2020年10月5日
美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克、柏林和荷兰巴恩，2020年10月14日（环球通讯社）
专注于罕见病领域的商业化阶段公司Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）与荷兰医学实验室U-Diagnostics BV今日宣布携手合作，共同为荷兰各地社区提供更多新冠病毒检测服务。Centogene NV致力于将真实世界的临床和基因数据转化为可供患者、医生和制药公司使用的实用信息。U-Diagnostics BV是一家专注于临床化学、血液学、医学微生物学、医学免疫学和病理诊断分析的荷兰医学实验室。此次合作正值荷兰面临新冠病毒感染病例激增、检测能力不足之际。两家公司均认为，此次合作体现了他们致力于提供便捷检测解决方案的承诺，并强调了跨境合作与创新对于维护社区和经济健康的重要性。.
作为协议的一部分，自2020年3月起在荷兰实验室提供新冠病毒检测的U-Diagnostics公司，与德国新冠病毒检测主要供应商CENTOGENE公司合作，旨在提升荷兰全国的检测服务能力。CENTOGENE将提供其CE认证的双组分干式塑料拭子CentoSwab™，用于采集口咽拭子样本，随后在CENTOGENE的任何一家实验室对样本进行逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）分析。两家公司希望通过合作，充分利用现有技术和工作流程，为荷兰的检测工作提供强有力的支持。.
CENTOGENE首席执行官Arndt Rolfs教授表示：“我们真心致力于帮助荷兰抗击新型冠状病毒。通过与U-Diagnostics的合作，我们有信心控制COVID-19疫情，并防止疫情进一步蔓延。只有通过这样的合作和打破常规的创新思维，我们才能真正有机会战胜这场疫情。”
U-Diagnostics 首席执行官 Maarten Cuppen 和 U-Diagnostics 创始人兼首席营销官 Albert Zwart 博士在一份联合声明中表示：“随着我们在荷兰能够提供的检测种类大幅增加，以及我们专业知识的分享，我们将能够为防止疫情进一步爆发、维持经济和社区的正常运转做出实质性贡献。”
协作测试解决方案
CENTOGENE致力于与各方合作，为全球提供高质量的检测服务。该检测通过检测源自致病冠状病毒基因组的特定RNA分子来检测SARS-CoV-2感染。诊断流程包括：RNA提取、通过逆转录将RNA转录为互补DNA (cDNA)，以及通过聚合酶链式反应 (PCR) 扩增（复制）病毒特异性cDNA。扩增产物中cDNA的存在表明样本中存在病毒颗粒，从而提示SARS-CoV-2感染活跃。.
本方法基于德罗斯滕教授（柏林夏里特医院）发表的方法。世界卫生组织文件中将此检测称为“世卫组织夏里特”检测。分析步骤，特别是用于通过RT-PCR检测病毒RNA的靶序列，与Corman等人的方法完全一致，并通过实验室间比对以及与德罗斯滕教授实验室的合作验证。该检测方法还在CENTOGENE公司获得CAP/CLIA/ISO 15189认证的分析实验室中进行了验证，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），可供授权实验室使用。.
这些样本由 U-Diagnostics 或其合作伙伴采集，采集工具为 CentoSwab™，这是一种获得 CE 认证的双组分干式塑料拭子，用于口咽拭子采样。Beetz 和 Skrahina 等人最近的一项研究（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32650631强调指出，口咽拭子（包括个人自行采集的拭子）是检测 SARS-CoV-2 的合适替代方案，可替代由医护人员进行的鼻咽拭子检测。使用口咽拭子，可在数小时内采集样本并获得结果——这既结合了经过验证的医疗工具，又能让我们在努力保持社区和经济开放的同时，安心无忧。样本随后被送往 CENTOGENE 实验室进行分析，结果返回给 U-Diagnostics，由 U-Diagnostics 直接将 COVID-19 检测报告发送给患者。.
关于 U-Diagnostics
U-Diagnostics 由 Albert Zwart 博士于 1999 年应乌得勒支大学医学中心的要求创立，是乌得勒支大学医学中心实验室中心的一部分。U-Diagnostics 是一家创新型医学实验室，专门从事临床试验、临床化学和血液学、医学微生物学、医学免疫学和病理诊断领域的分析。.
U-Diagnostics 为全科医生、职业健康与安全服务机构、健康中心、政府机构、实验室和公司提供实验室分析服务。.
凭借完善的网络和公司自营的快递服务，U-Diagnostics 的服务覆盖全美。U-Diagnostics 始终致力于确保医生对其诊疗和患者护理拥有完全的控制权。.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE致力于罕见病的诊断和研究，将真实世界的临床和遗传数据转化为可供患者、医生和制药公司使用的实用信息。我们的目标是利用我们丰富的罕见病知识（包括流行病学和临床数据以及创新生物标志物），使治疗决策更加合理，并加速新型孤儿药的研发。截至2020年8月31日，CENTOGENE已基于我们拥有超过36亿个加权数据点的真实世界数据存储库，开发了一个全球专有的罕见病平台，这些数据点来自来自120多个国家/地区的约57万名患者。.
公司平台包含反映全球人群的流行病学、表型和遗传数据，以及这些患者血液样本的生物样本库。CENTOGENE 认为，这是唯一能够全面分析多层次数据的平台，有助于加深对罕见遗传病的理解，从而帮助识别患者，并提升我们制药合作伙伴将孤儿药推向市场的能力。截至 2020 年 8 月 31 日，公司已与 40 多家制药合作伙伴开展合作，涵盖 45 种以上的不同罕见病。.
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如需了解更多信息，请参阅我们于2020年4月23日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2019年12月31日止年度的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分，以及于2020年6月15日向SEC提交的包含截至2020年3月31日止三个月财务业绩的6-K表格，以及其他向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新报告和文件。您可以通过访问EDGAR系统获取这些文件。 在 SEC 网站上.
媒体联系人：
中心基因
本·莱格
企业传播部
press@centogene.com
U-诊断
马尔滕·JM·库彭
首席执行官
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布里迪·劳勒
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