2020年10月19日
马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2020 年 10 月 19 日
Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG），ein wirtschaftliches Unternehmen，das auf die Diagnostik seltener erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowie Genetische Daten zur Klärung medizinischer Fragestellungen von Patienten，Arzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt，立即开始，美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA) 中的紧急使用授权 (EUA) 为„CentoSure“提供了新的 SARS-CoV-2-RT-PCR-Test des Unternehmens erteilt hat。 EUA 是针对新冠肺炎 (COVID-19) 症状或症状的个人进行的测试，并对其进行全面测试。.
CENTOGENE 首席执行官 Arndt Rolfs 教授博士表示：„在 FDA 批准的情况下，我们必须确保 COVID-19 的安全性。Unsere bisherigen Erfahrungen haben uns gezeigt, dass infizierte nicht immer symptome entwickeln order das Virus Tage bevor sie sich krank fühlen weiterverbreiten, ohne es zu wissen, um SARS-CoV-2-Infektionen.祖恩德肯和现在的感染情况。因此，新冠肺炎 (COVID-19) 疫情将在疫情期间生效。 Wir sind stolz darauf, die Gesellschaft weltweit bei dieser Herausforderung zu unterstützen, indem wir die bestmögliche moleculardiagnostische Testlösung zur Verfügung stellen.“
„Wir freuen uns, dass die FDA uns die EUA erteilt hat – und damit die Qualität, Genauigkeit und Verlässlichkeit unserer Testlösung in diesem globalen Kampf gegen das neuartige Virus validiert“，CENTOGENE 临床实验室运营高级副总裁 Florian Vogel 博士表示。.
关于 CENTOGENEs CentoSure SARS-CoV-2 RT-PCR 检测
CENTOGENES SARS-CoV-2-RT-PCR-Test „CentoSure“ ist ein Echtzeit-Test mithilfe der Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion（逆转录聚合酶链式反应，RT-PCR）zum 定性 Nachweis von SARS-CoV-2 – dem Virus，das für die COVID-19-Erkrankungen verantwortlich是。 Es handelt sich bei unserem Test um einen Multiplex-Test for zweiviruse Targets sowie ein menschliches Gen als Extraktionskontrolle für jede Probe.
CAP/CLIA/ISO 认证的测试在 CENTOGENE 的分析实验室中有效，并且是在美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA) 中进行的，适用于自动实验室的管理。呼吸带探针（口咽吸吮）在整个过程中，会出现在人身上，并会出现一些症状或与新冠病毒 (COVID-19) 相关的症状。我正在对 CENTOGENE gebracht 的劳动进行分析。 Die Ergebnisse werden über CENTOGENEs Corona-Testportal übermittelt – einer sicheren digitalen Platform, die strengen Datenschutzrichtlinien und der 'Health Insurance Portability and Accountability Act' (HIPAA) folgt.
优博 CENTOGENE
CENTOGENE 的工作包括临床诊断和研究、临床和遗传学数据、患者信息、药物和药物，以及实践经验。 Unser Ziel ist es, die Rationalität von Behandlungsentscheidungen zu unterstützen und mit unseren umfassenden Daten, darunter Epidemiologische and klinische Informationen sowie Innovative Biomarker, zur Entwicklung neuer Therapien für Seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE 是一个专有的全球平台。 Zum Stand 31. 2020 年 8 月 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus über 120 Ländern。.
该平台是流行病学、表型和遗传学数据的快速流行病学、表型和遗传学数据，是患者世界各地的生物库和生物探针的参考资料，也是研究的参考。 Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE 世界各地的数据银行 bereit，该数据并行 auf mehreren Ebenen analysieren kann。这是一个未完成的资源，旨在帮助您了解孤儿-阿尔茨海姆的制药工业。 Zum Stand 31. 2020 年 8 月，我们将在 45 号和 40 号 Pharmapartnern zusammengearbeitet 之间进行选择。.
重要通知和免责声明
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen，die “zukunftsgerichtete Aussagen”（前瞻性陈述）是根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案制定的。镀金的奥斯萨根、迈恩根、厄瓦通根、超生、平面、齐勒、安纳门或预测未来的未来Fakten Widespiegeln。 Beispiele hierfür sind die Discussion unserer Strategien, Finanzierungspläne, Wachstumschancen und des Marktwachstums。 In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen wie “erwarten”、“glauben”、“schätzen”、“planen”、“anstreben”、“prognostizieren” 或 “erwarten”、“könnte”、“wird”、“würde” 或 “sollte” sowie请参阅 Ausdrücke identifizieren 的说明。.
未来法院将根据信息管理条例和管理条例，对信息进行管理。 Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für unsere Leistung, und Sie sollten ihnen nicht unangemessen Bedeutung beimessen.未来的大法院将在未来的日子里，为世界各地的经济和不稳定因素提供稳定和波动，并在全球金融市场中保持稳定和波动，以应对新冠肺炎 (COVID-19) 疫情的蔓延。 Geschäft und die Geschäftsergebnisse、mögliche änderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen、Vorschriften und Regulierungen、der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche、die Kosten und die Unsicherheit der behördlichen Zulassung，死亡中的不幸美国食品和药物管理局，在 Dritte 和合作伙伴中的 Vertrauen，einschließlich unsere Fähigkeit，Wachstum zu steuern 和 neue Kundenbeziehungen einzugehen，unsere Abhängigkeit von der “罕见病”行业，unsere Fähigkeit，国际扩张 zu请注意，个人的行为和个人行为的本质特征是在不确定的情况下发生变化的。请注意，请注意以下事项，请注意，请注意以下事项，以及请注意以下事项：请注意，请注意以下事项： Viele dieser risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten abweichen.死在新闻出版社 enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung 中。 Das Unternehmen übernimt keine Verpflichtung und lehnt ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von änderungen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen更广泛的情况是，现在的情况是不存在的。.
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