CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha, BERLIM e BAARN, Pa\u00edses Baixos, 14 de outubro de 2020 (GLOBE NEWSWIRE)<\/p>\n
A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada em doen\u00e7as raras que transforma dados cl\u00ednicos e gen\u00e9ticos do mundo real em informa\u00e7\u00f5es acion\u00e1veis para pacientes, m\u00e9dicos e empresas farmac\u00eauticas, e a U-Diagnostics BV, laborat\u00f3rio m\u00e9dico holand\u00eas especializado em an\u00e1lises nas \u00e1reas de qu\u00edmica cl\u00ednica e hematologia, microbiologia m\u00e9dica, imunologia m\u00e9dica e diagn\u00f3stico patol\u00f3gico, anunciaram hoje uma parceria para ampliar a capacidade de testagem para COVID-19 em comunidades por toda a Holanda. Essa parceria surge em um momento em que o pa\u00eds enfrenta uma escassez de capacidade de testagem devido ao r\u00e1pido aumento do n\u00famero de infec\u00e7\u00f5es. Ambas as empresas consideram essa iniciativa parte de seu compromisso em fornecer solu\u00e7\u00f5es de testagem de f\u00e1cil acesso, ressaltando a import\u00e2ncia da colabora\u00e7\u00e3o e inova\u00e7\u00e3o transfronteiri\u00e7as para manter a sa\u00fade das comunidades e das economias.<\/p>\n
Como parte do acordo, a U-Diagnostics, que oferece testes de coronav\u00edrus em um laborat\u00f3rio na Holanda desde mar\u00e7o de 2020, firmou parceria com a CENTOGENE, uma das principais fornecedoras de testes de COVID-19 na Alemanha, para ampliar a oferta de servi\u00e7os de testagem em toda a Holanda. A CENTOGENE auxiliar\u00e1 no fornecimento do CentoSwab\u2122, seu swab pl\u00e1stico seco de dois componentes com marca\u00e7\u00e3o CE para coleta de amostras orofar\u00edngeas, seguido por an\u00e1lises de rea\u00e7\u00e3o em cadeia da polimerase com transcri\u00e7\u00e3o reversa (RT-PCR) das amostras em qualquer um dos laborat\u00f3rios da CENTOGENE. Ao trabalharem juntas para aproveitar tecnologias e fluxos de trabalho j\u00e1 existentes, as empresas esperam contribuir significativamente para os esfor\u00e7os de testagem da Holanda.<\/p>\n
O Prof. Arndt Rolfs, CEO da CENTOGENE, afirmou: \u201cEstamos verdadeiramente empenhados em ajudar no combate ao novo coronav\u00edrus na Holanda. Ao trabalharmos em conjunto com a U-Diagnostics, estamos confiantes de que conseguiremos conter a COVID-19 e prevenir uma nova onda da pandemia. Somente com essa colabora\u00e7\u00e3o e disposi\u00e7\u00e3o para pensar de forma inovadora \u00e9 que teremos uma chance real de vencer essa pandemia.\u201d<\/p>\n
Em uma declara\u00e7\u00e3o conjunta, Maarten Cuppen, CEO da U-Diagnostics, e o Dr. Albert Zwart, fundador e diretor m\u00e9dico da U-Diagnostics, afirmaram: \u201cCom a expans\u00e3o significativa dos testes dispon\u00edveis que poderemos oferecer na Holanda e o compartilhamento de nossa experi\u00eancia, poderemos contribuir substancialmente para a preven\u00e7\u00e3o de novos surtos e para a manuten\u00e7\u00e3o do funcionamento de nossa economia e comunidades.\u201d<\/p>\n
A CENTOGENE dedica-se a trabalhar em conjunto para fornecer testes de qualidade \u00e0 comunidade global. O teste detecta a infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 atrav\u00e9s da identifica\u00e7\u00e3o de mol\u00e9culas espec\u00edficas de RNA origin\u00e1rias do genoma do coronav\u00edrus causador da doen\u00e7a. O procedimento diagn\u00f3stico inclui: extra\u00e7\u00e3o de RNA, transcri\u00e7\u00e3o do RNA em DNA complementar (cDNA) por meio de transcri\u00e7\u00e3o reversa e amplifica\u00e7\u00e3o (multiplica\u00e7\u00e3o) do cDNA espec\u00edfico do v\u00edrus por meio da rea\u00e7\u00e3o em cadeia da polimerase (PCR). A presen\u00e7a de cDNA no produto da amplifica\u00e7\u00e3o demonstra que part\u00edculas virais estavam presentes na amostra, indicando, portanto, uma infec\u00e7\u00e3o ativa por SARS-CoV-2.<\/p>\n
O m\u00e9todo utilizado baseia-se no m\u00e9todo publicado pelo Prof. Drosten (Charit\u00e9, Berlim). Este teste \u00e9 referido nos documentos da OMS como o teste \u201cOMS Charit\u00e9\u201d. As etapas anal\u00edticas e, em particular, as sequ\u00eancias-alvo utilizadas para detectar o RNA viral por RT-PCR correspondem exatamente \u00e0s de Corman et al., e foram validadas em testes interlaboratoriais, bem como em coopera\u00e7\u00e3o com o laborat\u00f3rio do Prof. Drosten. O teste tamb\u00e9m foi validado no laborat\u00f3rio anal\u00edtico da CENTOGENE, certificado pelas normas CAP\/CLIA\/ISO 15189, e recebeu Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso Emergencial (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para uso por laborat\u00f3rios autorizados.<\/p>\n
As amostras, coletadas pela U-Diagnostics ou seus parceiros, s\u00e3o obtidas utilizando o CentoSwab\u2122, um swab pl\u00e1stico seco de dois componentes com marca\u00e7\u00e3o CE da CENTOGENE para coleta de amostras da orofaringe. Um estudo recente de Beetz e Skrahina et al. (https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32650631<\/a>A CENTOGENE destacou que os swabs orofar\u00edngeos, incluindo aqueles coletados pelos pr\u00f3prios indiv\u00edduos, para detectar o SARS-CoV-2 s\u00e3o uma alternativa adequada aos testes realizados por profissionais de sa\u00fade ou aos swabs nasofar\u00edngeos. Com os swabs orofar\u00edngeos, a amostra pode ser coletada e os resultados obtidos em poucas horas, combinando ferramentas m\u00e9dicas validadas com tranquilidade enquanto trabalhamos para manter as comunidades e as economias em funcionamento. As amostras s\u00e3o ent\u00e3o encaminhadas a um laborat\u00f3rio da CENTOGENE para an\u00e1lise, e os resultados s\u00e3o enviados \u00e0 U-Diagnostics, que entrega os laudos dos testes de COVID-19 diretamente aos pacientes.<\/p>\n Fundada em 1999 pelo Dr. Albert Zwart a pedido do Centro M\u00e9dico Universit\u00e1rio de Utrecht, como parte do Centro de Laborat\u00f3rios do UMC Utrecht, a U-Diagnostics \u00e9 um laborat\u00f3rio m\u00e9dico inovador, especializado em an\u00e1lises nas \u00e1reas de ensaios cl\u00ednicos, qu\u00edmica cl\u00ednica e hematologia, microbiologia m\u00e9dica, imunologia m\u00e9dica e diagn\u00f3stico patol\u00f3gico.<\/p>\n A U-Diagnostics realiza an\u00e1lises laboratoriais para m\u00e9dicos de cl\u00ednica geral, servi\u00e7os de sa\u00fade e seguran\u00e7a ocupacional, centros de sa\u00fade, ag\u00eancias governamentais, laborat\u00f3rios e empresas.<\/p>\n Gra\u00e7as a uma rede complexa e \u00e0 implementa\u00e7\u00e3o do nosso servi\u00e7o de entrega pr\u00f3prio, os produtos da U-Diagnostics est\u00e3o dispon\u00edveis em todo o pa\u00eds. A U-Diagnostics est\u00e1 sempre empenhada em garantir que os m\u00e9dicos mantenham o controle total sobre sua pr\u00e1tica e o atendimento aos seus pacientes. <\/p>\n A CENTOGENE dedica-se ao diagn\u00f3stico e \u00e0 pesquisa de doen\u00e7as raras, transformando dados cl\u00ednicos e gen\u00e9ticos do mundo real em informa\u00e7\u00f5es pr\u00e1ticas para pacientes, m\u00e9dicos e empresas farmac\u00eauticas. Nosso objetivo \u00e9 trazer racionalidade \u00e0s decis\u00f5es de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos \u00f3rf\u00e3os, utilizando nosso amplo conhecimento em doen\u00e7as raras, incluindo dados epidemiol\u00f3gicos e cl\u00ednicos, bem como biomarcadores inovadores. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global propriet\u00e1ria para doen\u00e7as raras, baseada em nosso reposit\u00f3rio de dados do mundo real com mais de 3,6 bilh\u00f5es de pontos de dados ponderados de aproximadamente 570.000 pacientes representando mais de 120 pa\u00edses diferentes, at\u00e9 31 de agosto de 2020.<\/p>\n A plataforma da empresa inclui dados epidemiol\u00f3gicos, fenot\u00edpicos e gen\u00e9ticos que refletem uma popula\u00e7\u00e3o global, al\u00e9m de um biobanco de amostras de sangue desses pacientes. A CENTOGENE acredita que esta \u00e9 a \u00fanica plataforma capaz de analisar de forma abrangente dados em m\u00faltiplos n\u00edveis para aprimorar a compreens\u00e3o de doen\u00e7as heredit\u00e1rias raras, o que pode auxiliar na identifica\u00e7\u00e3o de pacientes e melhorar a capacidade de nossos parceiros farmac\u00eauticos de lan\u00e7ar medicamentos \u00f3rf\u00e3os no mercado. Em 31 de agosto de 2020, a empresa colaborava com mais de 40 parceiros farmac\u00eauticos, abrangendo mais de 45 doen\u00e7as raras diferentes.<\/p>\n Este comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es que constituem "declara\u00e7\u00f5es prospectivas", conforme definido na Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados dos Estados Unidos de 1995, incluindo declara\u00e7\u00f5es que expressam as opini\u00f5es, expectativas, cren\u00e7as, planos, objetivos, suposi\u00e7\u00f5es ou proje\u00e7\u00f5es da Empresa em rela\u00e7\u00e3o a eventos ou resultados futuros, em contraste com declara\u00e7\u00f5es que refletem fatos hist\u00f3ricos. Exemplos incluem discuss\u00f5es sobre nossas estrat\u00e9gias, planos de financiamento, oportunidades de crescimento e crescimento de mercado. Em alguns casos, voc\u00ea pode identificar essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas por meio de terminologia como "antecipar", "pretender", "acreditar", "estimar", "planejar", "buscar", "projetar" ou "esperar", "poder", "ir\u00e1", "deveria", "poderia" ou "deveria", o negativo desses termos ou express\u00f5es semelhantes. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas s\u00e3o baseadas nas cren\u00e7as e suposi\u00e7\u00f5es atuais da administra\u00e7\u00e3o e nas informa\u00e7\u00f5es atualmente dispon\u00edveis para a Empresa. No entanto, essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas n\u00e3o s\u00e3o uma garantia de nosso desempenho e voc\u00ea n\u00e3o deve depositar confian\u00e7a indevida nessas declara\u00e7\u00f5es. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o sujeitas a muitos riscos, incertezas e outras circunst\u00e2ncias vari\u00e1veis, tais como condi\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas mundiais negativas e instabilidade e volatilidade cont\u00ednuas nos mercados financeiros globais, os efeitos da pandemia de COVID-19 em nossos neg\u00f3cios e resultados operacionais, poss\u00edveis altera\u00e7\u00f5es na legisla\u00e7\u00e3o, regulamenta\u00e7\u00e3o e pol\u00edticas governamentais atuais e propostas, press\u00f5es decorrentes do aumento da concorr\u00eancia e consolida\u00e7\u00e3o em nosso setor, o custo e a incerteza da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, incluindo da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, nossa depend\u00eancia de terceiros e parceiros de colabora\u00e7\u00e3o, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa depend\u00eancia do setor de doen\u00e7as raras, nossa capacidade de gerenciar a expans\u00e3o internacional, nossa depend\u00eancia de pessoal-chave, nossa depend\u00eancia da prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual, flutua\u00e7\u00f5es em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de c\u00e2mbio ou outros fatores. Tais riscos e incertezas podem fazer com que as declara\u00e7\u00f5es sejam imprecisas e os leitores s\u00e3o advertidos a n\u00e3o depositar confian\u00e7a indevida nessas declara\u00e7\u00f5es. Muitos desses riscos est\u00e3o fora do controle da empresa e podem fazer com que seus resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles que ela previa. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicado de imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas apenas na data deste documento. A Empresa n\u00e3o assume, e expressamente se exime de, qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar tais declara\u00e7\u00f5es ou de divulgar publicamente os resultados de quaisquer revis\u00f5es a essas declara\u00e7\u00f5es para refletir eventos ou desenvolvimentos futuros, exceto conforme exigido por lei.<\/p>\n Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, consulte a se\u00e7\u00e3o "Fatores de Risco" em nosso Relat\u00f3rio Anual referente ao ano encerrado em 31 de dezembro de 2019, no Formul\u00e1rio 20-F arquivado na SEC em 23 de abril de 2020, o Formul\u00e1rio 6-K contendo nossos resultados financeiros para o trimestre encerrado em 31 de mar\u00e7o de 2020, arquivado na SEC em 15 de junho de 2020, e outros relat\u00f3rios e documentos atuais arquivados na Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (SEC). Voc\u00ea pode obter esses documentos visitando o EDGAR. no site da SEC<\/a>.<\/p>\n CENTOGENE Diagn\u00f3stico USobre a U-Diagnostics <\/strong><\/h2>\n
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