2023 年 1 月 9 日
共同努力，提供数据驱动、信息丰富的基因分型结果，以加速和降低帕金森病（PD）药物发现、开发和商业化的风险
- 罗斯托克国际帕金森病（ROPAD）研究旨在阐明帕金森病的遗传特征，从而更好地了解疾病进展、诊断和治疗。
- 该研究近期已完成对超过12500名参与者的测试，取得了重大进展，目前正计划招募更多患者并进行基因检测。
- ROPAD 研究的下一阶段将重点关注 10 个国家的 48 个目标地点，最大限度地发挥区域合作的力量，以深入了解帕金森病的遗传因素，例如： LRRK2 基因变异
- 参与 ROPAD 研究并被确诊为以下情况的患者 LRRK2 基因变异可能符合参与正在进行的治疗性临床研究的条件。
美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2023年1月9日（环球通讯社）—— Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）是一家在罕见病和神经退行性疾病领域提供数据驱动解决方案的重要生命科学合作伙伴，今日宣布扩大罗斯托克国际帕金森病（ROPAD）研究的范围，将在未来几年内招募更多患者并进行基因检测。基于已招募并完成基因检测的12,500多名参与者的初步研究结果，该研究将重点在10个国家的48个研究中心开展，这些国家包括阿根廷、比利时、巴西、德国、以色列、意大利、葡萄牙、西班牙、英国和美国。.
2018年，CENTOGENE与Denali Therapeutics达成战略合作，旨在针对帕金森病患者，在全球范围内进行基因变异的定向识别。 LRRK2 基因。 LRRK2 该基因是家族性帕金森病中最常见的突变基因之一。.
参与 ROPAD 研究并被确诊的患者 LRRK2 携带特定基因变异的患者可能符合参与正在进行的干预性临床研究的条件。CENTOGENE 与全球多家制药公司合作开展临床研究，例如 Denali Therapeutics。Denali 目前正与 Biogen Inc. 合作，评估 BIIB122 (DNL151) 的疗效和安全性。BIIB122 是一种小分子 LRRK2 抑制剂，旨在延缓携带致病性基因变异的帕金森病患者的病情进展。 LRRK2 在 LIGHTHOUSE 研究中。有关 LIGHTHOUSE (NCT05418673) 的更多信息，请访问： ClinicalTrials.gov.
“帕金森病是一种毁灭性的神经退行性疾病，影响着全球超过1000万来自各行各业的人。我们迫切需要获取多维度的数据，”CENTOGENE首席执行官Kim Stratton表示。“在CENTOGENE，我们认为建立一种更具包容性和全面性的方法至关重要，这种方法涵盖从诊断到药物发现、开发和商业化的整个过程。通过与Denali合作开展这项研究，我们正在获得关于帕金森病遗传病因的多民族视角，从而加速研发出可能改变疾病进程的疗法，造福全球帕金森病患者。”
“Denali是首家开展口服小分子LRRK2抑制剂治疗帕金森病临床试验的公司。与CENTOGENE的合作在我们全球范围内识别携带LRRK2基因变异的帕金森病患者方面发挥了关键作用。” LRRK2 ”基因，“Denali首席医疗官兼研发负责人Carole Ho医学博士表示，”我们致力于与Biogen合作，加速开发一种有望减缓或阻止帕金森病进展的疗法。帕金森病是一种影响全球数百万患者的疾病。”
关于 ROPAD
罗斯托克国际帕金森病研究（ROPAD）是一项全球流行病学研究，重点关注遗传因素在帕金森病中的作用。该研究的主要目标是阐明帕金森病的遗传特征，从而更好地了解该病的病因、诊断和严重程度。.
CENTOGENE 使用 CentoCard。®, 公司采用其专有的、获得CE认证的干血斑（DBS）采集试剂盒，结合最先进的测序技术，筛查LRRK2基因和其他帕金森病相关基因的突变。迄今为止，已有来自世界各地的超过12,500名参与者在三年内接受了检测。目前，该研究已扩展，以招募更多参与者并进行基因检测。.
携带帕金森病相关基因变异的患者将有机会参与一项名为‘吕贝克国际帕金森病项目（LIPAD）’的补充研究，该研究由吕贝克大学开展，将对参与者进行详细的表型分析。患者可能符合参与正在进行的干预性临床研究的条件，包括与研究合作伙伴Denali Therapeutics和Biogen Inc.合作开展的研究。Denali Therapeutics和Biogen Inc.正在与Biogen Inc.合作开发一种用于治疗帕金森病的小分子LRRK2抑制剂。.
ROPAD 研究方案和初步研究结果已于 2020 年 12 月发表在期刊上。 运动障碍, 国际帕金森病和运动障碍协会官方期刊： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33314351/
关于 LRRK2 和 BIIB122
在发现 LRRK2 突变是帕金森病致病遗传因素之后，进一步的研究发现它有可能成为帕金森病的新型治疗靶点。富含亮氨酸重复激酶 2 (LRRK2) 的突变LRRK2）占家族性帕金森病的 4-5% 和散发性帕金森病的 1-2% 的 1%。.
BIIB122 是一种选择性、可穿透中枢神经系统的小分子 LRRK2 抑制剂，据推测可改善溶酶体功能障碍。该药物由 Denali 公司发现并最初研发。Denali 公司和 Biogen 公司正在共同开发和商业化 BIIB122，用于治疗帕金森病。BIIB122 是一种研究性药物，尚未获得任何监管机构的批准，其安全性和有效性也尚未确定。.
关于德纳利治疗公司
Denali Therapeutics 是一家生物制药公司，致力于开发一系列可穿过血脑屏障 (BBB) 的候选产品，用于治疗神经退行性疾病和溶酶体贮积症。Denali 通过严格评估经基因验证的靶点、设计可穿过血脑屏障的递送系统，并利用生物标志物指导药物开发，从而探索新的治疗方法。这些生物标志物能够证明药物与靶点和通路的结合。Denali 总部位于南旧金山。欲了解更多信息，请访问[此处插入链接]。 www.denalitherapeutics.com.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是为罕见病和神经退行性疾病的患者、医生和制药公司提供数据驱动、改变人生的解决方案。我们将多组学技术与 CENTOGENE 生物数据库相结合，提供维度分析，以指导下一代精准医疗的发展。我们独特的方法能够为患者提供快速可靠的诊断，帮助医生更精准地了解疾病状态，并加速和降低靶向药物的发现、开发和商业化风险。.
自2006年成立以来，CENTOGENE一直致力于提供快速可靠的诊断服务，并已建立起一个由约3万名活跃医生组成的网络。我们在德国拥有获得ISO、CAP和CLIA认证的多组学参考实验室，这些实验室利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据被收集到我们的CENTOGENE生物数据库中，该数据库涵盖了来自120多个高度多元化国家的近70万名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。迄今为止，CENTOGENE生物数据库已为超过260篇同行评审出版物提供了新的见解。.
通过将我们的数据和专业知识转化为切实可行的见解，我们已支持与制药合作伙伴开展了 50 多项合作。我们携手加速并降低药物发现、开发和商业化的风险，涵盖靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等领域，同时提供 CENTOGENE 生物数据库许可和洞察报告，致力于实现一个治愈所有罕见病和神经退行性疾病的世界。.
如需了解更多关于我们的产品、研发管线以及以患者为中心的宗旨，请访问 www.centogene.com 并关注我们 LinkedIn.
CENTOGENE 前瞻性声明
本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，诸如“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“估计”、“打算”、“预计”等词语以及类似表达和表示将来时或条件的动词，例如“将”、“会”、“应该”、“可能”、“或许”、“可以”等，通常用于识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致CENTOGENE的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：不利的经济和地缘政治状况以及全球金融市场的不稳定和波动；现行和拟议的法律、法规和政府政策可能发生的变化；行业竞争加剧和整合带来的压力；监管审批（包括美国食品药品监督管理局的审批）的费用和不确定性；我们对第三方和合作伙伴的依赖，包括我们管理增长、执行业务战略和建立新客户关系的能力；我们对罕见病行业的依赖；我们管理国际扩张的能力；我们对关键人员的依赖；我们对知识产权保护的依赖；汇率影响导致的经营业绩波动；我们精简现金使用的能力；我们持续遵守与金融工具相关的契约；我们对额外融资的需求；或其他因素。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果存在差异的风险和不确定性，以及与CENTOGENE业务相关的总体风险的更多信息，请参阅CENTOGENE于2022年3月31日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格及其后续文件中列出的CENTOGENE风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，CENTOGENE明确声明不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。.
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