2020年7月2日
美國麻薩諸塞州劍橋和德國羅斯托克/柏林，2020 年 7 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）—專注於罕見疾病、將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的資訊的商業化階段公司 Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）已宣布，美國緊急食品藥物管理局授權，美國緊急食品藥物管理局 (CoEU.
CENTOGENE執行長Arndt Rolfs教授表示：「在過去的幾個月裡，我們一直不懈努力，確保提供盡可能最好的分子診斷檢測，以防止COVID-19疫情進一步爆發，並支持恢復正常生活。此次獲得FDA的授權是我們COVID-19檢測工作中的又一個里程碑，驗證了我們檢測的品質、精確性和可靠性。」“
“「CENTOGENE很榮幸獲得FDA的加速授權，這體現了我們在全球疫情大流行期間對最高品質標準的持續承諾，」監管合規與品質管理高級副總裁Ellen Karges表示。 ”分子檢測對於儘早診斷患者至關重要，我們相信，我們的檢測將有助於成功抗擊此次新型疫情，尤其是在與我們的製藥合作夥伴、教育機構和機場的合作下。“
關於 CENTOGENE 的 SARS-CoV-2 RT-PCR 檢測
CENTOGENE 的 SARS-CoV-2 RT-PCR 檢測是一種基於逆轉錄聚合酶鍊式反應 (RT-PCR) 的即時檢測，用於定性檢測導致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2。此檢測適用於從疑似感染 COVID-19 的個體、屬於高風險族群或曾與確診 COVID-19 患者接觸的個體採集的上呼吸道樣本（口咽拭子）。.
該測試旨在供合格的實驗室人員在 CENTOGENE 位於德國的 CLIA 認證的高複雜度實驗室中進行。.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE致力於罕見疾病的診斷和研究，將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。我們的目標是利用我們豐富的罕見疾病知識（包括流行病學和臨床數據以及創新生物標記），使治療決策更加合理，並加速新型孤兒藥的研發。截至2020年3月31日，CENTOGENE已基於我們擁有約30億個加權數據點的真實世界數據存儲庫，開發了一個全球專有的罕見疾病平台，這些數據點來自來自120多個國家/地區的超過53萬名患者。.
公司平台包含反映全球人口的流行病學、表型和遺傳數據，以及這些患者血液樣本的生物樣本庫。 CENTOGENE 認為，這是唯一能夠全面分析多層次數據的平台，有助於加深對罕見遺傳疾病的理解，從而幫助識別患者，並提升我們製藥合作夥伴將孤兒藥推向市場的能力。截至 2020 年 3 月 31 日，本公司已與 39 家製藥合作夥伴合作，涵蓋 45 種以上的不同罕見疾病。.
重要通知和免責聲明
本新聞稿包含構成1995年美國《私人證券訴訟改革法案》所定義的「前瞻性陳述」的內容，包括表達公司對未來事件或未來業績的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測的陳述，這些陳述與反映歷史事實的陳述形成對比。例如，關於我們的策略、融資計劃、成長機會和市場成長的討論。在某些情況下，您可以透過諸如「預期」、「打算」、「相信」、「估計」、「計畫」、「尋求」、「預測」或「期望」、「可能」、「將」、「會」、「可以」或「應該」等詞語，以及這些詞語的否定形式或類似表達來識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於管理層目前的信念和假設以及公司目前可獲得的資訊。然而，這些前瞻性陳述並非對我們業績的保證，您不應過度依賴此類陳述。前瞻性陳述受許多風險、不確定性及其他可變因素的影響，例如全球經濟狀況不佳、全球金融市場持續動盪、新冠疫情對我們業務及經營業績的影響、現行及擬議的法律法規和政府政策可能發生的變化、行業競爭加劇和整合帶來的壓力、監管藥品監督管理局的審批）的成本和不確定性、我們對第三方及合作夥伴的依賴（包括我們管理成長和建立新客戶關係的能力）、我們對罕見疾病行業的依賴、我們管理國際擴張的能力、我們對關鍵人員的依賴、我們對知識產權保護的依賴，以及匯率或其他因素導致的經營業績波動。此類風險和不確定性可能導致陳述不準確，敬請讀者不要過度依賴此類陳述。許多此類風險超出公司的控制範圍，可能導致公司的實際業績與預期業績有重大差異。本新聞稿中所包含的前瞻性陳述僅代表截至發布之日的資訊。除法律要求外，本公司不承擔任何更新此類陳述或公開宣布對此類陳述進行任何修訂以反映未來事件或發展的義務，並明確表示不承擔此類義務。更多信息，請參閱公司於2020年4月23日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2019年12月31日止年度的20-F表格年度報告中的“風險因素”部分，以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他當前報告和文件。您可以透過造訪EDGAR來取得這些文件。 在SEC網站上。.
CENTOGENE 聯絡方式
中心基因
金善金
首席策略和投資者關係官
invest.relations(at)centogene(dot)com
媒體聯絡人
FTI顧問公司
布里迪·勞勒
+1.917.929.5684
bridie.lawlor(at)fticonsulting(dot)com
