CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Niemcy, BERLIN i BAARN, Holandia, 14 pa\u017adziernika 2020 r. (GLOBE NEWSWIRE)<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizuj\u0105ca si\u0119 w chorobach rzadkich, kt\u00f3ra przekszta\u0142ca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w u\u017cyteczne informacje dla pacjent\u00f3w, lekarzy i firm farmaceutycznych, oraz U-Diagnostics BV, holenderskie laboratorium medyczne specjalizuj\u0105ce si\u0119 w analizach z zakresu chemii klinicznej i hematologii, mikrobiologii medycznej, immunologii medycznej i diagnostyki patologicznej, og\u0142osi\u0142y dzi\u015b, \u017ce po\u0142\u0105czy\u0142y si\u0142y, aby zapewni\u0107 zwi\u0119kszon\u0105 liczb\u0119 test\u00f3w na COVID-19 spo\u0142eczno\u015bciom w ca\u0142ej Holandii. Partnerstwo to ma miejsce w czasie, gdy Holandia zmaga si\u0119 z niedoborem mocy testowych w obliczu szybko rosn\u0105cej liczby zaka\u017ce\u0144. Obie firmy postrzegaj\u0105 to jako element swojego zobowi\u0105zania do zapewnienia \u0142atwo dost\u0119pnych rozwi\u0105za\u0144 testowych \u2013 podkre\u015blaj\u0105c znaczenie wsp\u00f3\u0142pracy transgranicznej i innowacji dla utrzymania zdrowia spo\u0142eczno\u015bci i gospodarek.<\/p>\n
W ramach umowy, firma U-Diagnostics, kt\u00f3ra od marca 2020 roku oferuje testy na koronawirusa w laboratorium w Holandii, nawi\u0105za\u0142a wsp\u00f3\u0142prac\u0119 z CENTOGENE, wiod\u0105cym dostawc\u0105 test\u00f3w na COVID-19 w Niemczech, aby zapewni\u0107 rozszerzon\u0105 ofert\u0119 testow\u0105 w ca\u0142ej Holandii. CENTOGENE pomo\u017ce w dostarczeniu CentoSwab\u2122, dwusk\u0142adnikowego, suchego wymazu z jamy ustnej i gard\u0142a, posiadaj\u0105cego certyfikat CE, do pobierania wymaz\u00f3w, a nast\u0119pnie analizy pr\u00f3bek metod\u0105 \u0142a\u0144cuchowej reakcji polimerazy z odwrotn\u0105 transkrypcj\u0105 (RT-PCR) w dowolnym laboratorium CENTOGENE. Dzi\u0119ki wsp\u00f3\u0142pracy, wykorzystuj\u0105cej istniej\u0105ce technologie i procesy, firmy maj\u0105 nadziej\u0119 znacz\u0105co wesprze\u0107 Holandi\u0119 w jej dzia\u0142aniach testowych.<\/p>\n
Prof. Arndt Rolfs, dyrektor generalny CENTOGENE, powiedzia\u0142: \u201cJeste\u015bmy naprawd\u0119 zaanga\u017cowani w walk\u0119 z nowym koronawirusem w Holandii. Wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105c z U-Diagnostics, jeste\u015bmy przekonani, \u017ce uda nam si\u0119 powstrzyma\u0107 COVID-19 i zapobiec kolejnej fali pandemii. Tylko dzi\u0119ki takiej wsp\u00f3\u0142pracy i gotowo\u015bci do nieszablonowego my\u015blenia mo\u017cemy mie\u0107 realn\u0105 szans\u0119 na walk\u0119 z t\u0105 pandemi\u0105\u201d.\u201d<\/p>\n
We wsp\u00f3lnym o\u015bwiadczeniu Maarten Cuppen, dyrektor generalny U-Diagnostics, i dr Albert Zwart, za\u0142o\u017cyciel i dyrektor ds. marketingu U-Diagnostics, stwierdzili: \u201cDzi\u0119ki znacznemu rozszerzeniu dost\u0119pnych test\u00f3w, kt\u00f3re b\u0119dziemy mogli dostarczy\u0107 w Holandii, oraz dzieleniu si\u0119 nasz\u0105 wiedz\u0105 specjalistyczn\u0105, b\u0119dziemy w stanie wnie\u015b\u0107 znacz\u0105cy wk\u0142ad w zapobieganie kolejnym epidemiom i utrzymanie funkcjonowania naszej gospodarki i spo\u0142eczno\u015bci\u201d.\u201d<\/p>\n
Firma CENTOGENE d\u0105\u017cy do wsp\u00f3\u0142pracy w celu zapewnienia wysokiej jako\u015bci test\u00f3w dla spo\u0142eczno\u015bci globalnej. Test wykrywa zaka\u017cenie SARS-CoV-2 poprzez detekcj\u0119 specyficznych cz\u0105steczek RNA pochodz\u0105cych z genomu koronawirusa wywo\u0142uj\u0105cego chorob\u0119. Procedura diagnostyczna obejmuje: ekstrakcj\u0119 RNA, transkrypcj\u0119 RNA do komplementarnego DNA (cDNA) metod\u0105 odwrotnej transkrypcji oraz amplifikacj\u0119 (multiplikacj\u0119) cDNA specyficznego dla wirusa metod\u0105 \u0142a\u0144cuchowej reakcji polimerazy (PCR). Obecno\u015b\u0107 cDNA w produkcie amplifikacji wskazuje na obecno\u015b\u0107 cz\u0105steczek wirusa w pr\u00f3bce, a tym samym wskazuje na aktywne zaka\u017cenie SARS-CoV-2.<\/p>\n
Zastosowana metoda opiera si\u0119 na opublikowanej metodzie prof. Drostena (Charit\u00e9, Berlin). Test ten jest okre\u015blany w dokumentach WHO jako test \u201cWHO Charit\u00e9\u201d. Etapy analityczne, a w szczeg\u00f3lno\u015bci sekwencje docelowe u\u017cywane do wykrywania wirusowego RNA metod\u0105 RT-PCR, odpowiadaj\u0105 dok\u0142adnie metodzie Cormana i wsp. i zosta\u0142y zwalidowane w testach mi\u0119dzylaboratoryjnych, a tak\u017ce we wsp\u00f3\u0142pracy z laboratorium przez prof. Drostena. Test zosta\u0142 r\u00f3wnie\u017c zwalidowany w certyfikowanym laboratorium analitycznym CENTOGENE CAP \/ CLIA \/ ISO 15189 i otrzyma\u0142 zezwolenie na u\u017cycie w nag\u0142ych wypadkach (EUA) od Agencji ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w Stan\u00f3w Zjednoczonych (FDA) do stosowania przez autoryzowane laboratoria.<\/p>\n
Pr\u00f3bki, pobierane za po\u015brednictwem firmy U-Diagnostics lub jej partner\u00f3w, s\u0105 pobierane za pomoc\u0105 dwusk\u0142adnikowego suchego wymazu plastikowego CentoSwab\u2122 firmy CENTOGENE, posiadaj\u0105cego certyfikat CE, do pobierania wymaz\u00f3w z jamy ustnej i gard\u0142a. W niedawnym badaniu przeprowadzonym przez Beetz, Skrahina i in. (https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32650631<\/a>) podkre\u015bli\u0142, \u017ce wymazy z jamy ustnej i gard\u0142a, w tym te pobierane przez pacjent\u00f3w, w celu wykrycia SARS-CoV-2 stanowi\u0105 odpowiedni\u0105 alternatyw\u0119 dla wymaz\u00f3w wykonywanych przez pracownika s\u0142u\u017cby zdrowia lub wymaz\u00f3w z nosogard\u0142a. W przypadku wymaz\u00f3w z jamy ustnej i gard\u0142a pr\u00f3bk\u0119 mo\u017cna pobra\u0107 i otrzyma\u0107 wyniki w ci\u0105gu kilku godzin \u2013 \u0142\u0105cz\u0105c sprawdzone narz\u0119dzia medyczne ze spokojem ducha, kt\u00f3ry pomaga nam utrzyma\u0107 otwarte spo\u0142eczno\u015bci i gospodarki. Pr\u00f3bki s\u0105 nast\u0119pnie dostarczane do laboratorium CENTOGENE w celu przeprowadzenia analiz, a wyniki s\u0105 przesy\u0142ane do firmy U-Diagnostics, kt\u00f3ra dostarcza pacjentom wyniki test\u00f3w na COVID-19 bezpo\u015brednio.<\/p>\n Za\u0142o\u017cone w 1999 roku przez dr Alberta Zwarta na zlecenie Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Utrechcie jako cz\u0119\u015b\u0107 Centrum Laboratoryjnego UMC Utrecht, U-Diagnostics jest innowacyjnym laboratorium medycznym, specjalizuj\u0105cym si\u0119 w analizach w dziedzinie bada\u0144 klinicznych, chemii klinicznej i hematologii, mikrobiologii medycznej, immunologii medycznej i diagnostyki patologicznej.<\/p>\n Firma U-Diagnostics wykonuje analizy laboratoryjne na potrzeby lekarzy rodzinnych, s\u0142u\u017cb bezpiecze\u0144stwa i higieny pracy, o\u015brodk\u00f3w zdrowia, agencji rz\u0105dowych, laboratori\u00f3w i firm.<\/p>\n Dzi\u0119ki rozbudowanej sieci i wdro\u017ceniu firmowej us\u0142ugi kurierskiej, nasza oferta U-Diagnostics jest dost\u0119pna w ca\u0142ym kraju. U-Diagnostics dok\u0142ada wszelkich stara\u0144, aby lekarze zachowali pe\u0142n\u0105 kontrol\u0119 nad swoj\u0105 praktyk\u0105 i opiek\u0105 nad pacjentami. <\/p>\n CENTOGENE zajmuje si\u0119 diagnostyk\u0105 i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekszta\u0142caj\u0105c rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjent\u00f3w, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych lek\u00f3w sierocych, wykorzystuj\u0105c nasz\u0105 rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 na temat chor\u00f3b rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a tak\u017ce innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowa\u0142o globaln\u0105, autorsk\u0105 platform\u0119 chor\u00f3b rzadkich opart\u0105 na naszym repozytorium danych z rzeczywistego \u015bwiata, obejmuj\u0105cym ponad 3,6 miliarda wa\u017conych punkt\u00f3w danych od oko\u0142o 570 000 pacjent\u00f3w z ponad 120 kraj\u00f3w (stan na 31 sierpnia 2020 r.).<\/p>\n Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, kt\u00f3re odzwierciedlaj\u0105 globaln\u0105 populacj\u0119, a tak\u017ce biobank pr\u00f3bek krwi tych pacjent\u00f3w. CENTOGENE uwa\u017ca, \u017ce jest to jedyna platforma, kt\u00f3ra kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chor\u00f3b dziedzicznych, co mo\u017ce pom\u00f3c w identyfikacji pacjent\u00f3w i usprawni\u0107 wprowadzanie lek\u00f3w sierocych na rynek przez naszych partner\u00f3w farmaceutycznych. Na dzie\u0144 31 sierpnia 2020 r. firma wsp\u00f3\u0142pracowa\u0142a z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmuj\u0105cymi ponad 45 r\u00f3\u017cnych chor\u00f3b rzadkich.<\/p>\n Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowi\u0105ce \u201cstwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci\u201d zgodnie z definicj\u0105 tego terminu zawart\u0105 w ameryka\u0144skiej ustawie o reformie przepis\u00f3w procesowych dotycz\u0105cych papier\u00f3w warto\u015bciowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyra\u017caj\u0105ce opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, za\u0142o\u017cenia lub prognozy Sp\u00f3\u0142ki dotycz\u0105ce przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wynik\u00f3w, w przeciwie\u0144stwie do stwierdze\u0144 odzwierciedlaj\u0105cych fakty historyczne. Przyk\u0142adami s\u0105 om\u00f3wienia naszych strategii, plan\u00f3w finansowania, mo\u017cliwo\u015bci rozwoju i wzrostu rynku. W niekt\u00f3rych przypadkach takie stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci mo\u017cna zidentyfikowa\u0107 po terminologii, takiej jak \u201cprzewidywa\u0107\u201d, \u201czamierza\u0107\u201d, \u201cwierzy\u0107\u201d, \u201cszacowa\u0107\u201d, \u201cplanowa\u0107\u201d, \u201cd\u0105\u017cy\u0107\u201d, \u201cprognozowa\u0107\u201d lub \u201coczekiwa\u0107\u201d, \u201cmo\u017ce\u201d, \u201cb\u0119dzie\u201d, \u201cby\u0142by\u201d, \u201cm\u00f3g\u0142by\u201d lub \u201cpowinien\u201d \u2013 formy przecz\u0105ce tych termin\u00f3w lub podobne. Stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci oparte s\u0105 na aktualnych przekonaniach i za\u0142o\u017ceniach kierownictwa oraz na informacjach, do kt\u00f3rych Sp\u00f3\u0142ka ma obecnie dost\u0119p. Jednak\u017ce te stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci nie stanowi\u0105 gwarancji naszych wynik\u00f3w i nie nale\u017cy na nich nadmiernie polega\u0107. O\u015bwiadczenia prognostyczne podlegaj\u0105 wielu czynnikom ryzyka, niepewno\u015bci i innym zmiennym okoliczno\u015bciom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na \u015bwiecie oraz ci\u0105g\u0142a niestabilno\u015b\u0107 i zmienno\u015b\u0107 na \u015bwiatowych rynkach finansowych, wp\u0142yw pandemii COVID-19 na nasz\u0105 dzia\u0142alno\u015b\u0107 i wyniki operacyjne, mo\u017cliwe zmiany w obowi\u0105zuj\u0105cych i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rz\u0105dowej, presja wynikaj\u0105ca z rosn\u0105cej konkurencji i konsolidacji w naszej bran\u017cy, koszty i niepewno\u015b\u0107 zwi\u0105zana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA), nasze uzale\u017cnienie od podmiot\u00f3w zewn\u0119trznych i partner\u00f3w, w tym nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania wzrostem i nawi\u0105zywania nowych relacji z klientami, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od bran\u017cy chor\u00f3b rzadkich, nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania ekspansj\u0105 mi\u0119dzynarodow\u0105, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od kluczowego personelu, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od ochrony w\u0142asno\u015bci intelektualnej, wahania naszych wynik\u00f3w operacyjnych spowodowane wp\u0142ywem kurs\u00f3w walutowych lub innych czynnik\u00f3w. Takie ryzyka i niepewno\u015bci mog\u0105 spowodowa\u0107, \u017ce o\u015bwiadczenia b\u0119d\u0105 niedok\u0142adne, a czytelnik\u00f3w ostrzega si\u0119 przed nadmiernym poleganiem na takich o\u015bwiadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrol\u0105 Sp\u00f3\u0142ki i mo\u017ce spowodowa\u0107, \u017ce jej rzeczywiste wyniki b\u0119d\u0105 istotnie r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 od tych, kt\u00f3rych si\u0119 spodziewa\u0142a. O\u015bwiadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym s\u0105 aktualne wy\u0142\u0105cznie na dzie\u0144 jego publikacji. Sp\u00f3\u0142ka nie zobowi\u0105zuje si\u0119, a w szczeg\u00f3lno\u015bci nie zobowi\u0105zuje si\u0119 do aktualizacji takich o\u015bwiadcze\u0144 ani do publicznego og\u0142aszania skutk\u00f3w jakichkolwiek zmian w tych o\u015bwiadczeniach w celu odzwierciedlenia przysz\u0142ych zdarze\u0144 lub wydarze\u0144, z wyj\u0105tkiem przypadk\u00f3w wymaganych przez prawo.<\/p>\n Aby uzyska\u0107 wi\u0119cej informacji, prosimy zapozna\u0107 si\u0119 z sekcj\u0105 \u201eCzynniki ryzyka\u201d w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zako\u0144czony 31 grudnia 2019 r. na Formularzu 20-F z\u0142o\u017conym w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawieraj\u0105cym nasze wyniki finansowe za trzy miesi\u0105ce zako\u0144czone 31 marca 2020 r., z\u0142o\u017conym w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC) 15 czerwca 2020 r., a tak\u017ce z innymi bie\u017c\u0105cymi raportami i dokumentami z\u0142o\u017conymi w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC). Dokumenty te mo\u017cna uzyska\u0107 na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC<\/a>.<\/p>\n CENTOGENE U-DiagnostykaO U-Diagnostics <\/strong><\/h2>\n
O firmie CENTOGENE <\/strong><\/h2>\n
Wa\u017cna informacja i wy\u0142\u0105czenie odpowiedzialno\u015bci<\/h5>\n
Kontakt dla medi\u00f3w: <\/strong><\/h5>\n
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com <\/a> <\/p>\n
Maarten JM Cuppen
Dyrektor generalny
m.cuppen@u-diagnostics.com<\/a><\/p>\n