CAMBRIDGE, Mass. oraz ROSTOCK i BERLIN, Niemcy, 1 wrze\u015bnia 2020 r.<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizuj\u0105ca si\u0119 w chorobach rzadkich, kt\u00f3ra przetwarza rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjent\u00f3w, lekarzy i firm farmaceutycznych, og\u0142osi\u0142a dzi\u015b swoje najnowsze statystyki dotycz\u0105ce test\u00f3w na COVID-19 na lotniskach we Frankfurcie i Hamburgu. Dane pokazuj\u0105, \u017ce w sierpniu 2020 roku przetworzono ponad 97% raport\u00f3w z test\u00f3w na COVID-19 w ci\u0105gu 24 godzin, z czego ponad 60% w ci\u0105gu 12 godzin. Szybkie wyniki s\u0105 efektem wsp\u00f3\u0142pracy firmy, zautomatyzowanych system\u00f3w i proces\u00f3w o wysokiej przepustowo\u015bci.<\/p>\n
Firma uwa\u017ca, \u017ce po\u0142\u0105czenie pe\u0142nej digitalizacji z procesami PCR o wysokiej przepustowo\u015bci, zapewniaj\u0105cymi szybki czas realizacji, jest niezb\u0119dnym standardem w walce z pandemi\u0105. W tym celu wszystkie wyniki test\u00f3w s\u0105 dostarczane na zarejestrowane adresy e-mail pacjent\u00f3w za po\u015brednictwem raportu elektronicznego, tworzonego we wsp\u00f3\u0142pracy z Dr. Bauer Laboratoriums GmbH. Najnowsza publikacja naukowa firmy \u2018Szybkie testowanie COVID-19 na du\u017c\u0105 skal\u0119 w czasie niedobor\u00f3w\u2019 w Diagnostyce (www.mdpi.com<\/a>), mi\u0119dzynarodowe, recenzowane czasopismo o otwartym dost\u0119pie po\u015bwi\u0119cone diagnostyce medycznej, podkre\u015bli\u0142o t\u0119 udan\u0105 automatyzacj\u0119 na wysokim poziomie. Wyniki odzwierciedla\u0142y nie tylko pomy\u015blne wdro\u017cenie holistycznego systemu testowania, ale tak\u017ce konieczno\u015b\u0107 szybkiego i powszechnego stosowania rozwi\u0105za\u0144 w obliczu pandemii COVID-19.<\/p>\n Dr Volkmar Weckesser, dyrektor ds. informatyki w CENTOGENE, powiedzia\u0142: \u201cJeste\u015bmy g\u0142\u0119boko przekonani, \u017ce powszechne testowanie jest kluczem do zapobiegania kolejnym wybuchom epidemii i wspierania nowej normalno\u015bci. Aby zapewni\u0107 to w spos\u00f3b precyzyjny i terminowy, wdro\u017cyli\u015bmy usprawnione, cyfrowe procesy na dw\u00f3ch najwi\u0119kszych lotniskach w Niemczech. Dzi\u0119ki najnowszym technologiom i innowacjom uda\u0142o nam si\u0119 zapewni\u0107 kompleksowy, cyfrowy proces, kt\u00f3ry gwarantuje, \u017ce podr\u00f3\u017cni otrzymaj\u0105 wiarygodne wyniki w dogodnym dla siebie czasie\u201d.\u201d<\/p>\n Klienci mog\u0105 \u0142atwo zarejestrowa\u0107 si\u0119 i zam\u00f3wi\u0107 test SARS-CoV-2 firmy CENTOGENE za po\u015brednictwem smartfona lub komputera. Test jest molekularnym testem diagnostycznym, wykonywanym w celu jako\u015bciowego wykrywania in vitro RNA wirusa SARS-CoV-2 w pr\u00f3bkach z jamy ustnej i gard\u0142a od probant\u00f3w przedobjawowych i proband\u00f3w, zgodnie z zaleceniami dotycz\u0105cymi bada\u0144 okre\u015blonymi w wytycznych organ\u00f3w zdrowia publicznego. Zosta\u0142 on r\u00f3wnie\u017c zwalidowany w laboratorium analitycznym CENTOGENE posiadaj\u0105cym certyfikaty CAP\/CLIA\/ISO i otrzyma\u0142 zezwolenie na u\u017cycie w nag\u0142ych wypadkach (EUA) od ameryka\u0144skiej Agencji ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) do u\u017cytku przez autoryzowane laboratoria. Pr\u00f3bki pobierane s\u0105 przez przeszkolony personel medyczny za pomoc\u0105 wymaz\u00f3wki CentoSwab\u2122, dwusk\u0142adnikowej suchej plastikowej wymaz\u00f3wki z oznakowaniem CE do pobierania wymaz\u00f3w z jamy ustnej i gard\u0142a. Pr\u00f3bki s\u0105 nast\u0119pnie dostarczane do Dr. Bauer Laboratoriums GmbH w celu przeprowadzenia bada\u0144. Wyniki test\u00f3w s\u0105 nast\u0119pnie udost\u0119pniane w formie elektronicznej we wsp\u00f3\u0142pracy z Dr. Bauer Laboratoriums GmbH za po\u015brednictwem portalu testowego SARS-CoV-2 firmy CENTOGENE \u2013 bezpiecznej platformy cyfrowej, kt\u00f3ra stosuje rygorystyczne \u015brodki ochrony danych zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wymogami RODO (niemieckie rozporz\u0105dzenie o ochronie danych \u2018Datenschutzgrundverordnung\u2019) oraz ustawy o przenoszalno\u015bci i odpowiedzialno\u015bci w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA).<\/p>\n CENTOGENE zajmuje si\u0119 diagnostyk\u0105 i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekszta\u0142caj\u0105c rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjent\u00f3w, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych lek\u00f3w sierocych, wykorzystuj\u0105c nasz\u0105 rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 na temat chor\u00f3b rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a tak\u017ce innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowa\u0142o globaln\u0105, autorsk\u0105 platform\u0119 chor\u00f3b rzadkich opart\u0105 na naszym repozytorium danych z rzeczywistego \u015bwiata, obejmuj\u0105cym oko\u0142o 3 miliardy wa\u017conych punkt\u00f3w danych od ponad 530 000 pacjent\u00f3w z ponad 120 kraj\u00f3w (stan na 31 marca 2020 r.).<\/p>\n Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, kt\u00f3re odzwierciedlaj\u0105 globaln\u0105 populacj\u0119, a tak\u017ce biobank pr\u00f3bek krwi tych pacjent\u00f3w. CENTOGENE uwa\u017ca, \u017ce jest to jedyna platforma, kt\u00f3ra kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chor\u00f3b dziedzicznych, co mo\u017ce pom\u00f3c w identyfikacji pacjent\u00f3w i usprawni\u0107 wprowadzanie lek\u00f3w sierocych na rynek przez naszych partner\u00f3w farmaceutycznych. Na dzie\u0144 31 marca 2020 r. firma wsp\u00f3\u0142pracowa\u0142a z 39 partnerami farmaceutycznymi, obejmuj\u0105cymi ponad 45 r\u00f3\u017cnych chor\u00f3b rzadkich.<\/p>\n Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowi\u0105ce \u201cstwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci\u201d zgodnie z definicj\u0105 tego terminu zawart\u0105 w ameryka\u0144skiej ustawie o reformie przepis\u00f3w procesowych dotycz\u0105cych papier\u00f3w warto\u015bciowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyra\u017caj\u0105ce opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, za\u0142o\u017cenia lub prognozy Sp\u00f3\u0142ki dotycz\u0105ce przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wynik\u00f3w, w przeciwie\u0144stwie do stwierdze\u0144 odzwierciedlaj\u0105cych fakty historyczne. Przyk\u0142adami s\u0105 om\u00f3wienia naszych strategii, plan\u00f3w finansowania, mo\u017cliwo\u015bci rozwoju i wzrostu rynku. W niekt\u00f3rych przypadkach takie stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci mo\u017cna zidentyfikowa\u0107 po terminologii, takiej jak \u201cprzewidywa\u0107\u201d, \u201czamierza\u0107\u201d, \u201cwierzy\u0107\u201d, \u201cszacowa\u0107\u201d, \u201cplanowa\u0107\u201d, \u201cd\u0105\u017cy\u0107\u201d, \u201cprognozowa\u0107\u201d lub \u201coczekiwa\u0107\u201d, \u201cmo\u017ce\u201d, \u201cb\u0119dzie\u201d, \u201cby\u0142by\u201d, \u201cm\u00f3g\u0142by\u201d lub \u201cpowinien\u201d \u2013 formy przecz\u0105ce tych termin\u00f3w lub podobne. Stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci oparte s\u0105 na aktualnych przekonaniach i za\u0142o\u017ceniach kierownictwa oraz na informacjach, do kt\u00f3rych Sp\u00f3\u0142ka ma obecnie dost\u0119p. Jednak\u017ce te stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci nie stanowi\u0105 gwarancji naszych wynik\u00f3w i nie nale\u017cy na nich nadmiernie polega\u0107. O\u015bwiadczenia prognostyczne podlegaj\u0105 wielu czynnikom ryzyka, niepewno\u015bci i innym zmiennym okoliczno\u015bciom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na \u015bwiecie oraz ci\u0105g\u0142a niestabilno\u015b\u0107 i zmienno\u015b\u0107 na \u015bwiatowych rynkach finansowych, wp\u0142yw pandemii COVID-19 na nasz\u0105 dzia\u0142alno\u015b\u0107 i wyniki operacyjne, mo\u017cliwe zmiany w obowi\u0105zuj\u0105cych i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rz\u0105dowej, presja wynikaj\u0105ca z rosn\u0105cej konkurencji i konsolidacji w naszej bran\u017cy, koszty i niepewno\u015b\u0107 zwi\u0105zana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA), nasze uzale\u017cnienie od podmiot\u00f3w zewn\u0119trznych i partner\u00f3w, w tym nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania wzrostem i nawi\u0105zywania nowych relacji z klientami, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od bran\u017cy chor\u00f3b rzadkich, nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania ekspansj\u0105 mi\u0119dzynarodow\u0105, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od kluczowego personelu, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od ochrony w\u0142asno\u015bci intelektualnej, wahania naszych wynik\u00f3w operacyjnych spowodowane wp\u0142ywem kurs\u00f3w walutowych lub innych czynnik\u00f3w. Takie ryzyka i niepewno\u015bci mog\u0105 spowodowa\u0107, \u017ce o\u015bwiadczenia b\u0119d\u0105 niedok\u0142adne, a czytelnik\u00f3w ostrzega si\u0119 przed nadmiernym poleganiem na takich o\u015bwiadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrol\u0105 Sp\u00f3\u0142ki i mo\u017ce spowodowa\u0107, \u017ce jej rzeczywiste wyniki b\u0119d\u0105 istotnie r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 od tych, kt\u00f3rych si\u0119 spodziewa\u0142a. O\u015bwiadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym s\u0105 aktualne wy\u0142\u0105cznie na dzie\u0144 jego publikacji. Sp\u00f3\u0142ka nie zobowi\u0105zuje si\u0119, a w szczeg\u00f3lno\u015bci nie zobowi\u0105zuje si\u0119 do aktualizacji takich o\u015bwiadcze\u0144 ani do publicznego og\u0142aszania skutk\u00f3w jakichkolwiek zmian w tych o\u015bwiadczeniach w celu odzwierciedlenia przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wydarze\u0144, z wyj\u0105tkiem przypadk\u00f3w wymaganych przez prawo.<\/p>\n Wi\u0119cej informacji mo\u017cna znale\u017a\u0107 w sekcji \u201eCzynniki ryzyka\u201d w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zako\u0144czony 31 grudnia 2019 r., z\u0142o\u017conym w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC) 23 kwietnia 2020 r., na Formularzu 20-F, a tak\u017ce w innych bie\u017c\u0105cych raportach i dokumentach z\u0142o\u017conych w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC). Dokumenty te mo\u017cna uzyska\u0107 na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.<\/a><\/p>\n CENTOGENEKompleksowe rozwi\u0105zanie do testowania wspomagane cyfrowo<\/h2>\n
O firmie CENTOGENE<\/h2>\n
Wa\u017cna informacja i wy\u0142\u0105czenie odpowiedzialno\u015bci <\/strong><\/h5>\n
Kontakt dla medi\u00f3w: <\/strong><\/h5>\n
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com<\/a><\/p>\n