9 de novembro de 2020
GENT, Bélgica e CAMBRIDGE, Massachusetts, EUA, e ROSTOCK, Alemanha e BERLIM – 9 de novembro de 2020:
A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada em doenças raras que transforma dados clínicos e genéticos do mundo real em informações acionáveis para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas, e a Fujirebio Europe anunciaram hoje uma parceria para utilizar a tecnologia LUMIPULSE® G em testes de antígeno para COVID-19 em larga escala, com posterior implementação em aeroportos alemães.
Como parte do acordo, a Fujirebio fornecerá um suprimento constante de ensaios Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag, executados em instrumentos LUMIPULSE G1200 totalmente automatizados baseados em CLEIA. A coleta de amostras será realizada pela CENTOGENE por meio dos tradicionais swabs orofaríngeos, com a análise das amostras sendo feita nos laboratórios de teste da CENTOGENE. O LUMIPULSE G1200 dará suporte ao processo, fornecendo resultados de alta qualidade em até 40 minutos após o recebimento da amostra no laboratório. Esses instrumentos serão parte integrante do sofisticado fluxo de trabalho automatizado da CENTOGENE, que garante a entrega rápida e direta dos resultados aos clientes em seus smartphones ou dispositivos digitais.
“Estamos muito satisfeitos com a escolha da CENTOGENE pela Fujirebio e pela plataforma Lumipulse G para aprimorar seus testes de COVID-19 baseados em RT-PCR”, afirma Christiaan De Wilde, CEO da Fujirebio Europa. “Temos certeza de que a rapidez, a alta sensibilidade e a alta qualidade da solução de teste Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag, combinadas com a flexibilidade da nossa plataforma para se integrar ao fluxo de trabalho existente da CENTOGENE, garantirão uma oferta de testes confiável e eficiente.”
O Dr. Volkmar Weckesser, Diretor de Informação da CENTOGENE, afirmou: “Nos últimos meses, temos observado uma crescente necessidade de testes de coronavírus acessíveis, confiáveis e rápidos. Conseguimos estabelecer um modelo para isso, instalando centros de teste em quatro dos maiores aeroportos da Alemanha nos últimos seis meses. Estamos muito entusiasmados em expandir esses serviços com o apoio da tecnologia avançada da Fujirebio. Com essa solução altamente validada e fácil de usar, esperamos desempenhar um papel fundamental na prevenção de novos surtos.”
O Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag foi o primeiro teste de antígeno de alta sensibilidade lançado em uma plataforma quimioluminescente totalmente automatizada. Ele vem sendo utilizado pelas autoridades japonesas desde agosto deste ano para a triagem de quarentena de viajantes que chegam aos principais aeroportos internacionais do Japão.
A CENTOGENE possui uma parceria exclusiva com a Lufthansa. Os primeiros testes para esses abrangentes, rápidos e eficazes testes de antígeno para COVID-19, destinados a voos partindo de Hamburgo, começarão em 12 de novembro. Passageiros da Lufthansa poderão realizar o teste gratuitamente em conexões selecionadas antes do embarque.
“Com nossa estratégia de testes, buscamos o objetivo de utilizar os dados obtidos para coletar conhecimento importante no tratamento de testes de antígeno. Estamos convencidos de que essa é a única maneira correta de expandir ainda mais a infraestrutura de testes já existente nos aeroportos. A cooperação entre a Lufthansa e a CENTOGENE, que estão continuamente expandindo suas capacidades, serve como referência para um modelo de teste bem-sucedido”, afirmou Christoph Leffers, Chefe da Força-Tarefa de Testes do Grupo Lufthansa. Sobre o teste Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag
O ensaio Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag é utilizado em um sistema LUMIPULSE G para a medição quantitativa do antígeno SARS-CoV-2 em fluido de swab nasofaríngeo ou saliva humana. Ele auxilia no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 e utiliza a tecnologia comprovada de imunoensaio enzimático quimioluminescente (CLEIA).
O ensaio gera resultados rápidos (disponíveis em até 40 minutos após o recebimento da amostra no laboratório) usando diferentes tipos de amostra, incluindo amostras de saliva menos invasivas.
Sobre o SARS-CoV-2
A doença infecciosa causada pelo novo coronavírus de 2019 (COVID-19) é provocada pelo novo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2).¹,² Em 7 de janeiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que a Comissão Nacional de Saúde da China havia identificado um novo tipo de coronavírus, o SARS-CoV-2.³ A OMS declarou a pandemia de COVID-19 em 11 de março de 2020, devido à disseminação mundial da infecção pelo novo coronavírus.
Para detectar o vírus, amostras do trato respiratório inferior, fluido de swab nasofaríngeo e saliva do paciente demonstraram ser confiáveis para a detecção do vírus SARS-CoV-2.<sup>5,6</sup> Em geral, o diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 é feito pela detecção molecular dos genes do SARS-CoV-2. Embora os testes baseados em ácido nucleico possam detectar o gene do SARS-CoV-2 com alta sensibilidade, eles são limitados pela necessidade de equipamentos especiais e pelo tempo de resposta. O Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag é útil como auxiliar no diagnóstico da COVID-19, detectando e quantificando o antígeno do SARS-CoV-2 em amostras de swab nasofaríngeo e de saliva.
Sobre a Fujirebio
A Fujirebio é líder mundial na área de testes IVD de alta qualidade. Possui mais de 50 anos de experiência acumulada na concepção, desenvolvimento, produção e comercialização global de produtos IVD robustos.
Fundada em 1950 em Tóquio, Japão, a Fujirebio concluiu ao longo dos anos diversas aquisições bem-sucedidas de empresas líderes em diagnóstico in vitro (IVD). Exemplos incluem a Centocor Diagnostics em 1998, a CanAg Diagnostics em 2006 e a Innogenetics em 2010. Hoje, a presença global da Fujirebio inclui escritórios nos Estados Unidos, América Latina, Europa e Ásia, além de uma vasta rede de distribuição internacional. A Fujirebio possui uma forte e longa tradição de colaboração com especialistas da comunidade clínica mundial no desenvolvimento de biomarcadores de rotina de alta qualidade e biomarcadores inovadores que abrangem uma variedade de doenças. Suas linhas de produtos IVD abrangem desde testes manuais e automatizados especializados até soluções totalmente automatizadas para testes de rotina em laboratórios clínicos.
A Fujirebio é uma subsidiária integral da HU Group Holdings Inc. (anteriormente conhecida como Miraca Holdings Inc. e listada na Bolsa de Valores de Tóquio – TYO: 4544) e emprega mais de 1.200 pessoas na Ásia, Europa e América.
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE dedica-se ao diagnóstico e à pesquisa de doenças raras, transformando dados clínicos e genéticos do mundo real em informações práticas para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas. Nosso objetivo é trazer racionalidade às decisões de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos órfãos, utilizando nosso amplo conhecimento em doenças raras, incluindo dados epidemiológicos e clínicos, bem como biomarcadores inovadores. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global proprietária para doenças raras, baseada em nosso repositório de dados do mundo real com mais de 3,6 bilhões de pontos de dados ponderados de aproximadamente 570.000 pacientes representando mais de 120 países diferentes, até 31 de agosto de 2020.
A plataforma da empresa inclui dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos que refletem uma população global, além de um biobanco de amostras de sangue desses pacientes. A CENTOGENE acredita que esta é a única plataforma capaz de analisar de forma abrangente dados em múltiplos níveis para aprimorar a compreensão de doenças hereditárias raras, o que pode auxiliar na identificação de pacientes e melhorar a capacidade de nossos parceiros farmacêuticos de lançar medicamentos órfãos no mercado. Em 31 de agosto de 2020, a empresa colaborava com mais de 40 parceiros farmacêuticos, abrangendo mais de 45 doenças raras diferentes.
Referências:
- Wu F, et al. Um novo coronavírus associado a doenças respiratórias humanas na China. Nature, 579: 265-269, 2020.
- Gorbalenya, AE, Baker, SC, Baric, RS et al. A espécie Coronavírus relacionado à síndrome respiratória aguda grave: classificando o 2019-nCoV e nomeando-o SARS-CoV-2. Nat Microbiol 5, 536–544 (2020)
- Site da OMS: ”Atualizações contínuas sobre a doença do coronavírus (COVID-19)” (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019Pesquisa e Desenvolvimento Médico.
- Declarações de abertura do Diretor-Geral da OMS na conferência de imprensa sobre a COVID-19 – 11 de março de 2020 (https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19—11-march-2020)
- Di Gennaro F, et al. Doenças por coronavírus (COVID-19) Situação atual e perspectivas futuras: uma revisão narrativa. Int J Environ Res Public Health, 17(8): 2690, 2020.
- Iwasaki S, et al. Comparação da detecção de SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo e saliva [publicado online antes da impressão, 4 de junho de 2020]. J Infect. 2020; 81(2):e145-e147. doi: 10.1016/j.jinf. 2020.05.071.
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