2019 年 1 月 25 日
CENTOGENE 今天宣布,其位於羅斯托克的旗艦基因檢測實驗室已獲得美國病理學家協會 (CAP) 的重新認證建議。這是 4th 今年,該公司因其高標準的實驗室運營而獲得認證。.
“「我們致力於將基因資訊科學轉化為治療方案,而這背後的核心在於我們始終堅持極高的營運標準和數據安全。此次獲得CAP的認可,標誌著我們專注於幫助製藥公司加速開發罕見疾病孤兒藥,」監管合規與品質管理副總裁Ellen Karges表示。.
CENTOGENE 最近在麻薩諸塞州劍橋開設了其在美國的第一家專注於罕見遺傳疾病診斷的基因檢測實驗室,以進一步識別和加速世界各地罕見疾病的診斷和治療。.
美國病理學家協會(CAP)是全球最大的認證病理學家組織,也是領先的實驗室認證和能力驗證計畫提供機構。作為重新認證流程的一部分,檢查員審查了該實驗室過去兩年的記錄和品質控管程序。他們也檢查了實驗室人員資格、設備、設施、安全程序和整體品質管理系統。.