2023 年 1 月 9 日
共同努力，提供數據驅動、資訊豐富的基因分型結果，以加速和降低帕金森氏症（PD）藥物發現、開發和商業化的風險
- 羅斯托克國際帕金森氏症（ROPAD）研究旨在闡明帕金森氏症的遺傳特徵，從而更好地了解疾病進展、診斷和治療。
- 該研究近期已完成超過12500名參與者的測試，取得了重大進展，目前正計劃招募更多患者並進行基因檢測。
- ROPAD 研究的下一階段將重點放在 10 個國家的 48 個目標地點，最大限度地發揮區域合作的力量，以深入了解帕金森氏症的遺傳因素，例如： LRRK2 基因變異
- 參與 ROPAD 研究並被診斷為以下情況的患者 LRRK2 基因變異可能符合參與正在進行的治療性臨床研究的條件。
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2023年1月9日（環球通訊社）— Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）是一家在罕見疾病和神經退化性疾病領域提供數據驅動解決方案的重要生命科學合作夥伴，今日宣布擴大羅斯托克國際帕金森氏症（ROPAD）研究的範圍，將在未來幾年內招募更多患者並進行基因檢測。基於已招募並完成基因檢測的12,500多名參與者的初步研究結果，該研究將重點放在10個國家的48個研究中心開展，這些國家包括阿根廷、比利時、巴西、德國、以色列、義大利、葡萄牙、西班牙、英國和美國。.
2018年，CENTOGENE與Denali Therapeutics達成策略合作，旨在針對帕金森氏症患者，在全球範圍內進行基因變異的定向識別。 LRRK2 基因。 LRRK2 此基因是家族性帕金森氏症中最常見的突變基因之一。.
參與 ROPAD 研究並被確診的患者 LRRK2 攜帶特定基因變異的患者可能符合參與正在進行的干預性臨床研究的條件。 CENTOGENE 與全球多家製藥公司合作進行臨床研究，例如 Denali Therapeutics。 Denali 目前正與 Biogen Inc. 合作，評估 BIIB122 (DNL151) 的療效和安全性。 BIIB122 是一種小分子 LRRK2 抑制劑，旨在延緩攜帶致病性基因變異的帕金森氏症患者的病情進展。 LRRK2 在 LIGHTHOUSE 研究中。有關 LIGHTHOUSE (NCT05418673) 的更多信息，請訪問： ClinicalTrials.gov.
“「帕金森氏症是一種毀滅性的神經退化性疾病，影響著全球超過1000萬來自各行各業的人。我們迫切需要獲取多維度的數據，」CENTOGENE執行長Kim Stratton表示。 「在CENTOGENE，我們認為建立一種更具包容性和全面性的方法至關重要，這種方法涵蓋從診斷到藥物發現、開發和商業化的整個過程。透過與Denali合作開展這項研究，我們正在獲得關於帕金森氏症遺傳病因的多民族視角，從而加速研發出可能改變疾病進程的療法，造福全球帕金森氏症患者。」”
“Denali是首家開展口服小分子LRRK2抑製劑治療帕金森病臨床試驗的公司。與CENTOGENE的合作在我們全球範圍內識別攜帶LRRK2基因變異的帕金森病患者方面發揮了關鍵作用。” LRRK2 ”基因，“Denali首席醫療官兼研發負責人Carole Ho醫學博士表示，”我們致力於與Biogen合作，加速開發一種有望減緩或阻止帕金森病進展的療法。帕金森氏症是一種影響全球數百萬患者的疾病。”
關於 ROPAD
羅斯托克國際帕金森氏症研究（ROPAD）是一項全球流行病學研究，重點在於遺傳因子在帕金森氏症中的作用。研究的主要目標是闡明帕金森氏症的遺傳特徵，從而更好地了解該疾病的病因、診斷和嚴重程度。.
CENTOGENE 使用 CentoCard。®, 本公司採用其專有的、獲得CE認證的乾血斑（DBS）採集試劑盒，結合最先進的定序技術，篩檢LRRK2基因和其他帕金森氏症相關基因的突變。迄今為止，已有來自世界各地的超過12,500名參與者在三年內接受了檢測。目前，該研究已擴展，以招募更多參與者並進行基因檢測。.
攜帶帕金森氏症相關基因變異的患者將有機會參與一項名為「呂貝克國際帕金森氏症計畫（LIPAD）」的補充研究，該研究由呂貝克大學開展，將對參與者進行詳細的表型分析。患者可能符合參與正在進行的干預性臨床研究的條件，包括與研究合作夥伴Denali Therapeutics和Biogen Inc.合作進行的研究。 Denali Therapeutics和Biogen Inc.正在與Biogen Inc.合作開發一種用於治療帕金森氏症的小分子LRRK2抑制劑。.
ROPAD 研究計畫和初步研究結果已於 2020 年 12 月發表在期刊上。 運動障礙, 國際帕金森氏症和運動障礙協會官方期刊： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33314351/
關於 LRRK2 和 BIIB122
在發現 LRRK2 突變是帕金森氏症致病遺傳因子之後，進一步的研究發現它有可能成為帕金森氏症的新型治療標靶。富含亮氨酸重複激酶 2 (LRRK2) 的突變LRRK2) 佔家族性帕金森氏症的 4-5% 和散發性帕金森氏症的 1-2% 的 1%。.
BIIB122 是一種選擇性、可穿透中樞神經系統的小分子 LRRK2 抑制劑，據推測可改善溶酶體功能障礙。該藥物由 Denali 公司發現並最初研發。 Denali 公司和 Biogen 公司正在共同開發和商業化 BIIB122，用於治療帕金森氏症。 BIIB122 是一種研究性藥物，尚未獲得任何監管機構的批准，其安全性和有效性也尚未確定。.
關於德納利治療公司
Denali Therapeutics 是一家生物製藥公司，致力於開發一系列可穿過血腦屏障 (BBB) 的候選產品，用於治療神經退化性疾病和溶酶體貯積症。 Denali 透過嚴格評估經基因驗證的標靶、設計可穿過血腦屏障的遞送系統，並利用生物標記指導藥物開發，從而探索新的治療方法。這些生物標記能夠證明藥物與標靶和路徑的結合。 Denali 總部位於南舊金山。欲了解更多信息，請訪問[此處插入鏈接]。 www.denalitherapeutics.com.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.
自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個高度多元化國家的近70萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為超過260篇同行評審出版物提供了新的見解。.
透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的見解，我們已支持與製藥合作夥伴開展了 50 多項合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供 CENTOGENE 生物數據庫許可和洞察報告，致力於實現一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.
如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.
CENTOGENE 前瞻性聲明
本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「繼續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預計」等詞語以及類似表達和表示將來時或條件的動詞，例如「將」、「會」、「應該」、「可能」、「或許」、「可以」等，通常用於識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致CENTOGENE的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：不利的經濟和地緣政治狀況以及全球金融市場的不穩定和波動；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；我們對第三方和合作夥伴的依賴，包括我們管理成長、執行業務策略和建立新客戶關係的能力；我們對罕見疾病產業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對智慧財產權保護的依賴；匯率影響所導致的經營績效波動；我們精簡現金使用的能力；我們持續遵守與金融工具相關的契約；我們對額外融資的需求；或其他因素。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2022年3月31日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.
聯絡我們
中心基因
本·萊格
企業傳播部
Press(at)centogene(dot)com
倫納特·斯特賴貝爾
投資人關係
IR(at)centogene(dot)com
