CAMBRIDGE, Mass., and ROSTOCK & BERLIN, Germany, September 23, 2020 (Globe Newswire) \u2014 Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG) (\u201cCENTOGENE\u201d or the \u201cCompany\u201d), a commercial-stage company focused on rare diseases that transforms real- world clinical and genetic data into actionable information for patients, physicians, and pharmaceutical companies, today provided an update on its corporate progress and reported its financial results for the three and six months ended June 30, 2020.<\/p>\n
Prof. Arndt Rolfs, CEO of CENTOGENE, said, \u201cDuring the first half of 2020, we have shown resilience while facing global pandemic headwinds, and we believe we have weathered the worst of this unprecedented situation. Our core business in the rare disease space regained momentum as we continued to expand our COVID-19 efforts and address the urgent need for reliable testing solutions. Ultimately, this underlines the return to a \u201cnew normal\u201d for patients, physicians, and orphan drug developers.\u201d<\/p>\n
Prof. Arndt Rolfs continued, \u201cSupported by recovering diagnostic volumes, well-established pharma partnerships, and further expansion of our COVID-19 testing efforts, we remain confident in our outlook through the end of the year as we continue to deliver on our life-long commitment to support patients around the world.\u201d<\/p>\n
During Q2 2020, the Company has been able to operate at full capacity and keep its commitment to supporting patients around the world. By rapidly responding to the novel coronavirus in Q1 2020 and deploying a series of testing initiatives to contribute to the important needs in diagnosis and disease surveillance, CENTOGENE has been able to minimize the disruption to its core businesses and maintain a solid financial and operational status. As the global community transitioning to a new normal, the number of test requests in the core diagnostics and pharmaceutical segments has gradually recovered. The Company\u2019s pharmaceutical segment has also regained momentum with clinical trials of our pharmaceutical partners slowly resuming and further collaborations have been concluded.<\/p>\n
The Company has been continuing to expand its medical and genetic knowledge of rare genetic diseases. With CENTOGENE\u2019s expertise in rare diseases and biomarker discovery, as well as the large volume of datasets in its global proprietary rare disease platform, the Company entered into R&D collaborations its strategic partners, Molecular Health and Evotec, aiming to shorten the diagnostics odyssey of rare disease patients and accelerate the development of new orphan drugs.<\/p>\n
Since the commencement of its COVID-19 testing in March 2020, CENTOGENE has expanded the COVID-19 test offering from employees and essential workers in Rostock, Germany, to nursing homes and high school students throughout Germany in May 2020. In June 2020, CENTOGENE announced a partnership with Lufthansa and Fraport, the operator of Frankfurt airport, to open the first COVID-19 walk-in test center at Frankfurt Airport, providing on-site testing for travelers and the general public. Subsequent to June 2020, additional test centers were set up at Munich and Nuremberg Central Stations offering COVID-19 tests to travelers returning to Germany from \u201chigh risk regions\u201d as defined by the Robert Koch Institute (RKI), the public health agency which compiles the COVID-19 statistics in Germany. In August 2020, CENTOGENE announced the opening of a further walk-in testing facility at Hamburg Airport offering its COVID-19 testing to passengers departing from Hamburg, and returning to Hamburg from non-high risk countries as well as the general public.<\/p>\n
In addition, the Company offers its COVID-19 testing to the community through collaborations with the state government of Mecklenburg-Western Pomerania, educational institutions and other companies, as well as via the online marketplace.<\/p>\n
This includes the RT-PCR test, which received EUAs from the FDA; a fully validated sample collection kit, CentoSwab\u2122, which can either be used by healthcare professionals or self-administered by individuals; a secured digital platform, including the Corona-App and test portal, which followed stringent data privacy measures in compliance with the General Data Protection Regulation (GDPR) and the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), allowing seamless registration and result notification.<\/p>\n
CENTOGENE zajmuje si\u0119 diagnostyk\u0105 i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekszta\u0142caj\u0105c rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjent\u00f3w, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych lek\u00f3w sierocych, wykorzystuj\u0105c nasz\u0105 rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 na temat chor\u00f3b rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a tak\u017ce innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowa\u0142o globaln\u0105, autorsk\u0105 platform\u0119 chor\u00f3b rzadkich opart\u0105 na naszym repozytorium danych z rzeczywistego \u015bwiata, obejmuj\u0105cym ponad 3,6 miliarda wa\u017conych punkt\u00f3w danych od oko\u0142o 570 000 pacjent\u00f3w z ponad 120 kraj\u00f3w (stan na 31 sierpnia 2020 r.).<\/p>\n
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, kt\u00f3re odzwierciedlaj\u0105 globaln\u0105 populacj\u0119, a tak\u017ce biobank pr\u00f3bek krwi tych pacjent\u00f3w. CENTOGENE uwa\u017ca, \u017ce jest to jedyna platforma, kt\u00f3ra kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chor\u00f3b dziedzicznych, co mo\u017ce pom\u00f3c w identyfikacji pacjent\u00f3w i usprawni\u0107 wprowadzanie lek\u00f3w sierocych na rynek przez naszych partner\u00f3w farmaceutycznych. Na dzie\u0144 31 sierpnia 2020 r. firma wsp\u00f3\u0142pracowa\u0142a z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmuj\u0105cymi ponad 45 r\u00f3\u017cnych chor\u00f3b rzadkich.<\/p>\n
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowi\u0105ce \u201cstwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci\u201d zgodnie z definicj\u0105 tego terminu zawart\u0105 w ameryka\u0144skiej ustawie o reformie przepis\u00f3w procesowych dotycz\u0105cych papier\u00f3w warto\u015bciowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyra\u017caj\u0105ce opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, za\u0142o\u017cenia lub prognozy Sp\u00f3\u0142ki dotycz\u0105ce przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wynik\u00f3w, w przeciwie\u0144stwie do stwierdze\u0144 odzwierciedlaj\u0105cych fakty historyczne. Przyk\u0142adami s\u0105 om\u00f3wienia naszych strategii, plan\u00f3w finansowania, mo\u017cliwo\u015bci rozwoju i wzrostu rynku. W niekt\u00f3rych przypadkach takie stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci mo\u017cna zidentyfikowa\u0107 po terminologii, takiej jak \u201cprzewidywa\u0107\u201d, \u201czamierza\u0107\u201d, \u201cwierzy\u0107\u201d, \u201cszacowa\u0107\u201d, \u201cplanowa\u0107\u201d, \u201cd\u0105\u017cy\u0107\u201d, \u201cprognozowa\u0107\u201d lub \u201coczekiwa\u0107\u201d, \u201cmo\u017ce\u201d, \u201cb\u0119dzie\u201d, \u201cby\u0142by\u201d, \u201cm\u00f3g\u0142by\u201d lub \u201cpowinien\u201d \u2013 formy przecz\u0105ce tych termin\u00f3w lub podobne. Stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci oparte s\u0105 na aktualnych przekonaniach i za\u0142o\u017ceniach kierownictwa oraz na informacjach, do kt\u00f3rych Sp\u00f3\u0142ka ma obecnie dost\u0119p. Jednak\u017ce te stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci nie stanowi\u0105 gwarancji naszych wynik\u00f3w i nie nale\u017cy na nich nadmiernie polega\u0107. O\u015bwiadczenia prognostyczne podlegaj\u0105 licznym ryzykom, niepewno\u015bciom i innym zmiennym okoliczno\u015bciom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na \u015bwiecie oraz ci\u0105g\u0142a niestabilno\u015b\u0107 i zmienno\u015b\u0107 na \u015bwiatowych rynkach finansowych, wp\u0142yw pandemii COVID-19 na nasz\u0105 dzia\u0142alno\u015b\u0107 i wyniki operacyjne, mo\u017cliwe zmiany w obowi\u0105zuj\u0105cych i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rz\u0105dowej, presja wynikaj\u0105ca z rosn\u0105cej konkurencji i konsolidacji w naszej bran\u017cy, koszty i niepewno\u015b\u0107 zwi\u0105zana z uzyskaniem zgody organ\u00f3w regulacyjnych, w tym Ameryka\u0144skiej Agencji ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA), nasze uzale\u017cnienie od podmiot\u00f3w zewn\u0119trznych i partner\u00f3w, w tym nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania wzrostem i nawi\u0105zywania nowych relacji z klientami, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od bran\u017cy chor\u00f3b rzadkich, nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania ekspansj\u0105 mi\u0119dzynarodow\u0105, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od kluczowego personelu, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od ochrony w\u0142asno\u015bci intelektualnej, wahania naszych wynik\u00f3w operacyjnych spowodowane wp\u0142ywem kurs\u00f3w walutowych lub innych czynnik\u00f3w. Takie ryzyka i niepewno\u015bci mog\u0105 spowodowa\u0107, \u017ce o\u015bwiadczenia b\u0119d\u0105 niedok\u0142adne, a czytelnik\u00f3w ostrzega si\u0119 przed nadmiernym poleganiem na takich o\u015bwiadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrol\u0105 Sp\u00f3\u0142ki i mo\u017ce spowodowa\u0107, \u017ce jej rzeczywiste wyniki b\u0119d\u0105 istotnie r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 od tych, kt\u00f3rych si\u0119 spodziewa\u0142a. O\u015bwiadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym s\u0105 aktualne wy\u0142\u0105cznie na dzie\u0144 jego publikacji. Sp\u00f3\u0142ka nie zobowi\u0105zuje si\u0119, a w szczeg\u00f3lno\u015bci nie zobowi\u0105zuje si\u0119 do aktualizacji takich o\u015bwiadcze\u0144 ani do publicznego og\u0142aszania skutk\u00f3w jakichkolwiek zmian w tych o\u015bwiadczeniach w celu odzwierciedlenia przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wydarze\u0144, z wyj\u0105tkiem przypadk\u00f3w wymaganych przez prawo.<\/p>\n
Aby uzyska\u0107 wi\u0119cej informacji, prosimy zapozna\u0107 si\u0119 z sekcj\u0105 \u201eCzynniki ryzyka\u201d w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zako\u0144czony 31 grudnia 2019 r. na Formularzu 20-F z\u0142o\u017conym w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawieraj\u0105cym nasze wyniki finansowe za trzy miesi\u0105ce zako\u0144czone 31 marca 2020 r., z\u0142o\u017conym w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC) 15 czerwca 2020 r., a tak\u017ce z innymi bie\u017c\u0105cymi raportami i dokumentami z\u0142o\u017conymi w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC). Dokumenty te mo\u017cna uzyska\u0107 na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.<\/a><\/p>\n CENTOGENEKontakt dla medi\u00f3w:<\/h5>\n
Sun Kim
Dyrektor ds. strategii i relacji inwestorskich
investor.relations@centogene.com<\/a><\/p>\n