2020年2月12日
位于德国罗斯托克的这座最先进的生物样本库是美国以外首个获得CAP认证的样本库。.
美国马萨诸塞州剑桥和德国罗斯托克，2020年2月12日——(纳斯达克股票代码：CNTG)是一家专注于罕见病领域的商业化阶段公司，致力于将真实世界的临床和遗传数据转化为可供患者、医生和制药公司使用的实用信息。该公司今日宣布，其位于德国罗斯托克的生物样本库已获得美国病理学家协会 (CAP) 的认证。该公司认为，该生物样本库拥有遗传性罕见病领域最丰富的阳性检测病例。CAP的生物样本库认证项目旨在通过标准化要求提高生物样本库的质量和一致性，从而确保获得可用于支持研究的高质量人类样本和遗传材料。.
“CENTOGENE很荣幸成为美国以外首家获得CAP认证的生物样本库，这体现了我们对最高质量标准以及与制药和科研合作伙伴的持续承诺，”法规遵从与质量管理副总裁Ellen Karges表示。“CENTOGENE与美国病理学家协会（CAP）合作，成功完成生物样本库认证，这标志着我们又迈上了一个新的里程碑。作为欧洲首家获得CAP认证的生物样本库，我们进一步证明了我们对患者、制药和科研合作伙伴提供最高质量服务的承诺。此外，CENTOGENE始终坚持以符合伦理的方式处理用于开发诊断工具和支持新疗法研发的样本，这些疗法将对罕见病患者产生积极影响。”
关于 CAP
美国病理学家协会 (CAP) 是全球最大的认证病理学家组织，也是领先的实验室认证和能力验证项目提供商。CAP 是业内首家推出生物样本库认证项目的机构，该项目以其实验室认证项目的原则为基础。认证过程为期三年，包括现场检查、案头审查以及可选的教育模块和差距评估，旨在确保患者护理达到最高标准并应用最佳实践。.
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