gerencia y en la información que la Compañía tiene actualmente a su disposición. Sin embargo, estas declaraciones prospectivas no garantizan nuestro rendimiento y no se debe confiar indebidamente en ellas. Las declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos, incertidumbres y otras circunstancias variables, como las condiciones económicas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad de los mercados financieros mundiales; los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados operativos; los posibles cambios en la legislación, las regulaciones y las políticas gubernamentales vigentes y propuestas; las presiones derivadas de la creciente competencia y la consolidación en nuestro sector; los gastos y la incertidumbre de las aprobaciones regulatorias, incluyendo las de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); nuestra dependencia de terceros y socios colaboradores, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y establecer nuevas relaciones con clientes; nuestra dependencia de la industria de las enfermedades raras; nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional; nuestra dependencia de personal clave; nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual; y las fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Dichos riesgos e incertidumbres pueden causar que las declaraciones sean inexactas, por lo que se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en ellas. Muchos de estos riesgos escapan al control de la Compañía y podrían causar que sus resultados reales difieran sustancialmente de los esperados. Las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa se realizan únicamente a la fecha del mismo. La Compañía no asume, y declina expresamente, cualquier obligación de actualizar dichas declaraciones ni de anunciar públicamente los resultados de cualquier revisión de las mismas para reflejar eventos o desarrollos futuros, salvo que lo exija la ley.
Para obtener más información, consulte la sección "Factores de Riesgo" de nuestro Informe Anual correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019, en el Formulario 20-F presentado ante la SEC el 23 de abril de 2020, así como otros informes y documentos actuales presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Puede obtener estos documentos visitando EDGAR. en el sitio web de la SEC.
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