2023 年 11 月 9 日
- 2022年第一季度营收增长31万亿至1030万欧元
- 2022年第一季度完成新冠肺炎业务板块的逐步退出
- 为后疫情时代（2022年及以后）的医药和诊断业务复苏和增长做好准备
- 重申2022财年营收增长预期为15-20%
美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2022年7月15日（环球通讯社） – 专注于利用数据驱动的见解来诊断、了解和治疗罕见疾病的商业化阶段公司 Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）今天公布了截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和财年的财务业绩，并提供了业务更新。.
“我们正按计划推进重新聚焦核心业务的战略。诊断业务板块继续保持两位数的同比增长率，并计划以高于市场平均水平的速度增长。我们正按计划加强制药业务——扩充商业团队，推广差异化产品组合，并拓展产品线，以期在2022年使制药业务板块恢复稳定增长。我们认为，与武田制药延长市场准入合作关系以及与Agios公司签订新合同，是我们生物制药战略的重要佐证。”CENTOGENE首席执行官Kim Stratton表示，“第一季度，我们按计划逐步停止了新冠病毒检测业务，使公司能够转型并专注于核心业务的执行。”
2022年第一季度财务亮点
- 2022年第一季度总收入为1030万欧元（不包括已终止业务），较2021年第一季度的1000万欧元增长3.1万亿欧元。
- 2022年第一季度，诊断业务收入为710万欧元，较2021年第一季度的640万欧元增长11%，这是该业务连续第四个季度实现同比增长。收入增长主要得益于全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）收入的增长，增幅达18%。
- 2022年第一季度，制药业务收入为320万欧元，较2021年第一季度的360万欧元减少了101%。
- 新冠病毒检测业务已于2022年第一季度逐步停止，并作为终止经营业务列报，但不再作为独立业务板块。该业务2022年第一季度的收入为1950万欧元，而2021年第一季度为5500万欧元。该期间的终止经营业务对净利润和现金流均有积极贡献。
- 2022年第一季度净亏损640万欧元，而2021年第一季度净亏损480万欧元。
- 2022年第一季度，两个持续经营业务板块的总调整后EBITDA为190万欧元，而2021年第一季度为260万欧元。这主要反映了高利润率的制药业务板块收入占比下降。
- 截至2022年3月31日止三个月，新冠肺炎相关业务的调整后EBITDA为610.6万欧元，而2021年同期为1016.7万欧元。下降的主要原因是随着业务逐步停止，新冠肺炎检测订单量减少。
- 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为4270万欧元，而截至2021年12月31日止期间为1780万欧元。2022年第一季度末的报告现金状况反映了2022年2月完成的债务（第一期）和股权融资所得款项。
“随着今年早些时候融资的完成，CENTOGENE的财务状况稳定。我们推出了一系列举措，通过严格控制利润率和企业支出来延长现金储备。因此，我们预计2022年调整后EBITDA将较上年有所改善，”CENTOGENE首席财务官Miguel Coego补充道。.
近期业务亮点
公司的
- 任命了执行委员会和监事会领导层，包括金·斯特拉顿担任首席执行官，米格尔·科埃戈担任首席财务官，以及安德烈亚斯·布施博士担任监事会副主席。
- 为支持增长计划，已完成总额达 $6200 万欧元的股权和债务融资，其中包括向领先的成长型投资者进行的 1500 万欧元（约 $1700 万欧元）私募配售，该配售包含 130 万份认股权证，行权价格为每股 $7.72 欧元；以及于 2022 年第一季度从 Oxford Finance 获得的 $4500 万欧元高级担保贷款，其中第二期贷款须符合运营契约。
- 2022年第一季度，CENTOGENE生物数据库新增约28,000名个体；CENTOGENE认为其生物数据库是全球最大的罕见病和神经退行性疾病真实世界数据存储库，其中包含来自120多个国家/地区的患者的样本、数据和细胞系。
- 2022年第一季度发表了15篇经同行评审的科学论文，主要集中于对一系列疾病进行深入研究，包括罕见的遗传性和神经系统疾病，例如帕金森病患者中法布里病的患病率。
- 按计划，于2022年第一季度末逐步停止新冠病毒检测服务。
制药
- 扩大与 Agios Pharmaceuticals 的合作，共同开展 PYRUKYND®（米塔匹伐）的临床开发，用于治疗患有罕见血液疾病的儿童。
- 与武田制药扩大市场准入合作，加快罕见代谢性疾病和罕见神经退行性疾病从诊断到可用治疗的进程。
- 与辉瑞公司达成扩大数据访问和合作研发协议，以推进新型基因靶点的发现和验证，这些靶点可作为开发罕见病新疗法的候选靶点。
- 启动与 Insilico Medicine 的合作，利用 CENTOGENE 生物数据库进行尼曼-匹克病 C 型 (NPC) 靶点发现。
- 目前，我们正与制药合作伙伴合作，牵头开展三项观察性研究，旨在寻找罕见病和神经退行性疾病患者并促进市场准入。
诊断
- 据报告，我们诊断业务部门的检测申请订单量约为 16,300 份，与 2021 年同期约 13,100 份检测申请相比，增加了约 241 份。
- CENTOGENE MOx 正式发布——这是一系列单步多组学解决方案，结合了测序和生化检测，旨在实现早期诊断、改善预后并精准医疗。
- CentoCloud全球发布，这是一个基于云的临床决策支持平台，可为世界各地的实验室提供分散式分析、解读和质量报告功能。
- CentoCloud 已获得 CE 认证，使其成为少数符合欧洲体外诊断 (IVD) 监管框架的去中心化 SaaS 和临床决策支持平台之一。
- 新一代测序 (NGS) 检测panel进行了重大更新，修订了3000多个基因，并新增了1864个基因，旨在最大限度地提高其在罕见代谢性疾病和神经退行性疾病中的临床应用价值。
- 为欧洲范围内更新罕见病诊断中全基因组测序（WGS）指南的工作做出了贡献
2022年财务指引
公司重申了此前公布的2022年全年营收预期，预计同比增长151000万至201000万欧元。因此，CENTOGENE预计营收将在5000万至5200万欧元之间。这反映了新冠病毒检测业务已被归类为终止经营业务。.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE（纳斯达克股票代码：CNTG）致力于转化真实世界的临床、遗传和多组学数据，从而改善罕见病和神经退行性疾病患者的健康状况。15 年来，CENTOGENE 通过其近 3 万名活跃医生组成的网络，为遗传疾病患者提供诊断见解。CENTOGENE 认为，其生物数据库是全球最大的真实世界数据存储库，涵盖来自 120 多个国家/地区的相应患者。我们提供简化的物流解决方案，包括用于寄送生物样本的 CentoCard®，以及通过 ISO、CAP 和 CLIA 认证的先进多组学参考实验室，为患者提供快速可靠的诊断，从而支持其治疗方案的确定和个性化定制。最终，为患者提供最佳治疗方案的关键在于开发新的或更有效的疗法。我们与 30 多家生物制药公司合作，在靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等方面开展合作，从而降低孤儿药发现和开发的风险。 CENTOGENE 通过我们的生物数据许可和洞察报告与生物数据合作伙伴开展合作。.
如需了解更多关于我们的产品、研发管线以及以患者为中心的宗旨，请访问 www.centogene.com 并关注我们 LinkedIn
前瞻性声明
本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，诸如“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“估计”、“打算”、“预计”等词语以及类似表达和表示将来时或条件的动词，例如“将”、“会”、“应该”、“可能”、“或许”、“可以”等，通常用于识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致CENTOGENE的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：不利的经济和地缘政治状况以及全球金融市场的不稳定和波动；现行和拟议的法律、法规和政府政策可能发生的变化；行业竞争加剧和整合带来的压力；监管审批（包括美国食品药品监督管理局的审批）的费用和不确定性；我们对第三方和合作伙伴的依赖（包括我们管理增长和建立新客户关系的能力）；我们对罕见病行业的依赖；我们管理国际扩张的能力；我们对关键人员的依赖；我们对知识产权保护的依赖；汇率影响导致的经营业绩波动；我们精简现金使用的能力；我们对额外融资的需求；或其他因素。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果存在差异的风险和不确定性，以及与CENTOGENE业务相关的总体风险的更多信息，请参阅CENTOGENE于2022年3月31日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格及其后续文件中列出的CENTOGENE风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，CENTOGENE明确声明不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。.
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