2024 年 5 月 14 日
-
CENTOGENE將收取許可費，並向Evotec提供研發許可，以完成下一階段的臨床前研究。
-
雙方修改了現有的藥物研發合作關係，由Evotec主導後續研發。 Evotec行使選擇權後，CENTOGENE將獲得選擇權行使費以及其他潛在的里程碑付款和特許權使用費。
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2024年5月14日（環球通訊社）— Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）是一家致力於為罕見疾病和神經退化性疾病提供數據驅動解決方案的重要生命科學合作夥伴，今日宣布與Evotec SE（法蘭克福證券交易所股票代碼：EVT，MDAX/TecDAX指數，ISIN：DE0005664809；此新分子藥物可望用於治療第2型和3型戈謝氏症（也稱為神經病變型戈謝氏症）患者。這項發現是雙方自2020年以來在現有藥物研發合作關係下合作的成果。.
雙方已將合作期限延長一年，並授予Evotec研發許可，以繼續進行研發活動。修訂後的協議也賦予Evotec一項獨家選擇權，使其有權在2025年3月31日前決定是否簽署授權協議，收購CENTOGENE在合作過程中產生的智慧財產權份額。作為全球獨家許可的回報，CENTOGENE將獲得一筆預付款、里程碑付款以及額外的特許權使用費。其他財務細節未予披露。.
“「此次合作表明，我們能夠成功利用自身在罕見疾病領域的豐富經驗以及CENTOGENE生物資料庫的深度，結合Evotec的多模式平台，已成功篩選出戈謝病候選藥物，」CENTOGENE首席醫療和基因組官Peter Bauer博士表示。 ”更重要的是，我們與Evotec攜手合作，對神經病變型戈謝病有了比以往更深入的了解，我們相信這將加速開發出能夠拯救全球患者的新型療法。“
自2018年啟動合作以來，CENTOGENE與Evotec一直致力於研究、發現和開發一種能夠降低溶小體分子lyso-Gb1水平的分子。溶小體分子lyso-Gb1在神經病變型戈謝氏症患者體內顯著增加。此次合作將Evotec領先的誘導多能幹細胞（iPSC）平台及其廣泛的藥物發現和開發能力與CENTOGENE生物資料庫結合。 CENTOGENE生物資料庫包含超過85萬名患者的數據，其中包括患者來源的iPSC細胞系和專有的轉化生物標記。.
“「我們非常高興與CENTOGENE的強強聯合合作已取得首個戈謝病潛在治療方案的成果，」Evotec SE首席科學官Cord Dohrmann博士表示，「這一新發現的分子是CENTOGENE基於真實世界數據、覆蓋全球的罕見病平台與Evotec強大的藥物發現和開發能力相結合的結晶。”
該合作計畫在臨床前研究方面取得了顯著成功。動物模型體內藥效學和藥物動力學研究表明，該候選藥物具有較高的腦滲透性和代謝穩定性。目前，這項新分子已準備好進入下一階段的研發，Evotec公司正積極推動相關工作。.
關於分子發現
根據合作協議，雙方利用Evotec的高通量篩選平台，對超過25萬種化學結構各異的化合物進行了測試，並預測了這些化合物對中樞神經系統（CNS）的滲透性。隨後，CENTOGENE啟動了這些潛在候選藥物的驗證流程。 CENTOGENE利用其源自真實神經病變戈謝氏症患者的iPSC衍生巨噬細胞模型，並採用其專有的轉化生物標記來評估這些潛在新藥的療效和效力。.
關於神經性戈謝氏症
戈謝氏症是一類罕見的遺傳性代謝失調疾病。由於缺乏葡萄糖腦苷脂酶，含醣脂肪分子（稱為醣脂）會在細胞溶酶體中累積。戈謝氏症的症狀包括肝臟和/或脾臟異常腫大（肝脾腫大）、貧血和血小板減少症（血小板減少症）以及骨骼異常。患者的症狀差異很大，這為該領域新療法的臨床開發帶來了挑戰。戈謝氏症分為三種類型（1型、2型和3型）。 2型和3型戈謝氏症是神經病變型，其症狀與中樞神經系統（CNS）相關，伴隨組織和血液中溶小體-Gb1水平最高。在所有戈謝氏症患者中，這些神經病變型戈謝氏症相對罕見。迄今為止，該疾病的神經系統方面對患者的生活品質和預期壽命的影響仍不明朗。全球約有12.5萬人，即每5.7萬人中就有1人患有戈謝氏症。.
關於 EVOTEC SE
Evotec是一家生命科學公司，擁有獨特的商業模式，致力於發現和開發高效療法，並將其惠及患者。本公司的多模式平台融合了創新技術、數據和科學，用於發現、開發和生產一流及同類最佳的藥品。 Evotec為全球排名前20的製藥公司以及800多家生技公司、學術機構和其他醫療保健利害關係人提供高價值的研發管線合作及解決方案。 Evotec在目前服務不足的多個治療領域中進行策略活動，例如神經病學、腫瘤學以及代謝性疾病和傳染病。在這些專業領域，Evotec致力於打造世界領先的創新療法合作研發管線，迄今已建立了包含200多個自主研發和合作研發項目的投資組合，涵蓋從早期發現到臨床開發的各個階段。 Evotec是一家全球性企業，擁有5,000多位高素質員工。公司旗下17個生產基地提供高度協同的技術與服務，並以互補的優勢集群形式運作。更多資訊請見： www.evotec.com 並在 X/Twitter 上關注我們 @Evotec 及 LinkedIn.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.
自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個不同國家和地區的超過85萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為300多篇同行評審論文提供了新的見解。.
透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的洞見，我們已支持與製藥合作夥伴開展了50多項合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供CENTOGENE生物數據許可和洞察報告，致力於打造一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.
如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「持續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預測」、「計畫」、「旨在」、「潛在」、「預測」、「目標」等詞語以及類似表達，還有諸如「將」、「會」、「應該否定」、「可能認同」、「或許可以識別」、「可能可以識別的動詞」、「會」、「應該否定」、「這些形式」或「可能的動詞」。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致CENTOGENE的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：不利的經濟和地緣政治形勢以及全球金融市場的不穩定和波動；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；我們對第三方和合作夥伴的依賴，包括我們管理增長、執行業務策略和建立新客戶關係的能力；我們對罕見疾病行業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對知識產權保護的依賴；匯率影響導致的經營業績波動；我們精簡現金使用的能力；我們持續遵守與金融工具相關的契約；我們對額外融資的需求；以及我們持續經營的能力，或其他因素。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2023年5月16日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.
聯絡方式
埃華泰克
加布里埃爾漢森
資深副總裁兼全球企業傳播主管
+49 160 7164389
gabriele.hansen@evotec.com
欣內克·羅韋德
全球企業傳播總監
+49 151 40704843
hinnerk.rohwedder@evotec.com
中心基因
梅麗莎·霍爾
企業傳播部
Press@centogene.com
倫納特·斯特賴貝爾
投資人關係
IR@centogene.com
