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IVD Regulation (EU) 2017/746 符合性聲明-NGS 檢測流程

CENTOGENE 特此聲明,本公司以院內製造(In-house Production)方式建立之NGS 檢測流程(IVD 系統),由本公司全權負責,並符合 IVD Regulation (EU) 2017/746(歐盟體外診斷醫療器材法規,IVDR)的所有適用要求。