2020年9月23日
美國麻薩諸塞州劍橋和德國羅斯托克及柏林,2020 年 9 月 23 日(Globe Newswire)——專注於罕見疾病、將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的信息的商業化階段公司 Centogene NV(納斯達克股票代碼:CNTG)(簡稱“CENTOGENE”或“CENTOGENE”或“CENTOGENE”或“CENTOGENE”或“CENTOGENE” 30 日的三個月和六個月的財務表現。.
- 謹慎預測2020年全年營收將在6,000萬歐元至6,500萬歐元之間。
- 2020年上半年營收較2019年上半年略為下降0.41兆美元,核心業務隨著檢測需求增加和新的醫藥合作而復甦。
- 與 Molecular Health 和 Evotec 的研發合作進一步證明了 CENTOGENE 全球專有罕見疾病平台的價值。截至 2020 年 8 月 31 日,該平台包含一個真實世界資料儲存庫,其中儲存了來自 120 個不同國家/地區約 57 萬名患者的超過 36 億個加權資料點。
- 德國主要交通樞紐、安養院、教育機構以及線上市場均提供全面的高品質新冠病毒檢測解決方案,截至2020年8月底,已收到近27萬份檢測申請。
- CentoFast-SARS-CoV-2 RT-PCR 檢測獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 緊急使用授權 (EUA)
- 2020年7月完成後續股權發行,所得款項(扣除承銷折扣及佣金後)為2,400萬歐元。
CENTOGENE執行長Arndt Rolfs教授表示:「在2020年上半年,我們面對全球疫情帶來的種種挑戰,展現出了強大的韌性,我們相信已經度過了這場前所未有的危機的最艱難時期。隨著我們不斷擴大新冠肺炎疫情應對工作,並滿足市場對可靠檢測解決方案的迫切需求,我們在罕見病領域的核心業務也重獲增長應對工作,並滿足市場對可靠檢測解決方案的迫切需求,我們在罕見病領域的核心業務也重獲增長勢頭。“
阿恩特·羅爾夫斯教授繼續說道:“在診斷量恢復、與製藥公司建立穩固的合作關係以及進一步擴大 COVID-19 檢測工作的支持下,我們對年底前的前景仍然充滿信心,我們將繼續履行我們支持世界各地患者的長期承諾。”
對患者堅定不移的承諾是康復的關鍵
2020年第二季度,公司得以滿載運轉,並持續履行對全球患者的承諾。透過在2020年第一季迅速應對新型冠狀病毒疫情,並部署一系列檢測舉措,以滿足診斷和疾病監測方面的重要需求,CENTOGENE最大限度地減少了對核心業務的干擾,並保持了穩健的財務和營運狀況。隨著全球社會逐步過渡到新常態,核心診斷和製藥領域的檢測需求量已逐漸恢復。公司製藥業務也重拾發展勢頭,合作夥伴的臨床試驗正在逐步恢復,並達成了更多合作協議。.
本公司持續拓展其在罕見遺傳疾病領域的醫學和遺傳學知識。憑藉著CENTOGENE在罕見疾病和生物標記發現方面的專長,以及其全球專有罕見疾病平台的大量資料集,公司與其策略合作夥伴Molecular Health和Evotec開展研發合作,旨在縮短罕見疾病患者的診斷歷程,並加速新型孤兒藥的研發。.
擴大新冠病毒檢測計劃
自2020年3月開始提供新冠病毒檢測以來,CENTOGENE已將檢測範圍從德國羅斯托克市的員工和第一線工作人員擴展至德國各地的養老院和高中生。 2020年6月,CENTOGENE宣布與漢莎航空和法蘭克福機場營運商Fraport合作,在法蘭克福機場開設首個新冠病毒免預約檢測中心,為旅客和民眾提供現場檢測服務。 2020年6月後,CENTOGENE又在慕尼黑和紐倫堡中央車站設立了檢測中心,為從羅伯特·科赫研究所(RKI,德國負責新冠病毒統計數據的公共衛生機構)定義的「高風險地區」返回德國的旅客提供新冠病毒檢測。 2020 年 8 月,CENTOGENE 宣佈在漢堡機場開設另一家免預約檢測機構,為從漢堡出發的乘客、從非高風險國家返回漢堡的乘客以及公眾提供 COVID-19 檢測。.
此外,該公司還透過與梅克倫堡-前波美拉尼亞政府、教育機構和其他公司合作,以及透過線上市場,向社區提供 COVID-19 檢測服務。.
這包括獲得 FDA 緊急使用授權的 RT-PCR 檢測;經過全面驗證的樣本採集試劑盒 CentoSwab™,可供醫療專業人員使用或個人自行採集;以及一個安全的數位平台,包括 Corona-App 和檢測入口網站,該平台遵循嚴格的數據隱私措施,符合通用數據保護規範 (GDPR) 和健康保險流通與法案 (HIPAA),可實現無縫註冊和結果通知結果。.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE致力於罕見疾病的診斷和研究,將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。我們的目標是利用我們豐富的罕見疾病知識(包括流行病學和臨床數據以及創新生物標記),使治療決策更加合理,並加速新型孤兒藥的研發。截至2020年8月31日,CENTOGENE已基於我們擁有超過36億個加權數據點的真實世界數據存儲庫,開發了一個全球專有的罕見疾病平台,這些數據點來自來自120多個國家/地區的約57萬名患者。.
公司平台包含反映全球人口的流行病學、表型和遺傳數據,以及這些患者血液樣本的生物樣本庫。 CENTOGENE 認為,這是唯一能夠全面分析多層次數據的平台,有助於加深對罕見遺傳疾病的理解,從而幫助識別患者,並提升我們製藥合作夥伴將孤兒藥推向市場的能力。截至 2020 年 8 月 31 日,本公司已與 40 多家製藥合作夥伴合作,涵蓋 45 種以上的不同罕見疾病。.
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如需了解更多信息,請參閱我們於2020年4月23日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2019年12月31日止年度的20-F表格年度報告中的“風險因素”部分,以及於2020年6月15日向SEC提交的包含截至2020年3年316日止315月向美國財務委員會提交的您可以透過造訪EDGAR系統來取得這些檔案。 在SEC網站上。.
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