IPSEN Pharma

Programa Patrocinado pelo IPSEN

Testes genéticos para colestase hereditária

O Programa de Testes Genéticos patrocinado pelo IPSEN é financiado pelo IPSEN, enquanto todos os testes e serviços relacionados são realizados de forma independente pela CENTOGENE, utilizando o sequenciamento de genoma completo (WGS).

Este programa concentra-se em doenças hepáticas colestáticas hereditárias — condições em que defeitos genéticos interrompem a formação ou o transporte da bile. Isso inclui causas sindrômicas e não sindrômicas, como a Colestase Intra-hepática Familiar Progressiva (PFIC), a síndrome de Alagille (ALGS) ou defeitos na síntese de ácidos biliares , que frequentemente se manifestam com icterícia persistente, alterações nos testes de função hepática, prurido ou histórico familiar relevante. Os testes realizados por meio deste programa permitem uma avaliação ampla e eficiente de múltiplos genes potencialmente relevantes com base em uma única indicação clínica.

Após a análise genética, a CENTOGENE fornece ao médico responsável um relatório completo detalhando os resultados dos testes do paciente, juntamente com as principais conclusões, interpretação e considerações clínicas.

A IPSEN não recebe quaisquer dados de pacientes; todos os testes, relatórios e tomadas de decisão clínica ocorrem exclusivamente entre a CENTOGENE e o profissional de saúde responsável pelo tratamento. A participação no programa não cria qualquer obrigação para os médicos de recomendar, prescrever, comprar ou apoiar qualquer produto ou serviço da Ipsen.

Quem pode fazer o teste?

Este exame destina-se a pacientes com:

  • Colestase atual ou pregressa de causa desconhecida
  • Doença hepática crônica inexplicada (ex.: icterícia persistente, testes de função hepática anormais)
  • Suspeita clínica de colestase hereditária ou sindrômica (por exemplo, colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC), síndrome de Alagille (ALGS), defeitos na síntese de ácidos biliares)

Exclusões: Este programa não abrange pacientes com suspeita de causas extra-hepáticas de colestase (por exemplo, atresia biliar, cisto de colédoco, colangite esclerosante primária de grandes ductos) ou colestase primariamente relacionada à nutrição parenteral.

Este programa é patrocinado e financiado por

Processo de teste para médicos

Os médicos podem solicitar um kit de coleta de amostras CentoCard® através do formulário de solicitação nesta página. Todos os pedidos de exames devem ser feitos por profissionais de saúde qualificados.

Os funcionários da área médica da Ipsen podem fornecer informações sobre o programa de forma reativa, em resposta a perguntas não solicitadas.

Durante a consulta, o médico:

  1. Consulta o paciente
  2. Coleta a amostra de sangue.
  3. Prepara o CentoCard®
  4. Preenche toda a documentação necessária, incluindo o formulário de consentimento informado.

Todos os materiais estão incluídos no kit CentoCard® . Os kits preenchidos devem ser enviados diretamente para a CENTOGENE.

Antes de enviar a amostra:

  1. Acesse www.centoportal.com e clique em Cadastrar-se .
  2. Siga as instruções para ativar sua conta.
  3. Após efetuar o login, insira o CentoCard® número no campo designado.
  4. Selecione a opção destacada “Testes Patrocinados pela Indústria Farmacêutica” e insira os detalhes do teste e do paciente.

Certifique-se de que o endereço de e-mail no CentoCard® corresponde ao usado em sua conta CentoPortal® .

Prepare a amostra de acordo com as instruções incluídas. Cada kit contém uma etiqueta de envio para devolução. Cole-a firmemente no envelope e, em seguida, agende a coleta por transportadora usando o código de rastreamento, enviando um e-mail para: logistics@centogene.com .

Os médicos receberão os resultados do paciente via CentoPortal® em até 20 dias úteis após a chegada da amostra à CENTOGENE. Notificações serão enviadas quando a amostra for recebida e quando os resultados estiverem prontos. Os resultados podem ser acessados na seção Meus Pedidos do portal.

Informações para médicos

A CENTOGENE realiza o sequenciamento de genoma completo (WGS), oferecendo ampla cobertura genética para doenças hepáticas colestáticas hereditárias. Detalhes técnicos (como profundidade de sequenciamento, processos de detecção de variantes e padrões de relatório) são fornecidos mediante solicitação e incluídos em todos os relatórios médicos.

Orientações rápidas sobre como navegar no CentoPortal® estão disponíveis na seção de perguntas frequentes (FAQ) .

Informações para médicos

Informações gerais sobre o programa estão disponíveis neste site. Os testes genéticos devem ser solicitados por um profissional de saúde qualificado. Os pacientes devem consultar seu médico para esclarecer dúvidas sobre diagnóstico, testes genéticos ou tratamento da doença.

A Ipsen não tem acesso a quaisquer dados de pacientes. Todas as informações pessoais e resultados de exames permanecem estritamente entre o médico responsável pelo tratamento e a CENTOGENE.

Informações de contato para médicos

Pedidos e informações sobre o programa
CENTOGENE GmbH
Na Praia 7
18055 Rostock

+49 (0) 381 80 113-416
(Segunda a sexta: 8h às 18h30 CET)

customer.support@centogene.com

Site:
centogene.com

Encomendas online:
centoportal.com

    Encomende seu pacote de amostras.

    Apenas para pedidos na República Tcheca: Ao solicitar um kit de coleta, confirmo que esta solicitação se destina exclusivamente à repetição do teste de um paciente já cadastrado.

    Número de pacotes de coleção

    Atestado

    Por favor, não envie dados de pacientes e/ou informações críticas de saúde por meio deste formulário de contato.

    Perguntas frequentes (FAQs)

    Este programa está disponível em países participantes fora dos EUA. A disponibilidade, os critérios de elegibilidade e os prazos de ativação podem variar dependendo dos requisitos regulamentares e contratuais regionais.

    Sequenciamento de genoma completo (WGS) para analisar genes associados à PFIC, ALGS, defeitos na síntese de ácidos biliares e outras doenças colestáticas hereditárias.

    Sim, o teste em cascata para membros da família pode estar disponível, dependendo da relevância clínica. Consulte seu médico para quaisquer dúvidas.

    Não. Os testes e o envio são totalmente financiados pelo programa de patrocínio.

    Siga as instruções do seu kit. O Suporte ao Cliente da CENTOGENE pode ajudar com dúvidas práticas.

    Não. Somente médicos qualificados podem solicitar testes genéticos. Consulte seu médico responsável pelo tratamento para quaisquer dúvidas relacionadas ao programa.

    Via CentoPortal ® em até 20 dias úteis após o recebimento da amostra.

    Acesse www.centoportal.com , clique em Cadastrar-se e siga os passos para criar seu login.

    Suporte ao Cliente CENTOGENE:
    customer.support@centogene.com ou +49 (0) 381 80 113‑416. (Seg-Sex: 8h00-18h30)

    Entre em contato com o Suporte ao Cliente da CENTOGENE através do seguinte endereço:
    customer.support@centogene.com

    Sim. A CENTOGENE cumpre as normas de proteção de dados e de qualidade. As informações do paciente são compartilhadas apenas com o médico responsável pelo tratamento. A empresa farmacêutica patrocinadora recebe apenas resumos mensais anonimizados para fins estatísticos e de faturamento.

    Isenção de responsabilidadeEste programa de testes genéticos é financiado pela Ipsen como parte de suas iniciativas médicas independentes. O papel da Ipsen se limita ao apoio financeiro; a Ipsen não participa da realização de nenhum teste genético, da geração de resultados ou de quaisquer decisões clínicas decorrentes deles. Nenhum dado do paciente ou resultado de teste será coletado, acessado ou processado pela Ipsen. Todas as informações do paciente e os resultados dos testes permanecem exclusivamente com os profissionais de saúde e laboratórios de testes responsáveis. Este programa não tem como objetivo promover ou apoiar a venda ou o uso de qualquer produto farmacêutico ou oferta comercial. Os profissionais de saúde mantêm total responsabilidade por todas as decisões clínicas, e a participação não cria qualquer obrigação de prescrever, recomendar ou usar qualquer produto da Ipsen.

    Entre em contato com nossa equipe.
    Equipe de Desenvolvimento de Negócios

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    Sábado, das 8h às 12h CET

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