15 de abril de 2021
- As receitas mais que dobraram no ano fiscal de 2020 em comparação com o ano fiscal de 2019, atingindo o recorde de € 128,4 milhões, com as receitas do quarto trimestre de 2020 quase quadruplicando em relação ao ano anterior, alcançando o recorde de € 70,3 milhões.
- A CENTOGENE alcançou o maior EBITDA ajustado anual da sua história, impulsionado pelas receitas dos testes de COVID-19 no segundo semestre de 2020, mesmo com o investimento contínuo no negócio principal da empresa, focado em doenças raras.
- Em 2020, foram adicionados 100.000 pacientes ao banco de dados e biobanco centrados em doenças raras, um aumento de 20%.
- A recuperação do setor de diagnósticos e os novos acordos de parceria com a indústria farmacêutica indicam um retorno ao crescimento sólido dos negócios principais em 2021.
- Evento virtual para investidores, que apresentará a estratégia e os rumos futuros da empresa, a ser realizado em 22 de junho.e
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 15 de abril de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“CENTOGENE” ou a “Empresa”), uma empresa em fase comercial focada em doenças raras que transforma dados clínicos e genéticos do mundo real em informações acionáveis para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas, divulgou hoje uma atualização sobre seu progresso corporativo e anunciou os resultados financeiros do quarto trimestre de 2020 e do ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2020.
Comentário do Executivo
“Durante um ano desafiador como o de 2020 para o nosso setor e para a sociedade em geral, demonstramos agilidade e capacidade de aproveitar nossa expertise para ajudar no combate à COVID-19”, afirmou Andrin Oswald, MD, CEO da CENTOGENE. “Isso é resultado direto do compromisso da nossa equipe com os pacientes, do profundo conhecimento em diagnósticos médicos e das iniciativas inovadoras baseadas em ciência. Assim, estamos satisfeitos com a receita significativa obtida com nossos testes comerciais para COVID-19 e em condições de investir os recursos financeiros associados em nosso principal negócio de doenças raras. Dessa forma, esperamos uma expansão contínua em nossos principais ativos, como nosso banco de dados e biobanco, inteligência artificial e pesquisa e desenvolvimento de doenças genéticas raras. Prevemos um retorno ao crescimento sólido do nosso negócio principal em 2021.”
Richard Stoffelen, Diretor Financeiro da CENTOGENE, acrescentou: “Estamos satisfeitos com o desempenho da CENTOGENE em 2020, particularmente por termos alcançado um crescimento recorde de receita e o maior EBITDA ajustado anual da história da empresa em meio a uma pandemia global. À medida que avançamos para 2021, utilizaremos nosso balanço patrimonial significativamente fortalecido e nosso amplo conhecimento em doenças raras para continuar a gerar valor para nossos pacientes e acionistas.”
Destaques financeiros
- As receitas mais que dobraram em 2020 em comparação com 2019, atingindo o valor recorde de € 128,4 milhões.
- As receitas do quarto trimestre de 2020 quase quadruplicaram em relação ao ano anterior, atingindo o recorde de € 70,3 milhões.
- Os testes comerciais de COVID-19 contribuíram com € 59,8 milhões em receitas no quarto trimestre de 2020, um aumento em relação aos € 27,4 milhões do terceiro trimestre de 2020.
- Alcançou o maior EBITDA ajustado anual da história da empresa.
- As receitas da área farmacêutica diminuíram 21%, enquanto as receitas de Diagnóstico Clínico (excluindo COVID) diminuíram 19% em comparação com o ano fiscal de 2019.
Destaques do negócio
Ao longo de 2020 e em 2021, a CENTOGENE continuou a consolidar sua posição de liderança no segmento de doenças raras:
Farmacêutica
Colaborações farmacêuticas
- O ritmo de novas parcerias farmacêuticas se mantém constante, com 16 novos acordos assinados em 2020, incluindo nove para apoio a ensaios clínicos e cinco para testes genéticos patrocinados.
- A expansão contínua das colaborações farmacêuticas relacionadas a bancos de dados e biobancos fortalece ainda mais a capacidade da empresa de avançar nas áreas de diagnóstico genético, suporte a ensaios clínicos e classificação de pacientes, bem como na descoberta de alvos e medicamentos.
Estudos clínicos
- A CENTOGENE possui atualmente 16 estudos clínicos observacionais e estudos clínicos observacionais longitudinais em andamento para validar/monitorar biomarcadores, abrangendo diversas categorias de doenças, como doença de Parkinson, amiloidose por transtirretina e erros inatos do metabolismo.
- Recentemente, a empresa alcançou um marco importante de 10.000 participantes em seu estudo global sobre a doença de Parkinson (Estudo Internacional de Doença de Parkinson de Rostock - ROPAD). Em 2018, a CENTOGENE firmou uma colaboração estratégica com a Denali Therapeutics para a identificação e o recrutamento global direcionado de pacientes com doença de Parkinson que apresentam mutações no gene [inserir gene aqui]. LRRK2 gene
Diagnóstico
Entrada de Pedidos
- O número de pedidos de amostras para o segmento principal de Diagnóstico diminuiu em 19% em comparação com 2019. O impacto mais significativo ocorreu no primeiro semestre de 2020, e a entrada de pedidos de amostras demonstrou uma tendência de alta no segundo semestre de 2020, com o quarto trimestre de 2020 praticamente empatado com o quarto trimestre de 2019.
Publicações científicas
- O estudo científico da CENTOGENE, que destaca o poder do Sequenciamento Genômico (SG) como um teste diagnóstico independente de primeira linha, foi selecionado como Escolha do Editor de 2021 e Escolha do Leitor de 2020 do European Journal of Human Genetics.
- Em 2020, a empresa foi autora de 55 publicações científicas revisadas por pares, focadas em diversas doenças, incluindo Gaucher e Fabry, bem como nos avanços das tecnologias de diagnóstico, como o sequenciamento completo do genoma.
COVID 19
Oferta de testes para COVID-19
- Aproveitou a experiência e os recursos de diagnóstico da empresa para oferecer testes de COVID-19, incluindo a abertura de oito centros de teste de COVID-19 e o processamento de mais de um milhão de amostras para testes de SARS-CoV-2 em 2020.
Orientação Financeira
A recuperação do setor de diagnósticos e os novos acordos de parceria com a indústria farmacêutica indicam um retorno ao crescimento sólido dos negócios principais em 2021.
Em relação ao segmento de COVID-19 da empresa, ainda existem incertezas quanto à distribuição global da vacina, ao impacto epidemiológico de novas mutações e às políticas de testagem, o que impossibilita previsões precisas. Com base na trajetória atual, referente ao primeiro trimestre de 2021, a CENTOGENE prevê que as receitas do segmento de COVID-19 serão, no mínimo, equivalentes às de 2020.
Evento virtual para investidores
A CENTOGENE planeja realizar um evento para investidores em 22 de junho de 2021 para apresentar uma atualização sobre sua estratégia e progresso na área de doenças raras. O evento será realizado virtualmente e transmitido pelo site da empresa.
Detalhes da transmissão online e da teleconferência
A administração realizará uma teleconferência hoje, 15 de abril de 2021, às 8h (horário do leste dos EUA), para discutir os resultados financeiros e os recentes desenvolvimentos corporativos. Você pode registrar para a teleconferência. Após o cadastro, cada participante receberá os números de discagem, uma senha de acesso direto ao evento e um ID de inscrição exclusivo.
A transmissão online da teleconferência e a apresentação de resultados correspondente também estarão disponíveis em [inserir link aqui]. Página de Relações com Investidores do site da empresa.
Informações adicionais
Informações adicionais sobre os resultados financeiros da empresa para o ano de 2020, incluindo a análise e discussão da administração sobre a situação financeira e os resultados operacionais, podem ser encontradas no EDGAR. no site da SEC, assim como o Página de Relações com Investidores do site da empresa.
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE dedica-se ao diagnóstico e à pesquisa de doenças raras, transformando dados clínicos e genéticos do mundo real em informações práticas para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas. Nosso objetivo é trazer racionalidade às decisões de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos órfãos, utilizando nosso amplo conhecimento em doenças raras, incluindo dados epidemiológicos e clínicos, bem como biomarcadores inovadores. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global proprietária para doenças raras, baseada em nosso repositório de dados do mundo real com mais de 3,9 bilhões de pontos de dados ponderados de aproximadamente 600.000 pacientes representando mais de 120 países diferentes, até 31 de dezembro de 2020.
A plataforma da empresa inclui dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos que refletem uma população global, além de um biobanco de amostras de sangue desses pacientes. A CENTOGENE acredita que esta é a única plataforma capaz de analisar de forma abrangente dados em múltiplos níveis para aprimorar a compreensão de doenças hereditárias raras, o que pode auxiliar na identificação de pacientes e melhorar a capacidade de nossos parceiros farmacêuticos de lançar medicamentos órfãos no mercado. Em 31 de dezembro de 2020, a empresa colaborava com mais de 30 parceiros farmacêuticos.
Aviso importante e isenção de responsabilidade
Este comunicado de imprensa contém declarações que constituem "declarações prospectivas", conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos Estados Unidos de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), incluindo declarações que expressam as opiniões, expectativas, crenças, planos, objetivos, suposições ou projeções da Empresa em relação a eventos ou resultados futuros, em contraste com declarações que refletem fatos históricos. Exemplos incluem discussões sobre nossas estratégias, planos de financiamento, oportunidades de crescimento e crescimento de mercado. Em alguns casos, é possível identificar essas declarações prospectivas por meio de terminologia como "antecipar", "pretender", "acreditar", "estimar", "planejar", "buscar", "projetar" ou "esperar", "poder", "irá", "deveria", "poderia" ou "deveria", o negativo desses termos ou expressões semelhantes. As declarações prospectivas baseiam-se nas crenças e suposições atuais da administração e nas informações atualmente disponíveis para a Empresa. No entanto, essas declarações prospectivas não são uma garantia de nosso desempenho e você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. As declarações prospectivas estão sujeitas a muitos riscos, incertezas e outras circunstâncias variáveis, tais como condições econômicas mundiais negativas e instabilidade e volatilidade contínuas nos mercados financeiros globais, os efeitos da pandemia de COVID-19 em nossos negócios e resultados operacionais, possíveis alterações na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, incluindo da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio ou outros fatores. Tais riscos e incertezas podem fazer com que as declarações sejam imprecisas e os leitores são advertidos a não depositar confiança indevida nessas declarações. Muitos desses riscos estão fora do controle da empresa e podem fazer com que seus resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles que ela previa. As declarações prospectivas contidas neste comunicado de imprensa são válidas apenas na data deste documento. A Empresa não assume, e expressamente se exime de, qualquer obrigação de atualizar tais declarações ou de divulgar publicamente os resultados de quaisquer revisões a essas declarações para refletir eventos ou desenvolvimentos futuros, exceto conforme exigido por lei.
Para obter mais informações, consulte a seção "Fatores de Risco" em nosso Relatório Anual referente ao ano encerrado em 31 de dezembro de 2020, no Formulário 20-F arquivado junto à SEC em 15 de abril de 2021, e outros relatórios e documentos atuais fornecidos ou arquivados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC). Você pode obter esses documentos acessando o EDGAR. o site da SEC.
Contato com a mídia:
CENTOGENE
Lennart Streibel
Relações com Investidores
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Consultoria FTI
Bridie Lawlor O'Boyle
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