2020年7月23日
- 此次提供的服务包括一套全面、安全、高质量的新冠病毒检测解决方案，这将显著扩大公司创新检测技术的普及范围。
- 处理时间短，报告以数字化方式传输，可直接将结果交付给客户。
- 测试方法已根据世界卫生组织 (WHO)/柏林夏里特医院的参考指南进行验证。
美国马萨诸塞州剑桥市和德国罗斯托克/柏林，2020年7月23日——专注于罕见病领域的商业化阶段公司CENTOGENE（纳斯达克股票代码：CNTG）今日宣布，其已获验证的COVID-19检测试剂盒CentoKit-19™现已在德国亚马逊网站Amazon.de上架。CENTOGENE致力于将真实世界的临床和基因数据转化为可供患者、医生和制药公司使用的实用信息。CENTOGENE是全球首家通过亚马逊在线市场向德国所有用户提供其创新且全面的SARS-CoV-2病毒RNA检测解决方案的公司。.
“预防性的广泛检测是尽早发现并切断感染链的关键补充措施，也是至关重要的补充措施。结合现有的防控措施，一套完整的COVID-19检测解决方案将帮助我们所有人回归新常态——让我们能够重新开放学校、参加音乐会，或者只是与家人团聚，”CENTOGENE创始人兼首席执行官Arndt Rolfs教授表示。“通过提供包含详细易懂的说明在内的全面服务，我们能够为本地和全球社区提供高质量、价格合理且方便易用的解决方案——直接送货上门。”
关于 CentoKit-19™
CentoKit-19™ 套装包含一支带有 CE 认证标志的 CentoSwab™（用于口咽拭子采样的双组分干式塑料拭子）、带有条形码标签的采集管、已贴标签并预付邮资的回寄盒、UN3373 塑料袋以及一份包装说明书。有关检测流程的更多信息，包括简化便捷的工作流程，请访问[此处]。 这里。.
CentoKit-19™ 在德国的 Amazon.de 和 AmazonBusiness.de 均有销售。Amazon 用户可购买如上所述的单盒检测套装，也可购买包含四套完整检测套装的家庭套装。Amazon Business 用户以及 Amazon 用户均可购买包含 25 套单盒检测套装或 50 个 CentoSwab™ 拭子的检测套装。.
CENTOGENE致力于为全球提供高质量的检测服务。该检测通过检测源自致病冠状病毒基因组的特定RNA分子来检测SARS-CoV-2感染。诊断流程包括：RNA提取、通过逆转录将RNA转录为互补DNA (cDNA)，以及通过聚合酶链式反应(PCR)扩增（复制）病毒特异性cDNA。扩增产物中cDNA的存在表明样本中存在病毒颗粒，从而提示SARS-CoV-2感染活跃。.
本方法基于德罗斯滕教授（柏林夏里特医院）发表的方法。世界卫生组织文件中将此检测称为“世卫组织夏里特”检测。分析步骤，特别是用于通过RT-PCR检测病毒RNA的靶序列，与Corman、Bleicker、Brünink、Drosten、Landt、Koopmans和Zambon于2020年1月17日发表的论文完全一致，并通过实验室间比对测试以及与德罗斯滕教授实验室的合作进行了验证。该检测方法还在CENTOGENE的CAP/CLIA/ISO认证分析实验室中进行了验证，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），可供授权实验室使用。.
除了试剂盒和高通量诊断流程外，该综合检测方案还提供安全的 SARS-CoV-2 检测注册门户网站，在提供时效性诊断的同时，严格遵守数据隐私保护措施。CENTOGENE 的运营符合 GDPR（德国数据保护条例）和 HIPAA（健康保险流通与责任法案）的现行规定。.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE致力于罕见病的诊断和研究，将真实世界的临床和遗传数据转化为可供患者、医生和制药公司使用的实用信息。我们的目标是利用我们丰富的罕见病知识（包括流行病学和临床数据以及创新生物标志物），使治疗决策更加合理，并加速新型孤儿药的研发。截至2020年3月31日，CENTOGENE已基于我们拥有约30亿个加权数据点的真实世界数据存储库，开发了一个全球专有的罕见病平台，这些数据点来自来自120多个国家/地区的超过53万名患者。.
公司平台包含反映全球人群的流行病学、表型和遗传数据，以及这些患者血液样本的生物样本库。CENTOGENE 认为，这是唯一能够全面分析多层次数据的平台，有助于加深对罕见遗传病的理解，从而帮助识别患者，并提升我们制药合作伙伴将孤儿药推向市场的能力。截至 2020 年 3 月 31 日，公司已与 39 家制药合作伙伴开展合作，涵盖 45 种以上的不同罕见病。.
媒体联系人：
中心基因
本·莱格
企业传播部
press(at)centogene(dot)com
FTI咨询公司
布里迪·劳勒
+1.917.929.5684
bridie.lawlor(at)fticonsulting(dot)com
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