CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 4 de novembro de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) \u2013 A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada na gera\u00e7\u00e3o de insights baseados em dados para diagnosticar, compreender e tratar doen\u00e7as raras, anunciou hoje a expans\u00e3o de sua parceria com a Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AGIO), l\u00edder na \u00e1rea de metabolismo celular, que desenvolve e fornece tratamentos inovadores para doen\u00e7as geneticamente definidas. De acordo com os termos do novo acordo, a CENTOGENE fornecer\u00e1 testes gen\u00e9ticos e suporte para ensaios cl\u00ednicos nos tr\u00eas estudos globais pivotais da Agios em talassemia e anemia falciforme. Em um acordo anterior, a CENTOGENE j\u00e1 havia prestado suporte ao programa cl\u00ednico da Agios para defici\u00eancia de piruvato quinase (\u2019PK\u2019).<\/p>\n
As empresas assinaram um acordo comercial de presta\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os com dura\u00e7\u00e3o de tr\u00eas anos. A Agios coordenar\u00e1 e arcar\u00e1 com os custos dos programas; outros detalhes financeiros n\u00e3o foram divulgados. Essa colabora\u00e7\u00e3o oferecer\u00e1 aos pacientes acesso a testes gen\u00e9ticos para ajudar a identificar muta\u00e7\u00f5es causadoras, incluindo os genes HBA1, HBA2 e HBB. Os ensaios cl\u00ednicos globais da Agios recrutar\u00e3o pacientes na Am\u00e9rica do Norte, Europa, Oriente M\u00e9dio e Norte da \u00c1frica (MENA), \u00c1sia-Pac\u00edfico (APAC) e Am\u00e9rica Latina (LATAM). As amostras ser\u00e3o coletadas utilizando o CentoCard\u00ae, tecnologia propriet\u00e1ria da CENTOGENE, para an\u00e1lise de amostras de sangue seco.<\/p>\n
Um dos principais ativos da parceria \u00e9 o Bio\/Banco de Dados exclusivo da CENTOGENE, focado em doen\u00e7as raras, que est\u00e1 posicionado para acelerar o diagn\u00f3stico preciso e continuar a gerar novos conhecimentos sobre os fatores gen\u00e9ticos que causam doen\u00e7as raras.<\/p>\n
\u201cCom nosso Biobanco de Dados de doen\u00e7as raras, l\u00edder global, somos o parceiro ideal na descoberta e desenvolvimento de tratamentos para essas doen\u00e7as. Nossos insights baseados em dados permitem tanto a acelera\u00e7\u00e3o quanto a redu\u00e7\u00e3o de riscos em ensaios cl\u00ednicos\u201d, disse Andrin Oswald, MD, CEO da CENTOGENE. \u201cA combina\u00e7\u00e3o da expertise da CENTOGENE em gen\u00e9tica com nossos insights globais exclusivos levar\u00e1 a uma melhor compreens\u00e3o da biologia dessas doen\u00e7as raras. Essa parceria apoiar\u00e1 o avan\u00e7o do ativador de PK inovador da Agios como uma terapia potencial para talassemia e anemia falciforme, duas comunidades de pacientes carentes de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento.\u2019<\/p>\n
\u201cAo planejarmos o in\u00edcio de tr\u00eas estudos globais e cruciais para talassemia e anemia falciforme at\u00e9 o final do ano, temos o prazer de expandir nossa parceria com a CENTOGENE para melhor compreender a gen\u00e9tica subjacente dos pacientes em nossos estudos e o impacto potencial de nosso medicamento experimental\u201d, disse Sarah Gheuens, MD, Ph.D., Diretora M\u00e9dica da Agios. \u201cNa Agios, sabemos que a excel\u00eancia cient\u00edfica exige trabalho em equipe de alto n\u00edvel. Ao trabalharmos com parceiros excepcionais como a CENTOGENE, podemos juntos acelerar inova\u00e7\u00f5es que fazem uma diferen\u00e7a positiva na vida dos pacientes.\u2019<\/p>\n
Este acordo representa mais um marco significativo para a miss\u00e3o da CENTOGENE de possibilitar a cura de 100 doen\u00e7as raras nos pr\u00f3ximos 10 anos. <\/p>\n
Saber mais<\/a><\/p>\n A talassemia \u00e9 uma doen\u00e7a sangu\u00ednea heredit\u00e1ria que afeta aproximadamente 18.000 a 23.000 pessoas nos EUA, Fran\u00e7a, Alemanha, It\u00e1lia, Espanha e Reino Unido (os cinco principais pa\u00edses da UE), al\u00e9m de muitas outras em outras partes do mundo. As muta\u00e7\u00f5es heredit\u00e1rias nos genes da hemoglobina fazem com que o corpo produza menos hemoglobina do que o normal, essencial para que os gl\u00f3bulos vermelhos transportem oxig\u00eanio, resultando em anemia grave e complica\u00e7\u00f5es relacionadas.<\/p>\n Existem dois tipos de talassemia, beta e alfa. Ambas se apresentam de forma autoss\u00f4mica recessiva, e aproximadamente 51% da popula\u00e7\u00e3o mundial possui uma muta\u00e7\u00e3o nos genes da globina beta ou alfa. Alguns pacientes necessitam de transfus\u00f5es cr\u00f4nicas, que podem estar associadas a complica\u00e7\u00f5es a longo prazo, como sobrecarga de ferro e danos a \u00f3rg\u00e3os. Em pacientes que n\u00e3o necessitam de transfus\u00f5es cr\u00f4nicas, complica\u00e7\u00f5es graves tamb\u00e9m podem ocorrer, incluindo hipertens\u00e3o pulmonar e trombose.<\/p>\n Houve avan\u00e7os terap\u00eauticos recentes para a beta-talassemia; no entanto, ainda existem necessidades n\u00e3o atendidas, e s\u00e3o necess\u00e1rios maior conhecimento da doen\u00e7a e op\u00e7\u00f5es de tratamento adicionais. N\u00e3o existem tratamentos aprovados para a alfa-talassemia.<\/p>\n A doen\u00e7a falciforme \u00e9 uma doen\u00e7a heredit\u00e1ria dos gl\u00f3bulos vermelhos, que afeta aproximadamente 120.000 a 135.000 pessoas nos EUA e nos cinco principais pa\u00edses da UE, al\u00e9m de muitas outras em outras partes do mundo. A doen\u00e7a falciforme \u00e9 causada pela presen\u00e7a de uma forma mutante de hemoglobina, que bloqueia os vasos sangu\u00edneos. Como resultado, o sangue n\u00e3o consegue fluir adequadamente, o que pode levar a dores intensas e danos aos \u00f3rg\u00e3os.<\/p>\n A doen\u00e7a falciforme est\u00e1 associada a complica\u00e7\u00f5es graves, incluindo infec\u00e7\u00f5es, s\u00edndrome tor\u00e1cica aguda e acidente vascular cerebral, podendo resultar em redu\u00e7\u00e3o da expectativa de vida. Gra\u00e7as aos recentes avan\u00e7os na pesquisa e no progresso cl\u00ednico, existem op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis atualmente; no entanto, os pacientes continuam a sofrer com dores agudas e cr\u00f4nicas, bem como com complica\u00e7\u00f5es graves, sendo necess\u00e1rios mais avan\u00e7os terap\u00eauticos.<\/p>\n A defici\u00eancia de piruvato quinase (PK) \u00e9 uma doen\u00e7a heredit\u00e1ria rara que se manifesta como anemia hemol\u00edtica cr\u00f4nica, caracterizada pela destrui\u00e7\u00e3o acelerada de gl\u00f3bulos vermelhos. As muta\u00e7\u00f5es heredit\u00e1rias no gene PKLR causam um d\u00e9ficit de energia celular dentro dos gl\u00f3bulos vermelhos, evidenciado pela menor atividade da enzima PKR, pela redu\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de adenosina trifosfato (ATP) e pelo ac\u00famulo de metab\u00f3litos a montante, incluindo o 2,3-DPG (2,3-difosfoglicerato).<\/p>\n A defici\u00eancia de PK afeta aproximadamente 3.000 a 8.000 pessoas nos EUA e nos cinco principais pa\u00edses da UE. Essa defici\u00eancia pode resultar em complica\u00e7\u00f5es graves, como hipertens\u00e3o pulmonar, hematopoiese extramedular e osteoporose.<\/p>\n Atualmente, n\u00e3o existem terapias modificadoras da doen\u00e7a aprovadas para a Defici\u00eancia de PK.<\/p>\n Para saber mais sobre os ensaios cl\u00ednicos em andamento<\/a><\/p>\n A Agios concentra-se na descoberta e no desenvolvimento de novos medicamentos experimentais para o tratamento de doen\u00e7as geneticamente definidas, atrav\u00e9s da lideran\u00e7a cient\u00edfica na \u00e1rea do metabolismo celular. O medicamento candidato mais avan\u00e7ado da empresa \u00e9 o mitapivat, um ativador da piruvato quinase R (PKR) pioneiro em sua classe, que est\u00e1 atualmente sendo avaliado para o tratamento de tr\u00eas anemias hemol\u00edticas distintas. Al\u00e9m de seu ativo portf\u00f3lio de estudos cl\u00ednicos em est\u00e1gio final, a Agios possui diversas terapias inovadoras em desenvolvimento cl\u00ednico e pr\u00e9-cl\u00ednico. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite o site da Agios. site da empresa<\/a>.<\/p>\n A CENTOGENE dedica-se ao diagn\u00f3stico e \u00e0 pesquisa de doen\u00e7as raras, transformando dados cl\u00ednicos, gen\u00e9ticos e multi\u00f4micos do mundo real para diagnosticar, compreender e tratar essas doen\u00e7as. Nosso objetivo \u00e9 trazer racionalidade \u00e0s decis\u00f5es de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos \u00f3rf\u00e3os, utilizando nosso amplo conhecimento e dados sobre doen\u00e7as raras. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global propriet\u00e1ria para doen\u00e7as raras, baseada em nosso reposit\u00f3rio de dados do mundo real com mais de 3,9 bilh\u00f5es de pontos de dados ponderados de aproximadamente 600.000 pacientes representando mais de 120 pa\u00edses diferentes.<\/p>\n A plataforma da empresa inclui dados epidemiol\u00f3gicos, fenot\u00edpicos e gen\u00e9ticos que refletem uma popula\u00e7\u00e3o global, bem como um biobanco de amostras de sangue e culturas de c\u00e9lulas de pacientes. A CENTOGENE acredita que esta \u00e9 a \u00fanica plataforma focada na an\u00e1lise abrangente de dados em m\u00faltiplos n\u00edveis para aprimorar a compreens\u00e3o de doen\u00e7as heredit\u00e1rias raras. Ela permite uma melhor identifica\u00e7\u00e3o e estratifica\u00e7\u00e3o de pacientes e suas doen\u00e7as subjacentes, possibilitando e acelerando a descoberta, o desenvolvimento e o acesso a medicamentos \u00f3rf\u00e3os. Em 31 de dezembro de 2020, a empresa colaborava com mais de 30 parceiros farmac\u00eauticos.<\/p>\n Siga-nos em Twitter <\/a>| Facebook <\/a>| LinkedIn <\/a>| YouTube<\/a><\/p>\n Este comunicado de imprensa cont\u00e9m "declara\u00e7\u00f5es prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobili\u00e1rios dos EUA. Declara\u00e7\u00f5es aqui contidas que n\u00e3o sejam claramente de natureza hist\u00f3rica s\u00e3o prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e express\u00f5es semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "ir\u00e1", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente s\u00e3o utilizadas para identificar declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Tais declara\u00e7\u00f5es prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condi\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas mundiais negativas e instabilidade e volatilidade cont\u00ednuas nos mercados financeiros globais, os efeitos da pandemia de COVID-19 em nossos neg\u00f3cios e resultados operacionais, poss\u00edveis mudan\u00e7as na legisla\u00e7\u00e3o, regulamenta\u00e7\u00e3o e pol\u00edticas governamentais atuais e propostas, press\u00f5es decorrentes do aumento da concorr\u00eancia e consolida\u00e7\u00e3o em nosso setor, o custo e a incerteza da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa depend\u00eancia de terceiros e parceiros de colabora\u00e7\u00e3o, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa depend\u00eancia do setor de doen\u00e7as raras, nossa capacidade de gerenciar a expans\u00e3o internacional, nossa depend\u00eancia de pessoal-chave, nossa depend\u00eancia da prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual, flutua\u00e7\u00f5es em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de c\u00e2mbio ou outros fatores. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos neg\u00f3cios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formul\u00e1rio 20-F da CENTOGENE, arquivado em 15 de abril de 2021 junto \u00e0 Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (a \u201cSEC\u201d), e em arquivamentos subsequentes junto \u00e0 SEC. Quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicado \u00e0 imprensa referem-se apenas \u00e0 data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar qualquer declara\u00e7\u00e3o prospectiva, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros ou outros fatores.<\/p>\n CENTOGENE Lennart Streibel Consultoria FTISobre a Talassemia<\/h2>\n
Sobre a Doen\u00e7a Falciforme<\/h3>\n
Sobre a defici\u00eancia de PK<\/h3>\n
Sobre Agios<\/h3>\n
Sobre a CENTOGENE<\/h4>\n
Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/h4>\n
Contato com a m\u00eddia:<\/h5>\n
Ben Legg
Comunica\u00e7\u00e3o Corporativa
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Rela\u00e7\u00f5es com Investidores
investor.relations(at)centogene(dot)com<\/a><\/p>\n
Robert Stanislaro
robert.stanislaro(at)fticonsulting(dot)com <\/a><\/p>\n