CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK e BERLIN, Alemanha, 19 de outubro de 2020<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), um wirtschaftliches Unternehmen, das auf die Diagnostik seltener Erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowie genetic Daten zur Kl\u00e4rung medizinischer Fragestellungen von Patienten, \u00c4rzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, gab Heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbeh\u00f6rde (US Food and Drug Administration, FDA) eine Genehmigung zur Anwendung in Notfallsituationen (Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia, EUA) f\u00fcr \u201eCentoSure\u201c, o novo SARS-CoV-2-RT-PCR-Test des Unternehmens foi confirmado. Os EUA foram respons\u00e1veis pela realiza\u00e7\u00e3o de testes em pessoas com sintomas ou sintomas de COVID-19 e foram realizados com um breve teste de teste de aplica\u00e7\u00e3o geral.<\/p>\n
O Prof. Se voc\u00ea tiver uma doen\u00e7a, as pessoas infectadas n\u00e3o ter\u00e3o mais sintomas ou sintomas de v\u00edrus antes de se tornarem mais vulner\u00e1veis, mas voc\u00ea deve saber quais testes preventivos s\u00e3o os melhores para uma infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2. As infec\u00e7\u00f5es podem ser evitadas. Portanto, a pandemia de COVID-19 pode ser eficaz. Wir sind stolz darauf, die Gesellschaft weltweit bei this Herausforderung zu unterst\u00fctzen, indem wir the bestm\u00f6gliche moleculardiagnostische Testl\u00f6sung zur Verf\u00fcgung stellen.\u201e<\/p>\n
\u201eWir freuen uns, dass die FDA un die EUA erteilt hat \u2013 und damit die Qualit\u00e4t, Genauigkeit und Verl\u00e4sslichkeit unserer Testl\u00f6sung in diesem globalen Kampf gegen das neuartige Virus validiert\u201c, disse o Dr. Florian Vogel, vice-presidente s\u00eanior de opera\u00e7\u00f5es de laborat\u00f3rio cl\u00ednico da CENTOGENE.<\/p>\n
CENTOGENEs SARS-CoV-2-RT-PCR-Test \u201eCentoSure\u201c \u00e9 um teste padr\u00e3o com rea\u00e7\u00e3o de transcri\u00e7\u00e3o reversa-polimerase-Ketten (rea\u00e7\u00e3o em cadeia da polimerase de transcri\u00e7\u00e3o reversa, RT-PCR) para o conhecimento qualitativo do SARS-CoV-2 \u2013 o v\u00edrus, das f\u00fcr die COVID-19-Erkrankungen verantwortlich ist. \u00c9 um teste que \u00e9 feito por meio de um teste multiplex para dois alvos virais, sendo um controle geral de extra\u00e7\u00e3o para qualquer sonda.<\/p>\n
O teste foi realizado na certifica\u00e7\u00e3o CAP\/CLIA\/ISO, o trabalho de an\u00e1lise da CENTOGENE foi validado e foi aprovado pelas leis norte-americanas e aprovadas pela FDA em Rahmen e recebeu uma Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia (EUA) para a aprova\u00e7\u00e3o por laborat\u00f3rios autorizados. Eles foram testados sobre os sintomas respirat\u00f3rios (abstratos orofar\u00edngeos) durante a pesquisa, as pessoas genommen werden, nenhum sintoma ou outras dicas sobre um indicador de risco de COVID-19. Im Anschluss an die Probenentnahme werden die Proben zur Analyse in ein Labor of CENTOGENE gebracht. O Ergebnisse werden \u00fcber CENTOGENEs Corona-Testportal \u00fcbermittelt \u2013 uma plataforma digital segura, a linha de dados refor\u00e7ada e a \u201eLei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Sa\u00fade\u201c (HIPAA) folgt.<\/p>\n
CENTOGENE trabalha no diagn\u00f3stico e na pesquisa de seguran\u00e7a de Krankheiten e gera informa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas e gen\u00e9ticas para pacientes, pacientes e farmac\u00eauticos, que est\u00e3o na pr\u00e1tica um setzen lassen. Unser Ziel ist es, the Rationalit\u00e4t von Behandlungsentscheidungen zu unterst\u00fctzen mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie inovadores Biomarker, zur Entwicklung neuer Therapien f\u00fcr seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE \u00e9 uma plataforma propriet\u00e1ria e global para todos os n\u00edveis. Zum Stand 31. August 2020 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus \u00fcber 120 L\u00e4ndern.<\/p>\n
A plataforma de dados epidemiol\u00f3gicos, fenot\u00edpicos e gen\u00e9ticos mais r\u00e1pidos do grupo de pacientes \u00e9 um biobanco com testes biol\u00f3gicos, que tamb\u00e9m \u00e9 refer\u00eancia para a pesquisa. Depois de unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten paralelo auf mehreren Ebenen analysieren cann. Esta imagem \u00e9 um recurso n\u00e3o-verificado para as mais seguras Erbkrankheiten, est\u00e1 ao lado da Erkennung von Krankheiten hilfreich e unterst\u00fctzt a ind\u00fastria farmac\u00eautica perto der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31. August 2020 hat das Unternehmen bei \u00fcber 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit \u00fcber 40 Pharmapartnern zusammengearbeitet.<\/p>\n
Esta Pressemitteilung enth\u00e4lt Aussagen, die \u201czukunftsgerichtete Aussagen\u201d (declara\u00e7\u00f5es prospectivas) na Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados Americanos-Americanos de 1995. Dies gilt insbesondere f\u00fcr Aussagen, die die Meinungen, Erwartungen, \u00dcberzeugungen, Plane, Ziele, Annahmen ou Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zuk\u00fcnftige Ereignisse ou zuk\u00fcnftige Ergebnisse zum Ausdruck tragaen, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten Spiegeln mais amplo. As discuss\u00f5es aqui s\u00e3o sobre estrat\u00e9gias, planos financeiros, chances de lucro e oportunidades de mercado. Em einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen como \u201cerwarten\u201d, \u201cglauben\u201d, \u201csch\u00e4tzen\u201d, \u201cplanen\u201d, \u201canstreben\u201d, \u201cprognostizieren\u201d ou \u201cerwarten\u201d, \u201ck\u00f6nnte\u201d, \u201cwird\u201d, \u201cw\u00fcrde\u201d ou \u201csollte\u201d sowie Abwandlungen solcher Begriffe oder \u00e4hnliche Ausdr\u00fccke identifizieren.<\/p>\n
Zukunftsgerichtete Aussagen baseieren auf an gegenw\u00e4rtigen \u00dcberzeugungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, diem Unternehmen derzeit zur Verf\u00fcgung stehen. Estas zukunftsgerichteten Aussagen n\u00e3o t\u00eam nenhuma garantia para essas leis e voc\u00ea n\u00e3o pode fazer isso sem nenhuma garantia. O Gestor de Servi\u00e7os de Cobran\u00e7a aumenta o risco de riscos, danos e outras vari\u00e1veis, como uma situa\u00e7\u00e3o financeira global e aumenta a instabilidade e a volatilidade do mercado financeiro mundial, o impacto da pandemia de COVID-19 em nossos neg\u00f3cios e morte Gesch\u00e4ftsergebnisse, m\u00f6gliche \u00c4nderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen, Vorschriften und Regulierungen, der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche, die Kosten und die Unsicherheit der beh\u00f6rdlichen Zulassung, einschlie\u00dflich durch die Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos norte-americana, unser Vertrauen in Dritte und Kooperationspartner, einschlie\u00dflich unsere F\u00e4higkeit, Wachstum zu steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen, unsere Abh\u00e4ngigkeit von der \u201cRare Disease\u201d Industrie, unsere F\u00e4higkeit, expans\u00e3o internacional zu steuern, unsere Abh\u00e4ngigkeit von Schl\u00fcsselpersonal und dem Schutz des geistigen Eigentums sowie Fluktuationen bei unseren Betriebsergebnissen aufgrund von Wechselkurseffekten ouder other Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden darauf dobradi\u00e7awiesen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen au\u00dferhalb der Kontrolle des Unternehmens und k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse isheblich von anerwarteten abweichen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung und lehnt ausdr\u00fccklich ab, solche Aussagen zu actualisieren ouder die Ergebnisse von \u00c4nderungen solcher Aussagen \u00f6ffentlich bekannt zu geben, um zuk\u00fcnftige Ereignisse ou Entwicklungen widezuspiegeln, sofern die nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.<\/p>\n
Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Risikofaktoren in unerer Registrierungserkl\u00e4rung f\u00fcr das Jahr, das am 31. Dezember 2019 endete, in unserem 6-K-Statement betreffend die Ergebnisse f\u00fcr das Quartal endend am 31. March 2020, wie bei der SEC am 15. Juni Dica de 2020, sowie in other aktuellen Berichten und Documenten, die bei der US-amerikanischen B\u00f6rsenaufsichtsbeh\u00f6rde SEC eingereicht wurden. Voc\u00ea pode usar este documento, al\u00e9m de usar a fun\u00e7\u00e3o EDGAR no site da SEC<\/a> visitar.<\/p>\nParceiro de resposta para a imprensa: <\/strong><\/h5>\n