29 de setembro de 2022
Trabalhando em conjunto com a Denali Therapeutics para acelerar a medicina de precisão baseada em dados para a comunidade de pacientes com Parkinson.
- O Estudo Internacional de Rostock sobre a Doença de Parkinson (ROPAD) tem como objetivo caracterizar a genética da DP para estabelecer uma melhor compreensão da progressão, diagnóstico e tratamento da doença.
- Com 120 locais de estudo em todo o mundo, este é o maior estudo observacional sobre genética na doença de Parkinson.
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 3 de outubro de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — A CENTOGENE NV (Nasdaq: CNTG), parceira de biodados essenciais em estágio comercial para doenças raras e neurodegenerativas, anunciou hoje ter alcançado um marco significativo com o recrutamento e teste genético de 12.500 participantes no Estudo Internacional de Doença de Parkinson de Rostock (ROPAD). Com mais de 120 centros de estudo em todo o mundo, a CENTOGENE lidera o maior estudo desse tipo – um estudo observacional global focado no papel da genética na doença de Parkinson (DP). Como parte do estudo ROPAD, a CENTOGENE utiliza o CentoCard®, seu kit proprietário de coleta de sangue seco com marcação CE, em combinação com tecnologias de sequenciamento de última geração para desenvolver um painel inédito para a doença de Parkinson, que está sendo usado para rastrear mutações no gene da quinase 2 rica em repetições de leucina (LRK2).LRRK2) bem como outros genes associados à DP. O Painel de Doença de Parkinson da CENTOGENE tem sido amplamente adotado por médicos, e seu uso pode fornecer informações vitais para permitir o desenvolvimento de terapias mais precisas no futuro.
Após atingir a meta inicial de recrutar e realizar testes genéticos em 10.000 participantes em março de 2021, a CENTOGENE e a Denali Therapeutics ampliaram sua parceria para recrutar e testar mais 2.500 pacientes. Em 2018, a CENTOGENE firmou uma colaboração estratégica com a Denali Therapeutics para a identificação global direcionada de pacientes com doença de Parkinson que apresentam mutações no gene [inserir gene aqui]. LRRK2 gene. O LRRK2 O gene é um dos genes mutados mais comuns na doença de Parkinson familiar.
Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com um LRRK2 A mutação pode ser elegível para participação em futuros estudos clínicos terapêuticos. A CENTOGENE realiza estudos clínicos com parceiros biofarmacêuticos em todo o mundo, como a Denali Therapeutics, que atualmente está avaliando a eficácia e a segurança de uma pequena molécula., LRRK2 inibidor, que visa retardar a progressão da DP em indivíduos com uma mutação patogênica em LRRK2 no estudo LIGHTHOUSE. Mais informações sobre o LIGHTHOUSE (NCT05418673) estão disponíveis em ClinicalTrials.gov.
“A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa devastadora, e existe uma necessidade médica significativa de realmente desvendar dados mais profundos sobre a genética da DP para acelerar o diagnóstico e os tratamentos personalizados para a doença”, disse Kim Stratton, CEO da CENTOGENE. “Ao atingirmos um marco tão crucial em nosso estudo sobre a doença de Parkinson, conseguimos obter informações significativas sobre os fatores genéticos – que acreditamos que, juntamente com parceiros como a Denali, com suas terapias direcionadas a esses fatores, poderemos desenvolver ainda mais.” LRRK2, irá acelerar o desenvolvimento de terapias potencialmente salvadoras para muitos pacientes com Parkinson em todo o mundo.”
“Mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas pela doença de Parkinson, muitas das quais estão ligadas a fatores genéticos, como LRRK2,”Ao unirmos forças com a CENTOGENE, descobrimos informações importantes e estamos comprometidos em trabalhar juntos em prol de um objetivo comum: acelerar o desenvolvimento de terapias potencialmente salvadoras para pacientes com Parkinson em todo o mundo“, disse Carole Ho, MD, Diretora Médica da Denali.”
Sobre a ROPAD
O Estudo Internacional de Rostock sobre a Doença de Parkinson (ROPAD) é um estudo epidemiológico global que se concentra no papel da genética na doença de Parkinson (DP). O principal objetivo do estudo é caracterizar a genética da DP para estabelecer uma melhor compreensão da etiologia, do diagnóstico e da gravidade da doença.
A CENTOGENE utiliza o CentoCard®, um kit de coleta de sangue seco patenteado e com marcação CE, em combinação com tecnologias de sequenciamento de última geração para rastrear mutações no gene LRRK2 e em outros genes associados à doença de Parkinson. Isso se baseia em informações fornecidas pelo Biobanco CENTOGENE, considerado pela empresa o maior repositório de dados do mundo sobre doenças raras e neurodegenerativas. Ao longo deste estudo, 12.500 participantes de todo o mundo foram testados durante um período de aproximadamente três anos.
Pacientes com mutações em genes da doença de Parkinson recebem avaliação clínica adicional em um estudo complementar, o "Projeto Internacional de Doença de Parkinson de Lübeck (LIPAD)", conduzido na Universidade de Lübeck, onde está sendo realizada uma fenotipagem detalhada dos participantes. Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com uma mutação no gene LRRK2 podem ser elegíveis para participar de futuros estudos clínicos terapêuticos. A CENTOGENE realiza estudos clínicos com parceiros biofarmacêuticos em todo o mundo, como a Denali Therapeutics, que atualmente está desenvolvendo uma pequena molécula., LRRK2 Inibidor para o tratamento da DP.
Para saber mais sobre o ROPAD, visite: https://www.centogene.com/pharma/clinical-trial-support/rostock-international-parkinsons-disease-study-ropad
Sobre a Denali Therapeutics
A Denali Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve um amplo portfólio de produtos candidatos projetados para atravessar a barreira hematoencefálica (BHE) no tratamento de doenças neurodegenerativas. A Denali busca novos tratamentos avaliando rigorosamente alvos geneticamente validados, projetando sistemas de administração que atravessam a BHE e orientando o desenvolvimento por meio de biomarcadores que demonstram o engajamento com o alvo e a via de sinalização. A Denali está sediada em South San Francisco. Para mais informações, visite [link para o site da Denali]. www.denalitherapeutics.com.
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE (Nasdaq: CNTG) está transformando dados clínicos, genéticos e multiômicos do mundo real para possibilitar melhores resultados de saúde para pacientes com doenças raras e neurodegenerativas. Há mais de 15 anos, a CENTOGENE fornece informações diagnósticas para pacientes com doenças genéticas por meio de nossa rede de quase 30.000 médicos ativos. A CENTOGENE acredita que seu Biobanco de Dados é o maior repositório de dados do mundo, contendo informações de pacientes de mais de 120 países. Soluções logísticas simplificadas, incluindo o CentoCard® para envio de amostras biológicas, e nossos laboratórios de referência multiômicos de última geração, certificados pelas normas ISO, CAP e CLIA, oferecem aos pacientes diagnósticos rápidos e confiáveis para apoiar a identificação e a personalização de seus tratamentos. Em última análise, oferecer o melhor tratamento para os pacientes envolve o desenvolvimento de terapias novas ou melhores. Estamos reduzindo os riscos da descoberta e do desenvolvimento de medicamentos órfãos por meio de parcerias com mais de 30 empresas biofarmacêuticas em triagem de alvos e medicamentos, desenvolvimento clínico, acesso ao mercado e expansão. A CENTOGENE estabelece parcerias de biodados por meio de nossas Licenças de Biodados e Relatórios de Análise.
Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Declarações aqui contidas que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente são utilizadas para identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas e geopolíticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, possíveis mudanças na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso do caixa, nossa necessidade de financiamento adicional ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 31 de março de 2022 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.
Contato com a mídia:
CENTOGENE
Ben Legg
Comunicação Corporativa
press(at)centogene(dot)com
Lennart Streibel
Relações com Investidores
investor.relations(at)centogene(dot)com
