2019 年 1 月 25 日
CENTOGENE 今日宣布,其位于罗斯托克的旗舰基因检测实验室已获得美国病理学家协会 (CAP) 的重新认证建议。这是 4th 今年,该公司因其高标准的实验室运营而获得认证。.
“我们致力于将基因信息科学转化为治疗方案,而这背后的核心在于我们始终坚持极高的运营标准和数据安全。此次获得CAP的认可,标志着我们专注于帮助制药公司加速开发罕见病孤儿药,”监管合规与质量管理副总裁Ellen Karges表示。.
CENTOGENE 最近在马萨诸塞州剑桥开设了其在美国的第一家专注于罕见遗传疾病诊断的基因检测实验室,以进一步识别和加速世界各地罕见疾病的诊断和治疗。.
美国病理学家协会(CAP)是全球最大的认证病理学家组织,也是领先的实验室认证和能力验证项目提供机构。作为重新认证流程的一部分,检查员审查了该实验室过去两年的记录和质量控制程序。他们还检查了实验室人员资质、设备、设施、安全程序和整体质量管理体系。.