2024 年 6 月 20 日
美國亞利桑那州圖森市、麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克市和柏林，2024年6月20日— 致力於透過合作加速藥物研發的領先機構 Critical Path Institute (C-Path) 和在罕見疾病和神經退化性疾病領域提供數據驅動解決方案的重要生命科學合作夥伴 Centogene NV (Nasdaq: CNTG) 欣然宣布簽署諒解備忘錄 (MOU)，以推進溶酶體疾病 (LDs) 的藥物研發，並改善人們的生活品質受的生活品質。.
該諒解備忘錄概述了一項戰略夥伴關係，旨在利用兩個組織在遺傳學和真實世界數據 (RWD) 方面的優勢，克服在開發安全有效的 LD 療法方面遇到的障礙。.
CENTOGENE是基因組學和多組學檢測服務的全球領導者，利用先進的定序技術加速罕見疾病和神經退化性疾病的診斷和治療研發。自2006年以來，CENTOGENE的診斷業務部門一直致力於從資料中取得洞見，並將資料收集到CENTOGENE生物資料庫。該資料庫是全球最大的罕見疾病和神經退化性疾病真實世界綜合多組學資料儲存庫，涵蓋來自120多個高度多元化國家的85萬多名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。.
C-Path 組成由不同利害關係人組成的協作工作小組，旨在識別開發針對特定疾病的安全有效療法的特定障礙。這些工作小組隨後會創建工具和解決方案，幫助藥物研發人員克服這些障礙。 C-Path 的溶小體疾病關鍵路徑 (CPLD) 聯盟成立於 2023 年，由藥學博士 Amanda Klein 領導，是一個充滿活力的公私合作項目，旨在加速溶酶體疾病藥物的研發。.
該諒解備忘錄界定了C-Path和CENTOGENE之間的合作潛力，包括：
- 資料豐富與關聯： 增強 LD 的數據豐富和/或關聯，尤其是在尼曼-匹克病 C 型、戈謝氏症 2 型和 3 型以及黏多醣貯積症 II 型。.
- 基因檢測服務： 為臨床試驗或觀察性研究提供基因檢測服務。.
- 樣品分析報告： 透過 CentoCloud，使用預先定義的 NGS 定序設備和文庫試劑盒，為 CENTOGENE 或其他實驗室進行的診斷提供樣本分析報告服務。.
- 存取 CENTOGENE 生物資料庫： 允許有限地訪問 CENTOGENE 生物數據庫，以分析 CPLD 項目的患者，這可能涉及數據鏈接，也可能不涉及數據鏈接。.
- 聯合品牌推廣活動： 促進 LD 中 RWD 和遺傳數據合作的獨特性。.
“「在CENTOGENE，我們致力於提供數據驅動、改變生命的解決方案，以加速藥物發現和開發並降低風險。精準性、先進的分析和便捷的訪問方式，正是我們生物數據庫發揮質的優勢所在，」CENTOGENE首席醫療和基因組學官Peter Bauer醫學博士表示。 ”透過與C-Path的合作，我們正在推進我們共同的願景，即把真實世界的數據轉化為拯救全球患者的療法。“
CPLD 科學主任 Krista Casazza 博士補充道：“與 CENTOGENE 的合作將使我們能夠結合我們的專業知識和資源，克服 LD 研究和藥物開發中的重大障礙。”
有關 CPLD 聯盟的更多信息，請訪問 https://c-path.org/cpld.
關於關鍵路徑研究所
關鍵路徑研究所（C-Path）是一家獨立的非營利組織，成立於2005年，以公私合作模式運作，旨在應對… FDA的關鍵路徑計劃. C-Path 的使命是引領合作，為世界各地的人們推進更好的治療。. C-Path 被公認為加速藥物研發領域的先驅，已建立許多國際聯盟、項目和計劃，目前匯聚了來自政府和監管機構、學術界、患者組織、疾病基金會以及製藥和生物技術公司的 1600 多名科學家和代表。 C-Path 的全球總部位於美國亞利桑那州圖森市，其歐洲子公司總部位於荷蘭阿姆斯特丹，團隊成員遍布世界各地。欲了解更多信息，請訪問 c-path.org.
關鍵路徑研究所由美國衛生與公眾服務部 (HHS) 的食品藥物管理局 (FDA) 提供支持，其中 54% 資金來自 FDA/HHS，總計 $19,436,549 美元；另有 46% 資金來自非政府機構，總計 $168,373,368 美元。本文內容僅代表作者觀點，不一定代表 FDA/HHS 或美國政府的官方立場或認可。.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.
自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個不同國家和地區的超過85萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為300多篇同行評審論文提供了新的見解。.
透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的洞見，我們已支持與製藥合作夥伴開展了50多項合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供CENTOGENE生物數據許可和洞察報告，致力於打造一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.
如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.
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