CAMBRIDGE, Mass. oraz ROSTOCK i BERLIN, Niemcy, 19 sierpnia 2020 r.<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), sp\u00f3\u0142ka komercyjna zajmuj\u0105ca si\u0119 chorobami rzadkimi, kt\u00f3ra przetwarza rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w informacje przydatne pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym, og\u0142osi\u0142a dzi\u015b otwarcie nowego, bezobs\u0142ugowego punktu testowego na COVID-19 na lotnisku w Hamburgu.<\/p>\n
CENTOGENE oferuje teraz testy na koronawirusa na lotnisku w Hamburgu wszystkim osobom, kt\u00f3re musz\u0105 wykona\u0107 test na COVID-19, w tym podr\u00f3\u017cnym powracaj\u0105cym z kraj\u00f3w nieobj\u0119tych ryzykiem. Pasa\u017cerowie mog\u0105 teraz wygodnie testowa\u0107 si\u0119 codziennie w godzinach 6:00-20:00 czasu \u015brodkowoeuropejskiego (CEST) bezpo\u015brednio w punkcie testowym znajduj\u0105cym si\u0119 w Terminalu 1. Punkt testowy w Hamburgu, w kt\u00f3rym mo\u017cna wykona\u0107 test na COVID-19, jest r\u00f3wnie\u017c otwarty dla og\u00f3\u0142u spo\u0142ecze\u0144stwa. Wi\u0119cej informacji mo\u017cna znale\u017a\u0107 na stronie: Tutaj.<\/a><\/p>\n \u201cPodr\u00f3\u017cowanie jest niezb\u0119dne zar\u00f3wno dla naszej gospodarki, jak i spo\u0142ecze\u0144stwa\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Volkmar Weckesser, dyrektor ds. informatyki w CENTOGENE. \u201cWsp\u00f3\u0142pracuj\u0105c z lotniskiem w Hamburgu, udowodnili\u015bmy, \u017ce nasz plan dzia\u0142a, aby nadal u\u0142atwia\u0107 powszechne testowanie \u2013 umo\u017cliwiaj\u0105c bezpieczne podr\u00f3\u017ce mi\u0119dzynarodowe i zapobiegaj\u0105c kolejnym wybuchom epidemii koronawirusa\u201d.\u201d<\/p>\n \u201cZ wielk\u0105 rado\u015bci\u0105 przyj\u0119li\u015bmy fakt, \u017ce nasi pasa\u017cerowie maj\u0105 teraz mo\u017cliwo\u015b\u0107 wykonania test\u00f3w bezpo\u015brednio w Hamburgu. W tych wyj\u0105tkowych czasach szczeg\u00f3lnie wa\u017cne jest, aby podr\u00f3\u017c by\u0142a bezpieczna, a jednocze\u015bnie komfortowa\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Bj\u00f6rn Becker, starszy dyrektor ds. zarz\u0105dzania produktami w dziale us\u0142ug naziemnych i cyfrowych w Lufthansa Group.<\/p>\n Firma CENTOGENE specjalizuje si\u0119 w dostarczaniu wysokiej jako\u015bci test\u00f3w, aby zapobiec kolejnym wybuchom epidemii i przywr\u00f3ci\u0107 ruch lotniczy. Test wykrywa zaka\u017cenie SARS-CoV-2 poprzez detekcj\u0119 specyficznych cz\u0105steczek RNA pochodz\u0105cych z genomu koronawirusa wywo\u0142uj\u0105cego chorob\u0119. Procedura diagnostyczna obejmuje: ekstrakcj\u0119 RNA, transkrypcj\u0119 RNA do komplementarnego DNA (cDNA) metod\u0105 odwrotnej transkrypcji oraz amplifikacj\u0119 (multiplikacj\u0119) cDNA specyficznego dla wirusa metod\u0105 \u0142a\u0144cuchowej reakcji polimerazy (PCR). Obecno\u015b\u0107 cDNA w produkcie amplifikacji wskazuje na obecno\u015b\u0107 cz\u0105steczek wirusa w pr\u00f3bce, a tym samym na aktywne zaka\u017cenie SARS-CoV-2.<\/p>\n Zastosowana metoda opiera si\u0119 na opublikowanej metodzie prof. Drostena (Charit\u00e9, Berlin). Test ten jest okre\u015blany w dokumentach WHO jako test \u201cWHO Charit\u00e9\u201d. Kroki analityczne, a w szczeg\u00f3lno\u015bci sekwencje docelowe u\u017cywane do wykrywania wirusowego RNA metod\u0105 RT-PCR odpowiadaj\u0105 dok\u0142adnie publikacji Cormana, Bleickera, Br\u00fcninka, Drostena, Landta, Koopmansa, Zambona z 17 stycznia 2020 r. i zosta\u0142y zwalidowane w testach mi\u0119dzylaboratoryjnych, a tak\u017ce we wsp\u00f3\u0142pracy z laboratorium przez prof. Drostena. Test zosta\u0142 r\u00f3wnie\u017c zwalidowany w laboratorium analitycznym CENTOGENE posiadaj\u0105cym certyfikat CAP \/ CLIA \/ ISO i otrzyma\u0142 zezwolenie na u\u017cycie w nag\u0142ych wypadkach (EUA) od Agencji ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w Stan\u00f3w Zjednoczonych (FDA) do stosowania przez autoryzowane laboratoria.<\/p>\n W ramach kompleksowego rozwi\u0105zania testowego, osoby zainteresowane mog\u0105 zarejestrowa\u0107 si\u0119 na test za po\u015brednictwem bezpiecznego portalu testowego SARS-CoV-2 \u2013 z zachowaniem rygorystycznych \u015brodk\u00f3w ochrony danych i jednocze\u015bnie zapewniaj\u0105c szybk\u0105 diagnostyk\u0119. CENTOGENE dzia\u0142a zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wymogami RODO (niemieckiego rozporz\u0105dzenia o ochronie danych \u2018Datenschutzgrundverordnung\u2019) oraz ustawy o przenoszalno\u015bci i odpowiedzialno\u015bci w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA).<\/p>\n CENTOGENE zajmuje si\u0119 diagnostyk\u0105 i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekszta\u0142caj\u0105c rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjent\u00f3w, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych lek\u00f3w sierocych, wykorzystuj\u0105c nasz\u0105 rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 na temat chor\u00f3b rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a tak\u017ce innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowa\u0142o globaln\u0105, autorsk\u0105 platform\u0119 chor\u00f3b rzadkich opart\u0105 na naszym repozytorium danych z rzeczywistego \u015bwiata, obejmuj\u0105cym oko\u0142o 3 miliardy wa\u017conych punkt\u00f3w danych od ponad 530 000 pacjent\u00f3w z ponad 120 kraj\u00f3w (stan na 31 marca 2020 r.).<\/p>\n Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, kt\u00f3re odzwierciedlaj\u0105 globaln\u0105 populacj\u0119, a tak\u017ce biobank pr\u00f3bek krwi tych pacjent\u00f3w. CENTOGENE uwa\u017ca, \u017ce jest to jedyna platforma, kt\u00f3ra kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chor\u00f3b dziedzicznych, co mo\u017ce pom\u00f3c w identyfikacji pacjent\u00f3w i usprawni\u0107 wprowadzanie lek\u00f3w sierocych na rynek przez naszych partner\u00f3w farmaceutycznych. Na dzie\u0144 31 marca 2020 r. firma wsp\u00f3\u0142pracowa\u0142a z 39 partnerami farmaceutycznymi, obejmuj\u0105cymi ponad 45 r\u00f3\u017cnych chor\u00f3b rzadkich.<\/p>\n Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowi\u0105ce \u201cstwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci\u201d zgodnie z definicj\u0105 tego terminu zawart\u0105 w ameryka\u0144skiej ustawie o reformie przepis\u00f3w procesowych dotycz\u0105cych papier\u00f3w warto\u015bciowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyra\u017caj\u0105ce opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, za\u0142o\u017cenia lub prognozy Sp\u00f3\u0142ki dotycz\u0105ce przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wynik\u00f3w, w przeciwie\u0144stwie do stwierdze\u0144 odzwierciedlaj\u0105cych fakty historyczne. Przyk\u0142adami s\u0105 om\u00f3wienia naszych strategii, plan\u00f3w finansowania, mo\u017cliwo\u015bci rozwoju i wzrostu rynku. W niekt\u00f3rych przypadkach takie stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci mo\u017cna zidentyfikowa\u0107 po terminologii, takiej jak \u201cprzewidywa\u0107\u201d, \u201czamierza\u0107\u201d, \u201cwierzy\u0107\u201d, \u201cszacowa\u0107\u201d, \u201cplanowa\u0107\u201d, \u201cd\u0105\u017cy\u0107\u201d, \u201cprognozowa\u0107\u201d lub \u201coczekiwa\u0107\u201d, \u201cmo\u017ce\u201d, \u201cb\u0119dzie\u201d, \u201cby\u0142by\u201d, \u201cm\u00f3g\u0142by\u201d lub \u201cpowinien\u201d \u2013 formy przecz\u0105ce tych termin\u00f3w lub podobne. Stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci oparte s\u0105 na aktualnych przekonaniach i za\u0142o\u017ceniach kierownictwa oraz na informacjach, do kt\u00f3rych Sp\u00f3\u0142ka ma obecnie dost\u0119p. Jednak\u017ce te stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci nie stanowi\u0105 gwarancji naszych wynik\u00f3w i nie nale\u017cy na nich nadmiernie polega\u0107. O\u015bwiadczenia prognostyczne podlegaj\u0105 wielu czynnikom ryzyka, niepewno\u015bci i innym zmiennym okoliczno\u015bciom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na \u015bwiecie oraz ci\u0105g\u0142a niestabilno\u015b\u0107 i zmienno\u015b\u0107 na \u015bwiatowych rynkach finansowych, wp\u0142yw pandemii COVID-19 na nasz\u0105 dzia\u0142alno\u015b\u0107 i wyniki operacyjne, mo\u017cliwe zmiany w obowi\u0105zuj\u0105cych i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rz\u0105dowej, presja wynikaj\u0105ca z rosn\u0105cej konkurencji i konsolidacji w naszej bran\u017cy, koszty i niepewno\u015b\u0107 zwi\u0105zana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA), nasze uzale\u017cnienie od podmiot\u00f3w zewn\u0119trznych i partner\u00f3w, w tym nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania wzrostem i nawi\u0105zywania nowych relacji z klientami, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od bran\u017cy chor\u00f3b rzadkich, nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania ekspansj\u0105 mi\u0119dzynarodow\u0105, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od kluczowego personelu, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od ochrony w\u0142asno\u015bci intelektualnej, wahania naszych wynik\u00f3w operacyjnych spowodowane wp\u0142ywem kurs\u00f3w walutowych lub innych czynnik\u00f3w. Takie ryzyka i niepewno\u015bci mog\u0105 spowodowa\u0107, \u017ce o\u015bwiadczenia b\u0119d\u0105 niedok\u0142adne, a czytelnik\u00f3w ostrzega si\u0119 przed nadmiernym poleganiem na takich o\u015bwiadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrol\u0105 Sp\u00f3\u0142ki i mo\u017ce spowodowa\u0107, \u017ce jej rzeczywiste wyniki b\u0119d\u0105 istotnie r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 od tych, kt\u00f3rych si\u0119 spodziewa\u0142a. O\u015bwiadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym s\u0105 aktualne wy\u0142\u0105cznie na dzie\u0144 jego publikacji. Sp\u00f3\u0142ka nie zobowi\u0105zuje si\u0119, a w szczeg\u00f3lno\u015bci nie zobowi\u0105zuje si\u0119 do aktualizacji takich o\u015bwiadcze\u0144 ani do publicznego og\u0142aszania skutk\u00f3w jakichkolwiek zmian w tych o\u015bwiadczeniach w celu odzwierciedlenia przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wydarze\u0144, z wyj\u0105tkiem przypadk\u00f3w wymaganych przez prawo.<\/p>\n Aby uzyska\u0107 wi\u0119cej informacji, zapoznaj si\u0119 z sekcj\u0105 \u201eCzynniki ryzyka\u201d w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zako\u0144czony 31 grudnia 2019 r. na formularzu 20-F z\u0142o\u017conym w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC) 23 kwietnia 2020 r. oraz w innych bie\u017c\u0105cych raportach i dokumentach z\u0142o\u017conych w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC). Dokumenty te mo\u017cna uzyska\u0107 na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.<\/a><\/p>\n CENTOGENEPo\u015bwi\u0119cony testom najwy\u017cszej jako\u015bci w celu przywr\u00f3cenia podr\u00f3\u017cy lotniczych<\/h2>\n
O firmie CENTOGENE<\/h2>\n
Wa\u017cna informacja i wy\u0142\u0105czenie odpowiedzialno\u015bci <\/strong><\/h5>\n
Kontakt dla medi\u00f3w:<\/h5>\n
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com<\/a><\/p>\n