2023 年 5 月 15 日
- 2022年全年總營收將達到兩位數成長，達到12%，營收達4750萬歐元，與先前預期一致。
- 毛利率從32%大幅提升至42%，加上持續的成本控制，最終顯著改善了淨利。
- 製藥和診斷業務板塊均已做好準備，預計2023年業績將強勁成長，2023財年總營收成長預期在10%至15%之間。
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2023年5月15日（環球通訊社）— Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）（「我們」或「公司」）是生命科學領域的重要合作夥伴，致力於為罕見疾病和神經退化性疾病提供數據驅動的解決方案。今天，該公司公佈了截至 2022 年 12 月 31 日的財政年度的財務業績，並提供了業務更新。.
“「2022年再次印證了CENTOGENE致力於成為罕見疾病和神經退化性疾病領域不可或缺的數據驅動型合作夥伴的決心和承諾。隨著我們重新聚焦核心診斷和製藥業務，並退出新冠肺炎相關業務，我們持續實現既定目標——與上年相比，營收實現了兩位數增長。我們將CENTOGENE生物資料庫擴展至超過75萬名患者，使其成為全球最大的罕見疾病和神經退化性疾病真實世界整合多組學資料儲存庫，從而為全球患者和合作夥伴提供診斷、臨床開發以及獲得拯救生命的治療方案的機會。 Stratton表示，”儘管我們仍在應對動蕩的市場環境，但我們正積極推進多項舉措，以延長現金儲備並持續優化成本結構。展望未來，我們預計2023年年營收將在10%至15%之間增長。“
2022年全年財務亮點
- 2022財年總營收成長12%，達到4750萬歐元，而2021財年為4,220萬歐元，這反映了診斷和製藥業務板塊的成長。
- 2022年，診斷業務板塊營收成長18%，達到3,140萬歐元，主要得益於CentoXome營收成長34%。® （CENTOGENE 的專有全外顯子定序）和 CentoGenome® （CENTOGENE專有的全基因組定序）。 CentoXome實現了25%的追加銷售。® 和 CentoGenome® 2022財政年度向MOx（CENTOGENE的多組學檢測解決方案組合）的訂單
- 醫藥業務板塊在經歷了兩年下滑後重回增長軌道，同比增長3100萬歐元至1610萬歐元，主要得益於與醫藥合作夥伴開展的觀察性研究的進展，這些研究旨在尋找患者並促進市場准入，從而支持罕見病和神經退行性疾病的臨床開發階段項目。 2022財年毛利率較2021財年的26,100萬歐元翻了一番以上，達到5,5,100萬歐元。
- 2022財年整體毛利率較2021財年的32%營收提升10個百分點，達到42%營收或1,980萬歐元。毛利率提升主要得益於製藥業務利潤率的提高以及診斷業務利潤率的穩健增長，後者主要歸功於包括CentoXome在內的創新高端產品組合。®, CentoGenome®, 以及 MOx
- 公司2022財年淨虧損減少311兆歐元，至3,180萬歐元，而2021財年淨虧損為4,620萬歐元。持續經營業務淨虧損也減少331兆歐元，至3,870萬歐元，而2021財年為5,740萬歐元。 2022財年一般及行政費用減少251兆歐元，即1,090萬歐元。終止經營業務反映了新冠病毒檢測業務的貢獻，該業務已於2022年第一季末停止。
- 2022財年，公司診斷和製藥兩大業務板塊的調整後EBITDA均顯著增長，達到1320萬歐元，較2021財年的780萬歐元增長了691萬億歐元，表明兩大業務板塊的調整後EBITDA貢獻均有所提高。其中，製藥類的調整後EBITDA較2021財年的480萬歐元成長了421兆歐元，達到680萬歐元，主要得益於強勁的營收成長和毛利率的提升。診斷板塊的調整後EBITDA也顯著增長了1121萬億歐元，達到640萬歐元，較2021財年的300萬歐元增長了1121萬億歐元，主要原因是收入增長和應收賬款回收情況的改善。
- 截至2022年12月31日，公司現金及現金等價物為3,600萬歐元，截至2021年12月31日止期間為1,780萬歐元。本公司持續經營能力存在不確定性。請參閱本公司2022財年財務報表及相關揭露。
“「我們對2022年的發展動能和業績表現感到非常鼓舞，尤其是在持續實現強勁的部門調整後EBITDA和優化營運效率方面。我們在建立永續發展的業務方面取得了長足進步——簡化和強化了我們的組織架構，並優化了成本結構和成本管理。這些成果體現在毛利率的顯著提升（成長10個百分點）、公司費用的降低、調整後EBITDA的改善以及公司淨利潤的提升。 CENTOGENE財務長Miguel Coego補充道。.
近期業務亮點
公司的
- 由於 CentoXome 資料量的不斷增長，CENTOGENE 生物資料庫已擴展至超過 75 萬名患者，其中超過 701 名 TP4T 患者為非歐洲血統，約有 3 萬名活躍醫生參與，並包含超過 7,000 萬個獨特變異。® 和 CentoGenome® 分析中包含的變異數量明顯多於更具針對性的診斷測試。
- 公司任命 Ian Rentsch 為首席商務官兼醫藥業務總經理，並透過團隊規模擴大一倍以上，顯著加強了醫藥業務拓展，這凸顯了公司致力於更好地服務現有合作夥伴並大幅增加與新合作夥伴合作的戰略重點。
- 加強了診斷銷售團隊，並擴大了在目標地理區域（例如加拿大、哥倫比亞、義大利、西班牙和葡萄牙）的直接分銷網絡。
- 2022財年發表了62篇經同行評審的科學論文，深入研究了帕金森氏症、戈謝氏症、額顳葉失智症、法布瑞氏症、肌營養不良症、阿爾波特氏症、VI型黏多醣貯積症、蘇萊曼-哈塔布氏症候群、加洛韋-莫瓦特症候群、H IDEA綜合症（肌張力低下、通氣不足、智力障礙、自主神經功能障礙、癲癇和眼部異常）和迪茨-瓊曼斯綜合徵，以及一系列與癲癇、遺傳性癌症、代謝紊亂、發育障礙和其他罕見疾病及神經退化性疾病相關的變異。
- 2022年12月，在達到過去十二個月的收入業績目標後，完成了從牛津金融公司獲得的$2000萬英鎊第二期擔保貸款。
- 公司宣布任命瑪麗·希恩為審計委員會主席兼監事會臨時成員，該任命將在公司六月舉行的下屆股東大會上予以確認。
製藥合作
- 將與武田製藥的合作關係延長至2024年4月，以繼續為溶小體貯積症患者提供基因檢測服務。
- 與 IQVIA 和 Premier Research 達成策略合作，透過合約研究組織 (CRO) 與製藥合作夥伴拓展策略和商業化模式。
- Denali Therapeutics公司與ROPAD研究合作，擴展了這項目前已納入約15,000名患者的全球最大規模的帕金森氏症遺傳學觀察性研究。 ROPAD研究中確診攜帶LRRK2基因變異的患者可能符合參與正在進行的干預性臨床研究的條件。 Denali公司目前正與Biogen公司合作，評估小分子LRRK2抑制劑BIIB122（DNL151）的療效和安全性。
- 在 Alector 公司的支持下，EFRONT 觀察性研究得到了擴展和加強，旨在增進對額顳葉失智症遺傳學的理解。
- CENTOGENE 生物數據網路正式上線，該網路匯集了針對生物製藥和研究機構的一系列數據驅動型合作解決方案，其數據基礎是 CENTOGENE 生物數據庫以及超過 15 年的患者洞察。這些可自訂的合作解決方案包括洞察報告，即客製化的數據分析報告，能夠幫助合作夥伴利用真實世界數據無縫解答特定的研究問題。此外，CENTOGENE 還提供生物數據許可，使合作夥伴能夠透過可信任研究環境 (TRE) 安全地存取 CENTOGENE 的多組學、臨床和社會人口統計資料集。
診斷服務
- 2022財年檢測訂單量強勁，約7萬份，較上年約5.7萬份增加了2.31億噸。
- 推出 CentoCloud®, CentoGenee是全球為數不多的獲得體外診斷指令（98/79/EC）CE認證的軟體即服務（SaaS）提供者之一，同時也發布了CENTOGENE的FilterTool應用程序，該應用程式是第一批根據新的體外診斷法規（IVDR）獲得CE認證的應用程式之一。 CentoCloud與CentoGenee的結合使用，進一步提升了CentoGenee的競爭力。® FilterTool 可加速基因資料解讀，並協助全球實驗室和醫療機構存取領先的 CENTOGENE 生物資料庫、最先進的認證幹實驗室和自動化生物資訊流程，從而為罕見疾病和神經退化性疾病患者提供全面支援。
- 推出全新 CentoGenome®, 是目前世界上最全面的全基因組定序工具，用於診斷罕見疾病和神經退化性疾病。該工具現在可以檢測與脊髓性肌肉萎縮症相關的拷貝數變異，以及與戈謝氏症和易感性相關的複雜致病變異。 GBA1與帕金森氏症相關的疾病
- 推出 MOx——CENTOGENE 的單步多組學解決方案組合，該組合結合了基因組學和生化檢測，可將診斷率提高至多 25%。
- 與 TWIST Bioscience 聯合推出的三款新一代定序靶向富集試劑盒：Twist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel 和 Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel，旨在支持罕見疾病和遺傳性癌症研究以及診斷。
- 利用 Illumina 的新型 NovaSeq X 定序系統進一步優化通量、規模和成本效益
2023年營收預期
公司預計 2023 財年營收將比 2022 財年成長 10 至 15%。.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.
自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個高度多元化國家的超過75萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為超過275篇同行評審出版物提供了新的見解。.
透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的洞見，我們已支持與 50 多家製藥合作夥伴合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供 CENTOGENE 生物數據許可和洞察報告，致力於打造一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.
如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「繼續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預計」等詞語以及類似表達和表示將來時或條件的動詞，例如「將」、「會」、「應該」、「可能」、「或許」、「可以」等，通常用於識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致CENTOGENE的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：不利的經濟和地緣政治狀況以及全球金融市場的不穩定和波動；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；我們對第三方和合作夥伴的依賴，包括我們管理成長、執行業務策略和建立新客戶關係的能力；我們對罕見疾病產業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對智慧財產權保護的依賴；匯率影響所導致的經營績效波動；我們精簡現金使用的能力；我們持續遵守與金融工具相關的契約；我們對額外融資的需求；或其他因素。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2022年5月15日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.
聯絡我們
中心基因
本·萊格
企業傳播部
Press@centogene.com
倫納特·斯特賴貝爾
投資人關係
IR@centogene.com
