2023 年 5 月 15 日
- 2022年全年总营收将实现两位数增长，达到12%，营收达4750万欧元，与此前预期一致。
- 毛利率从32%大幅提升至42%，加上持续的成本控制，最终显著改善了净利润。
- 制药和诊断业务板块均已做好准备，预计2023年业绩将强劲增长，2023财年总收入增长预期在10%至15%之间。
美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2023年5月15日（环球通讯社）—— Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）（“我们”或“公司”）是生命科学领域的重要合作伙伴，致力于为罕见病和神经退行性疾病提供数据驱动的解决方案。今天，公司公布了截至 2022 年 12 月 31 日的财政年度的财务业绩，并提供了业务更新。.
“2022年再次印证了CENTOGENE致力于成为罕见病和神经退行性疾病领域不可或缺的数据驱动型合作伙伴的决心和承诺。随着我们重新聚焦核心诊断和制药业务，并退出新冠肺炎相关业务，我们持续实现既定目标——与上年相比，营收实现了两位数增长。我们将CENTOGENE生物数据库扩展至超过75万名患者，使其成为全球最大的罕见病和神经退行性疾病真实世界整合多组学数据存储库，从而为全球患者和合作伙伴提供诊断、临床开发以及获得拯救生命的治疗方案的机会。”CENTOGENE首席执行官Kim Stratton表示，“尽管我们仍在应对动荡的市场环境，但我们正积极推进多项举措，以延长现金储备并持续优化成本结构。展望未来，我们预计2023年年营收将在10%至15%之间增长。”
2022年全年财务亮点
- 2022财年总收入增长12%，达到4750万欧元，而2021财年为4220万欧元，这反映了诊断和制药业务板块的增长。
- 2022年，诊断业务板块收入增长18%，达到3140万欧元，主要得益于CentoXome收入增长34%。® （CENTOGENE 的专有全外显子组测序）和 CentoGenome® （CENTOGENE专有的全基因组测序）。CentoXome实现了25%的追加销售。® 和 CentoGenome® 2022财年向MOx（CENTOGENE的多组学检测解决方案组合）的订单
- 医药业务板块在经历了两年下滑后重回增长轨道，同比增长3100万欧元至1610万欧元，主要得益于与医药合作伙伴开展的观察性研究的进展，这些研究旨在寻找患者并促进市场准入，从而支持罕见病和神经退行性疾病的临床开发阶段项目。2022财年毛利率较2021财年的26100万欧元翻了一番以上，达到55100万欧元。
- 2022财年整体毛利率较2021财年的32%营收提升10个百分点，达到42%营收或1980万欧元。毛利率提升主要得益于制药业务利润率的提高以及诊断业务利润率的稳健增长，后者主要归功于包括CentoXome在内的创新型高端产品组合。®, CentoGenome®, 以及 MOx
- 公司2022财年净亏损减少311万亿欧元，至3180万欧元，而2021财年净亏损为4620万欧元。持续经营业务净亏损也减少331万亿欧元，至3870万欧元，而2021财年为5740万欧元。2022财年一般及行政费用减少251万亿欧元，即1090万欧元。终止经营业务反映了新冠病毒检测业务的贡献，该业务已于2022年第一季度末停止。
- 2022财年，公司诊断和制药两大业务板块的调整后EBITDA均显著增长，达到1320万欧元，较2021财年的780万欧元增长了691万亿欧元，表明两大业务板块的调整后EBITDA贡献均有所提高。其中，制药板块的调整后EBITDA较2021财年的480万欧元增长了421万亿欧元，达到680万欧元，主要得益于强劲的收入增长和毛利率的提升。诊断板块的调整后EBITDA也显著增长了1121万亿欧元，达到640万欧元，较2021财年的300万欧元增长了1121万亿欧元，主要原因是收入增长和应收账款回收情况的改善。
- 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为3600万欧元，而截至2021年12月31日止期间为1780万欧元。公司持续经营能力存在不确定性。请参阅公司2022财年财务报表及相关披露。
“我们对2022年的发展势头和业绩表现感到非常鼓舞，尤其是在持续实现强劲的部门调整后EBITDA和优化运营效率方面。我们在构建可持续发展的业务方面取得了长足进步——简化和强化了我们的组织架构，并优化了成本结构和成本管理。这些成果体现在毛利率的显著提升（增长10个百分点）、公司费用的降低、调整后EBITDA的改善以及公司净利润的提升。2023年，我们将继续把成本控制作为盈利能力的关键驱动因素，同时积极探索其他交易方案以延长现金储备。通过战略性地管理费用，我们力求增强资产负债表的稳定性，并实现可持续的财务业绩。” CENTOGENE首席财务官Miguel Coego补充道。.
近期业务亮点
公司的
- 由于 CentoXome 数据量的不断增长，CENTOGENE 生物数据库已扩展至超过 75 万名患者，其中超过 701 名 TP4T 患者为非欧洲血统，约有 3 万名活跃医生参与，并包含超过 7000 万个独特变异。® 和 CentoGenome® 分析中包含的变异数量明显多于更具针对性的诊断测试。
- 公司任命伊恩·伦奇 (Ian Rentsch) 为首席商务官兼医药业务总经理，并通过团队规模扩大一倍以上，显著加强了医药业务拓展，这凸显了公司致力于更好地服务现有合作伙伴并大幅增加与新合作伙伴合作的战略重点。
- 加强了诊断销售团队，并扩大了在目标地理区域（例如加拿大、哥伦比亚、意大利、西班牙和葡萄牙）的直接分销网络。
- 2022财年发表了62篇经同行评审的科学论文，深入研究了帕金森病、戈谢病、额颞叶痴呆、法布里病、肌营养不良症、阿尔波特综合征、VI型粘多糖贮积症、苏莱曼-哈塔布综合征、加洛韦-莫瓦特综合征、HIDEA综合征（肌张力低下、通气不足、智力障碍、自主神经功能障碍、癫痫和眼部异常）和迪茨-琼曼斯综合征，以及一系列与癫痫、遗传性癌症、代谢紊乱、发育障碍和其他罕见病及神经退行性疾病相关的变异。
- 2022年12月，在达到过去十二个月的收入业绩目标后，完成了从牛津金融公司获得的$2000万英镑第二期担保贷款。
- 公司宣布任命玛丽·希恩为审计委员会主席兼监事会临时成员，该任命将在公司六月举行的下届股东大会上予以确认。
制药
- 将与武田制药的合作关系延长至2024年4月，以继续为溶酶体贮积症患者提供基因检测服务。
- 与 IQVIA 和 Premier Research 达成战略合作，通过合同研究组织 (CRO) 与制药合作伙伴拓展战略和商业化模式。
- Denali Therapeutics公司与ROPAD研究合作，扩展了这项目前已纳入约15,000名患者的全球最大规模的帕金森病遗传学观察性研究。ROPAD研究中被确诊携带LRRK2基因变异的患者可能符合参与正在进行的干预性临床研究的条件。Denali公司目前正与Biogen公司合作，评估小分子LRRK2抑制剂BIIB122（DNL151）的疗效和安全性。
- 在 Alector 公司的支持下，EFRONT 观察性研究得到了扩展和加强，旨在增进对额颞叶痴呆症遗传学的理解。
- CENTOGENE 生物数据网络正式上线，该网络汇集了面向生物制药和研究机构的一系列数据驱动型合作解决方案，其数据基础是 CENTOGENE 生物数据库以及超过 15 年的患者洞察。这些可定制的合作解决方案包括洞察报告，即定制的数据分析报告，能够帮助合作伙伴利用真实世界数据无缝解答特定的研究问题。此外，CENTOGENE 还提供生物数据许可，使合作伙伴能够通过可信研究环境 (TRE) 安全地访问 CENTOGENE 的多组学、临床和社会人口统计数据集。
诊断
- 2022财年检测订单量强劲，约为7万份，较上年约5.7万份增加了2.31亿吨。
- 推出 CentoCloud®, CentoGenee是全球为数不多的获得体外诊断指令（98/79/EC）CE认证的软件即服务（SaaS）提供商之一，同时还发布了CENTOGENE的FilterTool应用程序，该应用程序是首批根据新的体外诊断法规（IVDR）获得CE认证的应用程序之一。CentoCloud与CentoGenee的结合使用，进一步提升了CentoGenee的竞争力。® FilterTool 可加速基因数据解读，并帮助全球实验室和医疗机构访问领先的 CENTOGENE 生物数据库、最先进的认证干实验室和自动化生物信息学流程，从而为罕见病和神经退行性疾病患者提供全面支持。
- 推出全新 CentoGenome®, 是目前世界上最全面的全基因组测序工具，用于诊断罕见病和神经退行性疾病。该工具现在可以检测与脊髓性肌萎缩症相关的拷贝数变异，以及与戈谢病和易感性相关的复杂致病变异。 GBA1与帕金森病相关的疾病
- 推出 MOx——CENTOGENE 的单步多组学解决方案组合，该组合结合了基因组学和生化检测，可将诊断率提高至多 25%。
- 与 TWIST Bioscience 联合推出的三款新一代测序靶向富集试剂盒：Twist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel 和 Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel，旨在支持罕见病和遗传性癌症研究以及诊断。
- 利用 Illumina 的新型 NovaSeq X 测序系统进一步优化通量、规模和成本效益
2023年收入预期
公司预计 2023 财年收入将比 2022 财年增长 10 至 15%。.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是为罕见病和神经退行性疾病的患者、医生和制药公司提供数据驱动、改变人生的解决方案。我们将多组学技术与 CENTOGENE 生物数据库相结合，提供维度分析，以指导下一代精准医疗的发展。我们独特的方法能够为患者提供快速可靠的诊断，帮助医生更精准地了解疾病状态，并加速和降低靶向药物的发现、开发和商业化风险。.
自2006年成立以来，CENTOGENE一直致力于提供快速可靠的诊断服务，并已建立起一个由约3万名活跃医生组成的网络。我们在德国拥有获得ISO、CAP和CLIA认证的多组学参考实验室，这些实验室利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据被收集到我们的CENTOGENE生物数据库中，该数据库涵盖了来自120多个高度多元化国家的超过75万名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。迄今为止，CENTOGENE生物数据库已为超过275篇同行评审出版物提供了新的见解。.
通过将我们的数据和专业知识转化为切实可行的洞见，我们已支持与 50 多家制药合作伙伴开展合作。我们携手加速并降低药物发现、开发和商业化的风险，涵盖靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等领域，同时提供 CENTOGENE 生物数据许可和洞察报告，致力于打造一个治愈所有罕见病和神经退行性疾病的世界。.
如需了解更多关于我们的产品、研发管线以及以患者为中心的宗旨，请访问 www.centogene.com 并关注我们 LinkedIn.
前瞻性声明
本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，诸如“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“估计”、“打算”、“预计”等词语以及类似表达和表示将来时或条件的动词，例如“将”、“会”、“应该”、“可能”、“或许”、“可以”等，通常用于识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致CENTOGENE的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：不利的经济和地缘政治状况以及全球金融市场的不稳定和波动；现行和拟议的法律、法规和政府政策可能发生的变化；行业竞争加剧和整合带来的压力；监管审批（包括美国食品药品监督管理局的审批）的费用和不确定性；我们对第三方和合作伙伴的依赖，包括我们管理增长、执行业务战略和建立新客户关系的能力；我们对罕见病行业的依赖；我们管理国际扩张的能力；我们对关键人员的依赖；我们对知识产权保护的依赖；汇率影响导致的经营业绩波动；我们精简现金使用的能力；我们持续遵守与金融工具相关的契约；我们对额外融资的需求；或其他因素。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果存在差异的风险和不确定性，以及与CENTOGENE业务相关的总体风险的更多信息，请参阅CENTOGENE于2022年5月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格及其后续文件中列出的CENTOGENE风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，CENTOGENE明确声明不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。.
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