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EN ISO 13485 品質管理系統認證

CENTOGENE 的品質管理系統符合 EN ISO 13485:2021 的所有適用要求，並遵循 Regulation (EU) 2017/746（IVDR，歐盟體外診斷醫療器材法規）相關規範，確保體外診斷醫療器材的品質管理符合國際標準與法規要求。

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