5 de outubro de 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha, BERLIM e BAARN, Países Baixos, 14 de outubro de 2020 (GLOBE NEWSWIRE)
A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada em doenças raras que transforma dados clínicos e genéticos do mundo real em informações acionáveis para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas, e a U-Diagnostics BV, laboratório médico holandês especializado em análises nas áreas de química clínica e hematologia, microbiologia médica, imunologia médica e diagnóstico patológico, anunciaram hoje uma parceria para ampliar a capacidade de testagem para COVID-19 em comunidades por toda a Holanda. Essa parceria surge em um momento em que o país enfrenta uma escassez de capacidade de testagem devido ao rápido aumento do número de infecções. Ambas as empresas consideram essa iniciativa parte de seu compromisso em fornecer soluções de testagem de fácil acesso, ressaltando a importância da colaboração e inovação transfronteiriças para manter a saúde das comunidades e das economias.
Como parte do acordo, a U-Diagnostics, que oferece testes de coronavírus em um laboratório na Holanda desde março de 2020, firmou parceria com a CENTOGENE, uma das principais fornecedoras de testes de COVID-19 na Alemanha, para ampliar a oferta de serviços de testagem em toda a Holanda. A CENTOGENE auxiliará no fornecimento do CentoSwab™, seu swab plástico seco de dois componentes com marcação CE para coleta de amostras orofaríngeas, seguido por análises de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) das amostras em qualquer um dos laboratórios da CENTOGENE. Ao trabalharem juntas para aproveitar tecnologias e fluxos de trabalho já existentes, as empresas esperam contribuir significativamente para os esforços de testagem da Holanda.
O Prof. Arndt Rolfs, CEO da CENTOGENE, afirmou: “Estamos verdadeiramente empenhados em ajudar no combate ao novo coronavírus na Holanda. Ao trabalharmos em conjunto com a U-Diagnostics, estamos confiantes de que conseguiremos conter a COVID-19 e prevenir uma nova onda da pandemia. Somente com essa colaboração e disposição para pensar de forma inovadora é que teremos uma chance real de vencer essa pandemia.”
Em uma declaração conjunta, Maarten Cuppen, CEO da U-Diagnostics, e o Dr. Albert Zwart, fundador e diretor médico da U-Diagnostics, afirmaram: “Com a expansão significativa dos testes disponíveis que poderemos oferecer na Holanda e o compartilhamento de nossa experiência, poderemos contribuir substancialmente para a prevenção de novos surtos e para a manutenção do funcionamento de nossa economia e comunidades.”
Uma solução de teste colaborativa
A CENTOGENE dedica-se a trabalhar em conjunto para fornecer testes de qualidade à comunidade global. O teste detecta a infecção por SARS-CoV-2 através da identificação de moléculas específicas de RNA originárias do genoma do coronavírus causador da doença. O procedimento diagnóstico inclui: extração de RNA, transcrição do RNA em DNA complementar (cDNA) por meio de transcrição reversa e amplificação (multiplicação) do cDNA específico do vírus por meio da reação em cadeia da polimerase (PCR). A presença de cDNA no produto da amplificação demonstra que partículas virais estavam presentes na amostra, indicando, portanto, uma infecção ativa por SARS-CoV-2.
O método utilizado baseia-se no método publicado pelo Prof. Drosten (Charité, Berlim). Este teste é referido nos documentos da OMS como o teste “OMS Charité”. As etapas analíticas e, em particular, as sequências-alvo utilizadas para detectar o RNA viral por RT-PCR correspondem exatamente às de Corman et al., e foram validadas em testes interlaboratoriais, bem como em cooperação com o laboratório do Prof. Drosten. O teste também foi validado no laboratório analítico da CENTOGENE, certificado pelas normas CAP/CLIA/ISO 15189, e recebeu Autorização de Uso Emergencial (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para uso por laboratórios autorizados.
As amostras, coletadas pela U-Diagnostics ou seus parceiros, são obtidas utilizando o CentoSwab™, um swab plástico seco de dois componentes com marcação CE da CENTOGENE para coleta de amostras da orofaringe. Um estudo recente de Beetz e Skrahina et al. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32650631A CENTOGENE destacou que os swabs orofaríngeos, incluindo aqueles coletados pelos próprios indivíduos, para detectar o SARS-CoV-2 são uma alternativa adequada aos testes realizados por profissionais de saúde ou aos swabs nasofaríngeos. Com os swabs orofaríngeos, a amostra pode ser coletada e os resultados obtidos em poucas horas, combinando ferramentas médicas validadas com tranquilidade enquanto trabalhamos para manter as comunidades e as economias em funcionamento. As amostras são então encaminhadas a um laboratório da CENTOGENE para análise, e os resultados são enviados à U-Diagnostics, que entrega os laudos dos testes de COVID-19 diretamente aos pacientes.
Sobre a U-Diagnostics
Fundada em 1999 pelo Dr. Albert Zwart a pedido do Centro Médico Universitário de Utrecht, como parte do Centro de Laboratórios do UMC Utrecht, a U-Diagnostics é um laboratório médico inovador, especializado em análises nas áreas de ensaios clínicos, química clínica e hematologia, microbiologia médica, imunologia médica e diagnóstico patológico.
A U-Diagnostics realiza análises laboratoriais para médicos de clínica geral, serviços de saúde e segurança ocupacional, centros de saúde, agências governamentais, laboratórios e empresas.
Graças a uma rede complexa e à implementação do nosso serviço de entrega próprio, os produtos da U-Diagnostics estão disponíveis em todo o país. A U-Diagnostics está sempre empenhada em garantir que os médicos mantenham o controle total sobre sua prática e o atendimento aos seus pacientes.
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE dedica-se ao diagnóstico e à pesquisa de doenças raras, transformando dados clínicos e genéticos do mundo real em informações práticas para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas. Nosso objetivo é trazer racionalidade às decisões de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos órfãos, utilizando nosso amplo conhecimento em doenças raras, incluindo dados epidemiológicos e clínicos, bem como biomarcadores inovadores. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global proprietária para doenças raras, baseada em nosso repositório de dados do mundo real com mais de 3,6 bilhões de pontos de dados ponderados de aproximadamente 570.000 pacientes representando mais de 120 países diferentes, até 31 de agosto de 2020.
A plataforma da empresa inclui dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos que refletem uma população global, além de um biobanco de amostras de sangue desses pacientes. A CENTOGENE acredita que esta é a única plataforma capaz de analisar de forma abrangente dados em múltiplos níveis para aprimorar a compreensão de doenças hereditárias raras, o que pode auxiliar na identificação de pacientes e melhorar a capacidade de nossos parceiros farmacêuticos de lançar medicamentos órfãos no mercado. Em 31 de agosto de 2020, a empresa colaborava com mais de 40 parceiros farmacêuticos, abrangendo mais de 45 doenças raras diferentes.
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