19 de outubro de 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK e BERLIN, Alemanha, 19 de outubro de 2020
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), um wirtschaftliches Unternehmen, das auf die Diagnostik seltener Erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowie genetic Daten zur Klärung medizinischer Fragestellungen von Patienten, Ärzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, gab Heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde (US Food and Drug Administration, FDA) eine Genehmigung zur Anwendung in Notfallsituationen (Autorização de Uso de Emergência, EUA) für „CentoSure“, o novo SARS-CoV-2-RT-PCR-Test des Unternehmens foi confirmado. Os EUA foram responsáveis pela realização de testes em pessoas com sintomas ou sintomas de COVID-19 e foram realizados com um breve teste de teste de aplicação geral.
O Prof. Se você tiver uma doença, as pessoas infectadas não terão mais sintomas ou sintomas de vírus antes de se tornarem mais vulneráveis, mas você deve saber quais testes preventivos são os melhores para uma infecção por SARS-CoV-2. As infecções podem ser evitadas. Portanto, a pandemia de COVID-19 pode ser eficaz. Wir sind stolz darauf, die Gesellschaft weltweit bei this Herausforderung zu unterstützen, indem wir the bestmögliche moleculardiagnostische Testlösung zur Verfügung stellen.„
„Wir freuen uns, dass die FDA un die EUA erteilt hat – und damit die Qualität, Genauigkeit und Verlässlichkeit unserer Testlösung in diesem globalen Kampf gegen das neuartige Virus validiert“, disse o Dr. Florian Vogel, vice-presidente sênior de operações de laboratório clínico da CENTOGENE.
Sobre o ensaio RT-PCR CentoSure SARS-CoV-2 da CENTOGENEs
CENTOGENEs SARS-CoV-2-RT-PCR-Test „CentoSure“ é um teste padrão com reação de transcrição reversa-polimerase-Ketten (reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa, RT-PCR) para o conhecimento qualitativo do SARS-CoV-2 – o vírus, das für die COVID-19-Erkrankungen verantwortlich ist. É um teste que é feito por meio de um teste multiplex para dois alvos virais, sendo um controle geral de extração para qualquer sonda.
O teste foi realizado na certificação CAP/CLIA/ISO, o trabalho de análise da CENTOGENE foi validado e foi aprovado pelas leis norte-americanas e aprovadas pela FDA em Rahmen e recebeu uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para a aprovação por laboratórios autorizados. Eles foram testados sobre os sintomas respiratórios (abstratos orofaríngeos) durante a pesquisa, as pessoas genommen werden, nenhum sintoma ou outras dicas sobre um indicador de risco de COVID-19. Im Anschluss an die Probenentnahme werden die Proben zur Analyse in ein Labor of CENTOGENE gebracht. O Ergebnisse werden über CENTOGENEs Corona-Testportal übermittelt – uma plataforma digital segura, a linha de dados reforçada e a „Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde“ (HIPAA) folgt.
Sobre CENTOGENE
CENTOGENE trabalha no diagnóstico e na pesquisa de segurança de Krankheiten e gera informações clínicas e genéticas para pacientes, pacientes e farmacêuticos, que estão na prática um setzen lassen. Unser Ziel ist es, the Rationalität von Behandlungsentscheidungen zu unterstützen mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie inovadores Biomarker, zur Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE é uma plataforma proprietária e global para todos os níveis. Zum Stand 31. August 2020 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus über 120 Ländern.
A plataforma de dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos mais rápidos do grupo de pacientes é um biobanco com testes biológicos, que também é referência para a pesquisa. Depois de unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten paralelo auf mehreren Ebenen analysieren cann. Esta imagem é um recurso não-verificado para as mais seguras Erbkrankheiten, está ao lado da Erkennung von Krankheiten hilfreich e unterstützt a indústria farmacêutica perto der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31. August 2020 hat das Unternehmen bei über 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit über 40 Pharmapartnern zusammengearbeitet.
Aviso importante e isenção de responsabilidade
Esta Pressemitteilung enthält Aussagen, die “zukunftsgerichtete Aussagen” (declarações prospectivas) na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados Americanos-Americanos de 1995. Dies gilt insbesondere für Aussagen, die die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Plane, Ziele, Annahmen ou Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse ou zukünftige Ergebnisse zum Ausdruck tragaen, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten Spiegeln mais amplo. As discussões aqui são sobre estratégias, planos financeiros, chances de lucro e oportunidades de mercado. Em einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen como “erwarten”, “glauben”, “schätzen”, “planen”, “anstreben”, “prognostizieren” ou “erwarten”, “könnte”, “wird”, “würde” ou “sollte” sowie Abwandlungen solcher Begriffe oder ähnliche Ausdrücke identifizieren.
Zukunftsgerichtete Aussagen baseieren auf an gegenwärtigen Überzeugungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, diem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Estas zukunftsgerichteten Aussagen não têm nenhuma garantia para essas leis e você não pode fazer isso sem nenhuma garantia. O Gestor de Serviços de Cobrança aumenta o risco de riscos, danos e outras variáveis, como uma situação financeira global e aumenta a instabilidade e a volatilidade do mercado financeiro mundial, o impacto da pandemia de COVID-19 em nossos negócios e morte Geschäftsergebnisse, mögliche Änderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen, Vorschriften und Regulierungen, der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche, die Kosten und die Unsicherheit der behördlichen Zulassung, einschließlich durch die Administração de Alimentos e Medicamentos norte-americana, unser Vertrauen in Dritte und Kooperationspartner, einschließlich unsere Fähigkeit, Wachstum zu steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen, unsere Abhängigkeit von der “Rare Disease” Industrie, unsere Fähigkeit, expansão internacional zu steuern, unsere Abhängigkeit von Schlüsselpersonal und dem Schutz des geistigen Eigentums sowie Fluktuationen bei unseren Betriebsergebnissen aufgrund von Wechselkurseffekten ouder other Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden darauf dobradiçawiesen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse isheblich von anerwarteten abweichen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung und lehnt ausdrücklich ab, solche Aussagen zu actualisieren ouder die Ergebnisse von Änderungen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse ou Entwicklungen widezuspiegeln, sofern die nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Risikofaktoren in unerer Registrierungserklärung für das Jahr, das am 31. Dezember 2019 endete, in unserem 6-K-Statement betreffend die Ergebnisse für das Quartal endend am 31. March 2020, wie bei der SEC am 15. Juni Dica de 2020, sowie in other aktuellen Berichten und Documenten, die bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht wurden. Você pode usar este documento, além de usar a função EDGAR no site da SEC visitar.
Parceiro de resposta para a imprensa:
CENTOGENE
Ben Legg
Comunicação Corporativa
press@centogene.com
