益普生製藥

IPSEN 贊助計畫

膽汁鬱積性肝病基因檢測

IPSEN 贊助膽汁鬱積性肝病基因檢測 計畫由 IPSEN 提供經費贊助,所有檢測及相關服務皆由 CENTOGENE 獨立執行,並採用全基因體定序(Whole Genome Sequencing, WGS)進行分析。

本計畫聚焦於遺傳性膽汁鬱積性肝病。此類疾病因基因缺陷導致膽汁生成或運輸異常,包括症候群型及非症候群型疾病,例如進行性家族性肝內膽汁鬱積症(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC)、阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome, ALGS)及膽汁酸合成缺陷等。患者常見臨床表現包括持續性黃疸、肝功能檢查異常、搔癢或具有相關家族病史。 透過本計畫,醫師可依據單一臨床適應症,廣泛且有效率地評估多個可能與患者疾病相關的基因。

完成基因分析後,CENTOGENE 將向主治醫師提供完整的檢測報告,內容包括患者檢測結果、相關發現、結果判讀及臨床考量。

IPSEN 不會取得任何患者資料。所有檢測、報告及臨床決策均由 CENTOGENE 與主治醫療專業人員獨立進行。 參與本計畫不代表醫師有義務推薦、處方、購買或支持任何 IPSEN 的產品或服務。

哪些患者符合檢測資格?

本檢測適用於具有以下情況的患者:

  • 目前或過去曾發生原因不明的膽汁鬱積
  • 原因不明的慢性肝病,例如持續性黃疸或肝功能檢查異常
  • 臨床懷疑遺傳性或症候群型膽汁鬱積,例如: 進行性家族性肝內膽汁鬱積症(PFIC)、 阿拉吉歐症候群(ALGS)、 膽汁酸合成缺陷

排除條件: 本計畫不適用於以下患者:疑似肝外因素造成的膽汁鬱積,例如膽道閉鎖、膽總管囊腫或大膽管型原發性硬化性膽管炎(Large-duct PSC)、 主要因腸道外營養(Parenteral Nutrition)所引起的膽汁鬱積。

本計畫贊助並提供經費支持

醫師檢測流程

醫生可以申請 CentoCard。® 請透過此頁面的申請表索取樣本採集包。所有檢測訂單必須由合格的醫療保健專業人員下單。.

益普生醫療員工可能會在收到主動詢問時被動地提供有關該計劃的資訊。.

患者就診期間,醫師須完成以下事項:

  1. 與患者進行諮詢
  2. 採集血液檢體
  3. 準備 CentoCard®
  4. 完成所有必要文件,包括知情同意書

所需材料皆包含於 CentoCard 套組中。 完成檢體採集及文件準備後,請將完整套組直接寄送至 CENTOGENE。

寄送檢體前,請完成以下步驟:

  1. 前往 www.centoportal.com ,點選 「Sign Up」
  2. 依照頁面指示完成帳戶啟用
  3. 登入後,輸入 CentoCard® 數位 在指定區域內。.
  4. 選擇頁面中標示的 「Pharma Sponsored Testing」選項,並輸入檢測及患者相關資訊。

請確認 CentoCard 上填寫的電子郵件地址與 CentoPortal 帳戶所使用的電子郵件地址一致。

請依照套組內附的說明準備檢體。 每個套組皆附有回郵運送標籤。請將標籤牢固黏貼於信封上,並使用追蹤碼透過電子郵件聯絡 CENTOGENE Logistics 團隊,安排快遞取件。 logistics@centogene.com

檢體送達 CENTOGENE 後,醫師將於 20 個工作天內透過 CentoPortal® 收到患者的檢測結果。 系統將於以下階段發送通知: CENTOGENE 收到檢體時、 檢測結果完成時。 醫師可登入 CentoPortal®,於
「My Orders」頁面查看檢測結果。

一般計畫資訊

CENTOGENE 採用全基因體定序(Whole Genome Sequencing, WGS)進行檢測,廣泛涵蓋與遺傳性膽汁鬱積性肝病相關的基因。 相關技術資訊,例如: 定序深度、 基因變異檢測流程、 報告標準。 可依需求提供,亦會納入每份醫療報告中。

如需快速了解 CentoPortal® 的操作方式,請參閱 FAQ 常見問題 頁面。

一般計畫資訊

本網站提供本計畫的一般性資訊。 基因檢測須由具資格的醫療專業人員提出申請。患者如對疾病診斷、基因檢測或疾病管理有任何疑問,應諮詢其主治醫師。

Ipsen 不會取得任何患者資料。 所有個人資訊及檢測結果均嚴格保留於主治醫師與 CENTOGENE 之間。

醫師聯絡資訊

檢測申請與計畫相關諮詢
CENTOGENE GmbH
Am Strande 7
18055 Rostock

+49 (0) 381 80 113-416
週一至週五,上午 8:00 至下午 6:30(CET)

customer.support@centogene.com

官方網站:
centogene.com

線上申請平台:
centoportal.com

    申請檢體採集套組

    僅限捷克訂單:透過申請採集包,我確認此申請僅用於對現有患者進行複檢。.

    檢體採集套組數量

    聲明

    請勿透過本聯絡表單提交患者資料及/或敏感健康資訊。

    常見問題 (FAQ)

    本計畫適用於美國以外的參與國家。實際提供地區、參與資格及計畫啟動時程,可能因各地區的法規及合約要求而有所不同。

    本計畫採用全基因體定序(Whole Genome Sequencing, WGS),分析與進行性家族性肝內膽汁鬱積症(PFIC)、阿拉吉歐症候群(ALGS)、膽汁酸合成缺陷及其他遺傳性膽汁鬱積疾病相關的基因。

    可以。視臨床相關性而定,可能提供家庭成員的級聯檢測(Cascade Testing)。如有任何疑問,請洽詢您的主治醫師。

    不需要。檢測及樣本寄送費用皆由本贊助檢測計畫全額負擔。

    請依照檢體採集套組內附的說明進行操作。如有實際操作或寄送相關問題,CENTOGENE 客戶服務團隊可提供協助。

    不可以。基因檢測僅能由符合資格的醫師提出申請。如對本計畫有任何疑問,請洽詢您的主治醫師。

    樣本送達 CENTOGENE 後,醫師可於 20 個工作天內透過 CentoPortal® 取得檢測結果。

    請前往 www.centoportal.com 網站,點選「註冊(Sign Up)」,並依照畫面指示完成帳號申請流程。

    請聯絡 CENTOGENE 客戶服務團隊:
    customer.support@centogene.com 或者 +49 (0) 381 80 113‑416. 。 (週一至週五:上午 8:00 至下午 6:30)

    請聯絡 CENTOGENE 客戶服務團隊:
    customer.support@centogene.com

    是。CENTOGENE 遵循相關資料保護規範及品質標準。患者資訊僅提供予主治醫師。 贊助本計畫的製藥公司僅會收到經匿名化處理的每月彙總資料,用於統計及費用結算,不會取得任何可識別患者身分的資訊或個別檢測結果。

    免責聲明本基因檢測計畫由 Ipsen 提供資金支持,作為其獨立醫療計畫的一部分。Ipsen 的角色僅限於提供資金支持;Ipsen 不參與任何基因檢測的執行、檢測結果的產出,亦不參與任何由此衍生的臨床決策。 Ipsen 不會蒐集、存取或處理任何患者資料或檢測結果。所有患者資訊及檢測結果均僅由相關醫療專業人員及檢測實驗室管理。 本計畫之目的並非推廣或支持任何藥品或商業產品的銷售或使用。 醫療專業人員對所有臨床決策保有完整且獨立的專業判斷與責任。參與本計畫不代表醫療專業人員有義務處方、推薦或使用任何 Ipsen 產品。

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