2020年9月1日
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克與柏林,2020年9月1日
- CENTOGENE公司最近在德國最大的兩個機場-法蘭克福機場和漢堡機場開設了新冠病毒免預約檢測中心。
- 2020年8月,超過97%份新冠病毒檢測報告在24小時內完成處理,為旅客提供安全和安心體驗。
- 電子工作流程與高通量PCR技術的結合,有助於防止疫情進一步爆發,緩解人們對「第二波」感染的擔憂。
專注於罕見疾病領域的商業化階段公司Centogene NV(納斯達克股票代碼:CNTG)今日公佈了其在法蘭克福和漢堡機場開展新冠病毒檢測的最新統計數據。該公司致力於將真實世界的臨床和基因數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。數據顯示,2020年8月,超過97%份新冠病毒檢測報告在24小時內完成處理,其中超過60%份在12小時內完成處理。如此快速的檢測結果得益於公司與各方的合作、自動化系統以及高通量流程。.
公司認為,將全面數位化與高通量PCR檢測結合,以實現快速週轉,是對抗此次疫情的關鍵標準。為此,所有檢測結果均透過與Dr. Bauer Laboratoriums GmbH合作的電子報告形式,發送至患者註冊的電子郵件地址。該公司近期在《診斷》(Diagnostics)雜誌上發表了題為「物資短缺期間的大規模快速COVID-19檢測」的科學論文。www.mdpi.com國際同儕審查開放取用醫學診斷期刊《醫學診斷期刊》(Journal of Medical Diagnostics)強調了這項高水準自動化的成功。研究結果不僅反映了其整體檢測流程的成功實施,也反映了在新冠疫情期間快速且廣泛應用解決方案的必要性。.
CENTOGENE首席資訊長Volkmar Weckesser博士表示:「我們堅信,廣泛的檢測是防止疫情進一步爆發並支持新常態的關鍵。為了真正準確、及時地實現這一目標,我們在德國兩大機場部署了精簡的數位化工作流程。得益於最新的技術和創新,我們能夠提供端到端的數位化旅客對他們的時間“
一套完整的數位化測試解決方案
客戶可透過智慧型手機或電腦輕鬆註冊並訂購 CENTOGENE 的 SARS-CoV-2 檢測。此檢測是一種分子診斷檢測,用於體外定性檢測無症狀感染者和確診感染者口咽拭子樣本中的 SARS-CoV-2 RNA,檢測流程遵循公共衛生機構建議的檢測指南。此檢測已在 CENTOGENE 獲得 CAP/CLIA/ISO 認證的分析實驗室中驗證,並獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的緊急使用授權 (EUA),可供授權實驗室使用。樣本由受過醫學訓練的人員使用 CentoSwab™ 採集,CentoSwab™ 是一種帶有 CE 標誌的雙組分乾式塑膠拭子,用於口咽拭子採樣。採集的樣本隨後被送至 Dr. Bauer Laboratoriums GmbH 進行檢測。然後,測試結果將透過 CENTOGENE 的 SARS-CoV-2 測試入口網站以電子方式提供,該網站由 Dr. Bauer Laboratoriums GmbH 運營,是一個安全的數位平台,遵循嚴格的資料隱私措施,符合 GDPR(德國資料保護條例)和健康保險流通與責任法案 (HIPAA) 的現行規定。.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE致力於罕見疾病的診斷和研究,將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。我們的目標是利用我們豐富的罕見疾病知識(包括流行病學和臨床數據以及創新生物標記),使治療決策更加合理,並加速新型孤兒藥的研發。截至2020年3月31日,CENTOGENE已基於我們擁有約30億個加權數據點的真實世界數據存儲庫,開發了一個全球專有的罕見疾病平台,這些數據點來自來自120多個國家/地區的超過53萬名患者。.
公司平台包含反映全球人口的流行病學、表型和遺傳數據,以及這些患者血液樣本的生物樣本庫。 CENTOGENE 認為,這是唯一能夠全面分析多層次數據的平台,有助於加深對罕見遺傳疾病的理解,從而幫助識別患者,並提升我們製藥合作夥伴將孤兒藥推向市場的能力。截至 2020 年 3 月 31 日,本公司已與 39 家製藥合作夥伴合作,涵蓋 45 種以上的不同罕見疾病。.
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如需了解更多信息,請參閱我們於2020年4月23日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2019年12月31日止年度的20-F表格年度報告中的“風險因素”部分,以及我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他最新報告和文件。您可以透過造訪EDGAR系統來取得這些檔案。 在SEC網站上。.
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