{"id":2212,"date":"2023-01-09T00:00:00","date_gmt":"2023-01-09T00:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/centogene.vl22350.dinaserver.com\/2212"},"modified":"2023-01-09T00:00:00","modified_gmt":"2023-01-09T00:00:00","slug":"centogene-e-denali-therapeutics-ampliam-o-maior-estudo-observacional-do-mundo-sobre-a-genetica-da-doenca-de-parkinson","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centogene.com\/pt\/centogene-and-denali-therapeutics-extend-worlds-largest-observational-study-on-parkinsons-disease-genetics\/","title":{"rendered":"A CENTOGENE e a Denali Therapeutics ampliam o maior estudo observacional do mundo sobre a gen\u00e9tica da doen\u00e7a de Parkinson."},"content":{"rendered":"<h2 class=\"h4\">Trabalhando em conjunto para fornecer respostas de genotipagem informativas e baseadas em dados, a fim de acelerar e reduzir os riscos na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos para a doen\u00e7a de Parkinson (DP).<\/h2>\n<ul>\n<li>O Estudo Internacional de Doen\u00e7a de Parkinson de Rostock (ROPAD) visa caracterizar a gen\u00e9tica da DP para estabelecer uma melhor compreens\u00e3o da progress\u00e3o da doen\u00e7a, do diagn\u00f3stico e do tratamento para pacientes.<\/li>\n<li>Tendo alcan\u00e7ado recentemente um marco significativo com mais de 12.500 participantes testados, o estudo agora visa recrutar e testar geneticamente mais pacientes.<\/li>\n<li>Esta pr\u00f3xima fase do Estudo ROPAD ir\u00e1 concentrar-se em 48 locais espec\u00edficos em 10 pa\u00edses, maximizando os esfor\u00e7os regionais para gerar informa\u00e7\u00f5es sobre os fatores gen\u00e9ticos da DP, tais como: <em>LRRK2<\/em> varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas<\/li>\n<li>Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com um <em>LRRK2<\/em> Varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas podem ser eleg\u00edveis para participa\u00e7\u00e3o em estudos cl\u00ednicos terap\u00eauticos em andamento.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 9 de janeiro de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) \u2013<\/strong> A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), parceira essencial em ci\u00eancias da vida para respostas baseadas em dados em doen\u00e7as raras e neurodegenerativas, anunciou hoje a extens\u00e3o do Estudo Internacional de Doen\u00e7a de Parkinson de Rostock (ROPAD) para recrutar e testar geneticamente mais pacientes nos pr\u00f3ximos anos. Com base nas descobertas iniciais dos mais de 12.500 participantes j\u00e1 recrutados e testados geneticamente, o estudo agora concentrar\u00e1 seus esfor\u00e7os em 48 locais em 10 pa\u00edses: Argentina, B\u00e9lgica, Brasil, Alemanha, Israel, It\u00e1lia, Portugal, Espanha, Reino Unido e Estados Unidos.<\/p>\n<p>Em 2018, a CENTOGENE firmou uma colabora\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica com a Denali Therapeutics para a identifica\u00e7\u00e3o global direcionada de pacientes com DP que apresentem varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas no <em>LRRK2<\/em> gene. O <em>LRRK2<\/em> O gene \u00e9 um dos genes mutados mais comuns na doen\u00e7a de Parkinson familiar.<\/p>\n<p>Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com <em>LRRK2<\/em> Varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas podem ser eleg\u00edveis para participa\u00e7\u00e3o em estudos cl\u00ednicos intervencionistas em andamento. A CENTOGENE conduz estudos cl\u00ednicos com parceiros farmac\u00eauticos em todo o mundo, como a Denali Therapeutics. A Denali, em colabora\u00e7\u00e3o com a Biogen Inc., est\u00e1 atualmente avaliando a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do BIIB122 (DNL151), uma pequena mol\u00e9cula inibidora de LRRK2, que visa retardar a progress\u00e3o da DP em indiv\u00edduos com varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas patog\u00eanicas em <em>LRRK2<\/em> no estudo LIGHTHOUSE. Mais informa\u00e7\u00f5es sobre o LIGHTHOUSE (NCT05418673) est\u00e3o dispon\u00edveis em <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/\" target=\"_blank\" title=\"ClinicalTrials.gov\">ClinicalTrials.gov<\/a>.<\/p>\n<p>\u201cA doen\u00e7a de Parkinson \u00e9 uma doen\u00e7a neurodegenerativa devastadora que afeta mais de 10 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo, de todas as classes sociais. H\u00e1 uma necessidade m\u00e9dica urgente de revelar dados multidimensionais\u201d, disse Kim Stratton, CEO da CENTOGENE. \u201cNa CENTOGENE, consideramos essencial estabelecer uma abordagem mais inclusiva e abrangente, desde o diagn\u00f3stico at\u00e9 a descoberta, o desenvolvimento e a comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos. Ao expandir este estudo em conjunto com a Denali, estamos gerando insights multi\u00e9tnicos sobre as causas gen\u00e9ticas, acelerando o desenvolvimento de terapias potencialmente modificadoras da doen\u00e7a para pacientes com Parkinson em todo o mundo.\u201d<\/p>\n<p>\u201cA Denali \u00e9 a primeira empresa a realizar ensaios cl\u00ednicos com inibidores orais de pequenas mol\u00e9culas da LRRK2 para o tratamento da doen\u00e7a de Parkinson. Esta parceria com a CENTOGENE desempenhou um papel fundamental nos nossos esfor\u00e7os globais para identificar pacientes com DP que apresentem varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas no gene LRRK2.\u201d <em>LRRK2<\/em> \u201dEstamos comprometidos em trabalhar em conjunto com a Biogen para acelerar o desenvolvimento de uma terapia que possa potencialmente retardar ou interromper a progress\u00e3o da doen\u00e7a de Parkinson, uma doen\u00e7a que afeta milh\u00f5es de pacientes em todo o mundo\u201c, disse Carole Ho, MD, Diretora M\u00e9dica e Chefe de Desenvolvimento da Denali.\u201d<\/p>\n<h3>Sobre a ROPAD<\/h3>\n<p>O Estudo Internacional de Rostock sobre a Doen\u00e7a de Parkinson (ROPAD) \u00e9 um estudo epidemiol\u00f3gico global que se concentra no papel da gen\u00e9tica na doen\u00e7a de Parkinson. O principal objetivo do estudo \u00e9 caracterizar a gen\u00e9tica da DP para estabelecer uma melhor compreens\u00e3o da etiologia, do diagn\u00f3stico e da gravidade da doen\u00e7a.<\/p>\n<p>A CENTOGENE utiliza o CentoCard.<sup>\u00ae<\/sup>, A empresa utiliza um kit de coleta de sangue seco em papel filtro (DBS) patenteado e com marca\u00e7\u00e3o CE, em combina\u00e7\u00e3o com tecnologias de sequenciamento de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o, para rastrear muta\u00e7\u00f5es no gene LRRK2 e em outros genes associados \u00e0 doen\u00e7a de Parkinson. At\u00e9 o momento, mais de 12.500 participantes de todo o mundo foram testados ao longo de um per\u00edodo de tr\u00eas anos. O estudo foi agora estendido para recrutar e testar geneticamente mais participantes.<\/p>\n<p>Pacientes com varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas em genes associados \u00e0 doen\u00e7a de Parkinson s\u00e3o encaminhados para avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica adicional em um estudo complementar, o &quot;Projeto Internacional de Doen\u00e7a de Parkinson de L\u00fcbeck (LIPAD)&quot;, conduzido na Universidade de L\u00fcbeck, onde ser\u00e1 realizada uma fenotipagem detalhada dos participantes. Os pacientes podem ser eleg\u00edveis para participar de estudos cl\u00ednicos intervencionistas em andamento, inclusive com a Denali Therapeutics e a Biogen Inc., parceiras do estudo, que est\u00e3o desenvolvendo um inibidor de LRRK2 de pequena mol\u00e9cula para o tratamento da doen\u00e7a de Parkinson em colabora\u00e7\u00e3o com a Biogen Inc.<\/p>\n<p>O protocolo do estudo ROPAD e as conclus\u00f5es iniciais foram publicados em dezembro de 2020 na revista. <em>Dist\u00farbios do Movimento<\/em>, o peri\u00f3dico oficial da Sociedade Internacional de Parkinson e Dist\u00farbios do Movimento: <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/33314351\/\" target=\"_blank\" title=\"Protocolo e resultados iniciais do estudo ROPAD \u2013 Dist\u00farbios do Movimento\">https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/33314351\/<\/a><\/p>\n<h3>Sobre LRRK2 e BIIB122<\/h3>\n<p>Ap\u00f3s a descoberta da muta\u00e7\u00e3o LRRK2 como um fator gen\u00e9tico patog\u00eanico para a doen\u00e7a de Parkinson, pesquisas adicionais revelaram que ela tem potencial para ser um novo alvo terap\u00eautico para a doen\u00e7a. Muta\u00e7\u00f5es na quinase 2 rica em repeti\u00e7\u00f5es de leucina (<em>LRRK2<\/em>) s\u00e3o respons\u00e1veis por 4-5% da doen\u00e7a de Parkinson familiar e 1-2% da doen\u00e7a de Parkinson espor\u00e1dica.<\/p>\n<p>O BIIB122 \u00e9 um inibidor seletivo de mol\u00e9cula pequena da LRRK2, capaz de penetrar no sistema nervoso central e que, hipoteticamente, melhora a disfun\u00e7\u00e3o lisossomal. Foi descoberto e inicialmente desenvolvido pela Denali. A Denali e a Biogen est\u00e3o desenvolvendo e comercializando o BIIB122 em conjunto para o potencial tratamento da doen\u00e7a de Parkinson. O BIIB122 \u00e9 um medicamento experimental, ainda n\u00e3o aprovado por nenhuma autoridade regulat\u00f3ria, e sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia n\u00e3o foram comprovadas.<\/p>\n<h3>Sobre a Denali Therapeutics<\/h3>\n<p>A Denali Therapeutics \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica que desenvolve um amplo portf\u00f3lio de produtos candidatos projetados para atravessar a barreira hematoencef\u00e1lica (BHE) para o tratamento de doen\u00e7as neurodegenerativas e doen\u00e7as de armazenamento lisoss\u00f4mico. A Denali busca novos tratamentos avaliando rigorosamente alvos geneticamente validados, desenvolvendo mecanismos de administra\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s da BHE e orientando o desenvolvimento por meio de biomarcadores que demonstram o engajamento do alvo e da via de sinaliza\u00e7\u00e3o. A Denali est\u00e1 sediada em South San Francisco. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite [website da Denali]. <a href=\"http:\/\/www.denalitherapeutics.com\" target=\"_blank\" title=\"Denali Therapeutics\">www.denalitherapeutics.com<\/a>.<\/p>\n<h3>Sobre a CENTOGENE<\/h3>\n<p>A miss\u00e3o da CENTOGENE \u00e9 fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, m\u00e9dicos e empresas farmac\u00eauticas no que diz respeito a doen\u00e7as raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multi\u00f4micas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo an\u00e1lises dimensionais para orientar a pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o da medicina de precis\u00e3o. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagn\u00f3sticos r\u00e1pidos e confi\u00e1veis para pacientes, apoia uma compreens\u00e3o mais precisa dos estados da doen\u00e7a por parte dos m\u00e9dicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos direcionados.<\/p>\n<p>Desde a nossa funda\u00e7\u00e3o em 2006, a CENTOGENE oferece diagn\u00f3sticos r\u00e1pidos e confi\u00e1veis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 m\u00e9dicos ativos. Nossos laborat\u00f3rios de refer\u00eancia multi\u00f4mica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fen\u00f4micos, gen\u00f4micos, transcript\u00f4micos, epigen\u00f4micos, prote\u00f4micos e metabol\u00f4micos. Esses dados s\u00e3o armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, que representa quase 700.000 pacientes de mais de 120 pa\u00edses, dos quais mais de 701.000 s\u00e3o de ascend\u00eancia n\u00e3o europeia. At\u00e9 o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a gera\u00e7\u00e3o de novos conhecimentos em mais de 260 publica\u00e7\u00f5es revisadas por pares.<\/p>\n<p>Ao traduzir nossos dados e experi\u00eancia em insights tang\u00edveis, apoiamos mais de 50 colabora\u00e7\u00f5es com parceiros da ind\u00fastria farmac\u00eautica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos em \u00e1reas como triagem de alvos e f\u00e1rmacos, desenvolvimento cl\u00ednico, acesso e expans\u00e3o de mercado, al\u00e9m de oferecermos Licen\u00e7as do Biobanco CENTOGENE e Relat\u00f3rios de Insights para possibilitar um mundo livre de todas as doen\u00e7as raras e neurodegenerativas.<\/p>\n<p>Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e prop\u00f3sito centrado no paciente, visite [link]. <a href=\"t3:\/\/page?uid=1\" title=\"CENTOGENE\">www.centogene.com<\/a> e siga-nos em <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/centogene\" target=\"_blank\" title=\"LinkedIn\">LinkedIn<\/a>.<\/p>\n<h3>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas da CENTOGENE<\/h3>\n<p>Este comunicado de imprensa cont\u00e9m &quot;declara\u00e7\u00f5es prospectivas&quot; conforme definido pelas leis federais de valores mobili\u00e1rios dos EUA. Declara\u00e7\u00f5es aqui contidas que n\u00e3o sejam claramente de natureza hist\u00f3rica s\u00e3o prospectivas, e palavras como &quot;antecipar&quot;, &quot;acreditar&quot;, &quot;continuar&quot;, &quot;esperar&quot;, &quot;estimar&quot;, &quot;pretender&quot;, &quot;projetar&quot; e express\u00f5es semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como &quot;ir\u00e1&quot;, &quot;poderia&quot;, &quot;deveria&quot;, &quot;conseguiria&quot;, &quot;talvez&quot;, &quot;pode&quot; e &quot;pode&quot;, geralmente s\u00e3o utilizadas para identificar declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Tais declara\u00e7\u00f5es prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condi\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas e geopol\u00edticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, poss\u00edveis mudan\u00e7as na legisla\u00e7\u00e3o, regulamenta\u00e7\u00e3o e pol\u00edticas governamentais atuais e propostas, press\u00f5es decorrentes do aumento da concorr\u00eancia e consolida\u00e7\u00e3o em nosso setor, o custo e a incerteza da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa depend\u00eancia de terceiros e parceiros de colabora\u00e7\u00e3o, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento, executar nossa estrat\u00e9gia de neg\u00f3cios e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa depend\u00eancia do setor de doen\u00e7as raras, nossa capacidade de gerenciar a expans\u00e3o internacional, nossa depend\u00eancia de pessoal-chave, nossa depend\u00eancia da prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual, flutua\u00e7\u00f5es em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de c\u00e2mbio, nossa capacidade de otimizar o uso de caixa, nossa cont\u00ednua conformidade com as cl\u00e1usulas contratuais vinculadas a instrumentos financeiros, nossa necessidade de financiamento adicional ou outros fatores. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos neg\u00f3cios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formul\u00e1rio 20-F da CENTOGENE, arquivado em 31 de mar\u00e7o de 2022 junto \u00e0 Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (a \u201cSEC\u201d), e em arquivamentos subsequentes junto \u00e0 SEC. Quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicado \u00e0 imprensa referem-se apenas \u00e0 data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar qualquer declara\u00e7\u00e3o prospectiva, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros ou outros fatores.<\/p>\n<h5>Contato<\/h5>\n<p>CENTOGENE&nbsp;<strong> <\/strong><br \/> Ben Legg<br \/> Comunica\u00e7\u00e3o Corporativa<br \/> <a href=\"mailto:Press@centogene.com\" title=\"Ben Legg\">Press(at)centogene(dot)com<\/a><\/p>\n<p>Lennart Streibel<br \/> Rela\u00e7\u00f5es com Investidores<br \/> <a href=\"mailto:IR@centogene.com\" title=\"Lennart Streibel\">IR(at)centogene(dot)com<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A CENTOGENE e a Denali Therapeutics ampliam o maior estudo observacional do mundo sobre a gen\u00e9tica da doen\u00e7a de 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