25 de janeiro de 2019
A CENTOGENE anunciou hoje que recebeu recomendação para reacreditação do College of American Pathologists (CAP) para seu principal laboratório de testes genéticos em Rostock. Esta é a quarta vez que o CAP renova sua acreditação.o ano em que a empresa recebeu acreditação pelos seus elevados padrões de operações laboratoriais.
“No cerne da nossa dedicação em transformar a ciência da informação genética em soluções de tratamento está um foco inabalável em padrões excepcionalmente elevados de operação e segurança de dados. Este reconhecimento da CAP é uma marca do nosso compromisso em ajudar as empresas farmacêuticas a acelerar o desenvolvimento de medicamentos órfãos para pacientes com doenças raras”, disse Ellen Karges, vice-presidente de Conformidade Regulatória e Gestão da Qualidade.
A CENTOGENE inaugurou recentemente seu primeiro laboratório de testes genéticos nos EUA, focado no diagnóstico de doenças genéticas raras, em Cambridge, Massachusetts, com o objetivo de identificar e acelerar o diagnóstico e o tratamento de doenças raras em todo o mundo.
O CAP é a maior organização mundial de patologistas certificados e o principal provedor de programas de acreditação e testes de proficiência para laboratórios. Como parte do processo de reacreditação, os inspetores examinaram os registros do laboratório e o controle de qualidade dos procedimentos dos dois anos anteriores. Eles também examinaram as qualificações da equipe do laboratório, os equipamentos, as instalações, o programa de segurança e o programa geral de gestão da qualidade.
