Fujirebio Europe 与 CENTOGENE 达成合作，共同提供快速、高质量的 SARS-CoV-2 抗原预防性检测。

2020年11月9日

比利时根特、美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林——2020年11月9日：

专注于罕见病、将真实世界的临床和基因数据转化为可供患者、医生和制药公司使用的信息的商业化阶段公司 Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）和 Fujirebio Europe 今日宣布达成合作，利用 LUMIPULSE® G 技术进行大规模 COVID-19 抗原检测，并进一步在德国机场部署。.

作为协议的一部分，Fujirebio将稳定供应Lumipulse G SARS-CoV-2抗原检测试剂盒，该试剂盒可在全自动CLEIA技术的LUMIPULSE G1200仪器上运行。样本采集将由CENTOGENE公司通过常规的口咽拭子进行，样本分析将在CENTOGENE的检测实验室完成，LUMIPULSE G1200仪器将在实验室收到样本后最快40分钟内提供高质量的检测结果。这些仪器将集成到CENTOGENE现有的先进自动化工作流程中，确保客户能够快速、直接地通过智能手机或其他电子设备获取检测结果。.

“我们非常高兴CENTOGENE选择Fujirebio及其Lumipulse G平台来升级其目前基于RT-PCR的COVID-19检测，”Fujirebio欧洲首席执行官Christiaan De Wilde表示。“我们确信，Lumipulse G SARS-CoV-2抗原检测解决方案的速度、高灵敏度和高质量，结合我们平台与CENTOGENE现有工作流程的灵活性，将确保提供值得信赖且高效的检测服务。”

CENTOGENE首席信息官Volkmar Weckesser博士表示：“过去几个月，我们看到市场对便捷、可靠、快速的新冠病毒检测的需求日益增长。过去六个月，我们在德国四大机场设立了检测中心，并以此为基础制定了相应的方案。我们非常高兴能够借助Fujirebio的先进技术进一步拓展这些服务。我们希望通过这一经过充分验证、操作简便的解决方案，在预防疫情进一步爆发方面发挥重要作用。”

Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag 是首个在全自动化学发光平台上推出的高灵敏度抗原检测产品。自今年8月以来，日本当局已将其用于日本主要国际机场入境旅客的检疫筛查。.

CENTOGENE与汉莎航空建立了独家合作关系。首批用于汉堡出发航班的全面、快速、高质量的新冠病毒抗原检测将于11月12日开始测试。汉莎航空乘客可在指定转机航班出发前免费接受检测。.

“通过我们的测试策略，我们旨在利用所获得的数据，积累处理抗原检测的重要知识。我们坚信，这是进一步扩展机场现有检测基础设施的唯一正确途径。汉莎航空与CENTOGENE之间的合作，以及双方不断扩大的检测能力，为成功的检测模式树立了标杆。”汉莎航空集团检测工作组负责人克里斯托夫·莱弗斯 (Christoph Leffers) 表示。关于Lumipulse G SARS-CoV-2抗原检测

Lumipulse G SARS-CoV-2 抗原检测是在 LUMIPULSE G 系统上进行的，用于定量检测人鼻咽拭子液或唾液中的 SARS-CoV-2 抗原。它可作为 SARS-CoV-2 感染的辅助诊断手段，并采用成熟的 CLEIA（化学发光酶免疫测定）技术。.

该检测方法可快速生成结果（从实验室收到样本到获得结果最多只需 40 分钟），并且可使用不同的样本类型，包括侵入性较小的唾液样本。.

关于SARS-CoV-2

2019新型冠状病毒感染疾病（COVID-19）是由新型严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的。1,2 2020年1月7日，世界卫生组织（WHO）宣布，中国国家卫生健康委员会确认了一种新型冠状病毒，即SARS-CoV-2。3 由于新型冠状病毒感染在全球范围内的传播，世界卫生组织于2020年3月11日宣布COVID-19疫情为全球大流行。.

为检测病毒，下呼吸道标本、鼻咽拭子液和唾液已被证实是检测SARS-CoV-2病毒的可靠样本。^5,6 通常，SARS-CoV-2感染的诊断是通过分子检测SARS-CoV-2基因来进行的。虽然基于核酸的检测方法可以高灵敏度地检测SARS-CoV-2基因，但其应用受限于特殊设备和检测周期。Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag可通过检测和定量鼻咽拭子和唾液样本中的SARS-CoV-2抗原，辅助诊断COVID-19。.

关于 Fujirebio

Fujirebio是高质量体外诊断检测领域的全球领导者。该公司在可靠的体外诊断产品的概念、开发、生产和全球商业化方面拥有超过50年的经验积累。.

Fujirebio于1950年成立于日本东京，多年来成功收购了多家业内领先的体外诊断（IVD）公司，例如1998年收购Centocor Diagnostics，2006年收购CanAg Diagnostics，以及2010年收购Innogenetics。如今，Fujirebio的业务遍及全球，在美国、拉丁美洲、欧洲和亚洲均设有办事处，并拥有庞大的国际分销网络。Fujirebio长期以来与全球临床领域的专家紧密合作，致力于开发涵盖多种疾病状态的高质量常规和创新型生物标志物。其体外诊断产品线涵盖了从专业手动和自动化检测到全自动常规临床实验室检测解决方案的各个方面。.

Fujirebio 是 HU Group Holdings Inc.（前身为 Miraca Holdings Inc.，在东京证券交易所上市 - TYO: 4544）的全资子公司，在亚洲、欧洲和美洲拥有超过 1200 名员工。.

关于 CENTOGENE

CENTOGENE致力于罕见病的诊断和研究，将真实世界的临床和遗传数据转化为可供患者、医生和制药公司使用的实用信息。我们的目标是利用我们丰富的罕见病知识（包括流行病学和临床数据以及创新生物标志物），使治疗决策更加合理，并加速新型孤儿药的研发。截至2020年8月31日，CENTOGENE已基于我们拥有超过36亿个加权数据点的真实世界数据存储库，开发了一个全球专有的罕见病平台，这些数据点来自来自120多个国家/地区的约57万名患者。.

公司平台包含反映全球人群的流行病学、表型和遗传数据，以及这些患者血液样本的生物样本库。CENTOGENE 认为，这是唯一能够全面分析多层次数据的平台，有助于加深对罕见遗传病的理解，从而帮助识别患者，并提升我们制药合作伙伴将孤儿药推向市场的能力。截至 2020 年 8 月 31 日，公司已与 40 多家制药合作伙伴开展合作，涵盖 45 种以上的不同罕见病。.

参考：

• Wu F 等。中国人类呼吸道疾病相关新型冠状病毒，《自然》，579：265-269，2020。.
• Gorbalenya, AE, Baker, SC, Baric, RS 等。严重急性呼吸综合征相关冠状病毒：对 2019-nCoV 进行分类并将其命名为 SARS-CoV-2。Nat Microbiol 5, 536–544 (2020)
• 世界卫生组织网站：”冠状病毒病（COVID-19）滚动更新”https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019医学研究与开发。.
• 世界卫生组织总干事在2020年3月11日关于COVID-19的媒体简报会上的开幕致辞（https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19—11-march-2020)
• Di Gennaro F 等。冠状病毒疾病 (COVID-19) 现状和未来展望：叙述性综述。国际环境研究与公共卫生杂志，17(8): 2690, 2020。.
• Iwasaki S 等。鼻咽拭子和唾液中 SARS-CoV-2 检测的比较[2020 年 6 月 4 日在线发表]。J Infect. 2020; 81(2):e145-e147。doi: 10.1016/j.jinf.2020.05.071。.

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5. 如需了解更多信息，请参阅我们于2020年4月23日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2019年12月31日止年度的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分，以及于2020年6月15日向SEC提交的包含截至2020年3月31日止三个月财务业绩的6-K表格，以及其他向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新报告和文件。您可以通过访问EDGAR系统获取这些文件。 在 SEC 网站上.
6.  

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