{"id":2296,"date":"2020-12-08T00:00:00","date_gmt":"2020-12-08T00:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/centogene.vl22350.dinaserver.com\/2296"},"modified":"2020-12-08T00:00:00","modified_gmt":"2020-12-08T00:00:00","slug":"centogene-und-alnylam-pharmaceuticals-schliessen-vereinbarung-zum-start-eines-neuen-klinischen-programms-zur-revolutionierung-der-diagnose-der-erbkrankheit-transthyretin-assoziierte-amyloidose-attrv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centogene.com\/pl\/centogene-und-alnylam-pharmaceuticals-schliessen-vereinbarung-zum-start-eines-neuen-klinischen-programms-zur-revolutionierung-der-diagnose-der-erbkrankheit-transthyretin-assoziierte-amyloidose-attrv\/","title":{"rendered":"CENTOGENE und Alnylam Pharmaceuticals schlie\u00dfen Vereinbarung zum Start eines neuen klinischen Programms zur Revolutionierung der Diagnose der Erbkrankheit Transthyretin assoziierte Amyloidose (\u201eATTRv\u201c)"},"content":{"rendered":"

CAMBRIDGE, Mass., USA und ROSTOCK, BERLIN & M\u00dcNCHEN, Deutschland, 08. Dezember 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG), ein wirtschaftliches Unternehmen, das auf die Diagnostik seltener Erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowie genetische Daten zur Kl\u00e4rung medizinischer Fragestellungen von Patienten, \u00c4rzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, und Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (\u201eAlnylam\u201c) (Nasdaq: ALNY), das f\u00fchrende Unternehmen f\u00fcr RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika, gaben heute den Abschluss eines weiteren Kooperationsprojekts zur Durchf\u00fchrung einer neuen klinischen Studie bekannt: Das genetische Screening der Risikopopulation auf das Vorliegen einer TTR-Mutation (Hereditary TransthyRetin-related AMyloidosis and longitudinal monitoring of TTR positive subjects, die TRAMmoniTTR-Studie).<\/p>\n

Die aktuelle TRAMmoniTTR-Studie ist eine Folgestudie der epidemiologischen Studie Hereditary TransthyRetin-related AMyloidosis (die TRAM-Studie (NCT03237494)), an der seit 2017 5.000 Studienteilnehmer mit Polyneuropathie und\/oder Kardiomyopathie unklarer \u00c4tiologie oder k\u00fcrzlich diagnostizierter heredit\u00e4rer Transthyretin-assoziierte Amyloidosis (ATTRv) teilgenommen haben. Mehr als 1% der Studienteilnehmer sind mit ATTRv diagnostiziert worden, klinisch charakterisiert und geographisch erfasst worden.<\/p>\n

Die folgende TRAMmoniTTR-Studie schlie\u00dft symptomatische als auch asymptomatische TTR-positive Probanden ein, welche zur Teilnahme an der longitudinalen Beobachtung ihres klinischen Status\u2018 eingeladen werden. CENTOGENE hat innerhalb der Metabolom-Profiling-Plattform neue Varianten von ATTRv-Biomarkern entdeckt und charakterisiert diese nun. Diese Charakterisierung ist entscheidend f\u00fcr die Beschleunigung der ATTRv-Diagnostik und personalisierter Therapie; die longitudinale Analyse dieser Biomarker wird entscheidend f\u00fcr den Validierungsprozess sein.<\/p>\n

Prof. Peter Bauer, Chief Genomic Officer CENTOGENE, sagte: \u201eEs ist die erste Studie dieser Art, die symptomatische als auch asymptomatische TTR-positive Probanden \u00fcber 2 Jahre beobachtet. Dies wird uns erlauben, unsere ATTRv-Biomarker zu validieren und somit eine individuell auf den Einzelnen abgestimmte Behandlung zu erm\u00f6glichen.\u201c<\/p>\n

Dr. Volha Skrahina, Director Clinical Studies bei CENTOGENE, erg\u00e4nzte: \u201eIm Rahmen der initialen TRAM-Studie war es uns m\u00f6glich, wertvolle Einblicke zu erlangen. \u00dcber 50 Studienteilnehmer erhielten eine finale Diagnose. Wir setzen nun das Screening in der aktuellen Studie TRAMmoniTTR fort, um zeitnahe die Diagnose f\u00fcr alle Probanden zu finden.\u201c<\/p>\n

\u201eWir freuen uns sehr, unsere Zusammenarbeit mit CENTOGENE im Bereich ihrer Arbeit an Epidemiologie und Biomarkern mit dem Start des neuen klinischen Programms (TRAMmoniTTR) mit Fokus auf vererbte Transthyretin-assoziierte Amyloidose zu erweitern\u201c, sagte Dr. Bernhard Kaumanns, VP Medical Affairs CEMEA (Canada, Europe, Middle East & Africa) Alnylam Pharmaceuticals. \u201eDiese Studie wird zu einem besseren Verst\u00e4ndnis der Diagnosewege und der Identifizierung m\u00f6glicher neuer Biomarker beitragen, um die Diagnose dieser schweren Krankheit zu beschleunigen. Ebenso wichtig ist das kontinuierliche Monitoring der Patienten, welches durch diese Studie sichergestellt wird: Unter Bedingungen der allt\u00e4glichen klinischen Praxis werden evidenz-basierte Langzeitdaten generiert, die das Verst\u00e4ndnis dieser Krankheit verbessern sollen.\u201c<\/p>\n

\u00dcber angeborene Transthyretin-assoziierte Amyloidose (ATTRv)<\/h2>\n

ATTRv, (Hereditary Amyloidosis, transthyretin-related) ist eine autosomal dominante Erkrankung, die durch eine Mutation des TTR-Gens verursacht wird. Die Destabilisierung des TTR-Proteins und die Formation von falsch gefalteten TTR-Proteinen sind Ursache der Transthyretin-assoziierten Amyloidose Erkrankung . Bis heute sind mehr als 150 TTR-Mutationen beschrieben; der Krankheitsph\u00e4notyp ist abh\u00e4ngig von der TTR-Mutation.<\/p>\n

Die Diagnose dauert, vor allem in nicht endemischen Gebieten, vier bis f\u00fcnf Jahre, und es kommt durch die klinische Heterogenit\u00e4t h\u00e4ufig zu Fehldiagnosen.<\/p>\n

F\u00fcr eine fr\u00fche Diagnose, Wahl und Individualisierung der Therapie ist ein ATTR-Biomarker von gro\u00dfer Bedeutung.<\/p>\n

O CENTOGENE <\/strong><\/h2>\n

CENTOGENE arbeitet in den Bereichen Diagnostik und Forschung seltener Krankheiten und generiert aus klinischen und genetischen Daten Informationen f\u00fcr Patienten, \u0118rzte und Pharmaunternehmen, die sich in die Praxis umsetzen lassen. Unser Ziel ist es, die Rationalit\u00e4t von Behandlungsentscheidungen zu unterst\u00fctzen und mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie innowacyjny Biomarker, zur Entwicklung neuer Therapien f\u00fcr seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE verf\u00fcgt \u00fcber eine propriet\u00e4re, globale Plattform f\u00fcr seltene Krankheiten. Zum Stand 31. sierpnia 2020 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus \u00fcber 120 L\u00e4ndern.<\/p>\n

Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, ph\u00e4notypische und genetische Daten von Patientengruppen weltweit. sowie eine Biobank mit biologischen Proben, die als Referenzquelle f\u00fcr die Forschung dient. Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten parallel auf mehreren Ebenen analysieren kann. Diese bildet eine unverzichtbare Ressource f\u00fcr das Verst\u00e4ndnis seltener Erbkrankheiten, ist bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich und unterst\u00fctzt die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31. August 2020 hat das Unternehmen bei \u00fcber 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit \u00fcber 40 Pharmapartnern zusammengearbeitet.<\/p>\n

\u00dcber Alnylam Pharmaceuticals<\/h2>\n

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) entwickelt auf Basis von RNA-Interferenz (\u201eRNAi\u201c) eine neue Klasse innovativer Medikamente, die das Potential haben, das Leben von Menschen mit seltenen genetischen, Herz-Kreislauf-, Leberinfektionskrankheiten und Erkrankungen des zentralen Nervensystems bzw. Augenerkrankungen zu transformieren. Basierend auf einer mit einem Nobelpreis ausgezeichneten wissenschaftlichen Arbeit, repr\u00e4sentieren RNAi-Therapien einen schlagkr\u00e4ftigen, klinisch validierten Behandlungsansatz f\u00fcr zahlreiche schwere, kr\u00e4ftezehrende Krankheiten. Seit der Gr\u00fcndung 2002 verfolgt Alnylam Pharmaceuticals die Vision, wissenschaftliche M\u00f6glichkeiten mithilfe einer robusten RNAi-Therapie-Plattform in die Realit\u00e4t umzusetzen. Zu den kommerziell bereits verf\u00fcgbaren therapeutischen RNAi-Produkten von Alnylam Pharmaceuticals geh\u00f6ren ONPATTRO\u00ae (Patisiran), zugelassen in der USA, der EU, Kanada, Japan, Brasilien und der Schweiz, GIVLAARI\u00ae (Givosiran), zugelassen in den USA, der EU, Brasilien und Kanada, sowie OXLUMO\u2122 (Lumasiran), zugelassen in der EU und den USA. Alnylam Pharmaceuticals verf\u00fcgt \u00fcber eine breite Pipeline an Wirkstoffen, inklusive sechs Kandidaten, in sp\u00e4ten Entwicklungsphasen. Alnylam Pharmaceuticals hat seinen Hauptsitz in Cambridge, MA.<\/p>\n

Ansprechpartner f\u00fcr die Presse:<\/h5>\n

CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com<\/a><\/p>\n

MC Services AG
Anne Hennecke \/ Susanne Kutter
0211 529252 22 \/ 0211 529252 27
centogene@mc-services.eu<\/a><\/p>\n

Wichtiger Hinweis i Haftungsausschluss<\/h5>\n

Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt Aussagen, die “zukunftsgerichtete Aussagen” (forward-looking statements) im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen. Dies gilt insbesondere f\u00fcr Aussagen, die die Meinungen, Erwartungen, \u00dcberzeugungen, Pl\u00e4ne, Ziele, Annahmen oder Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zuk\u00fcnftige Ereignisse oder zuk\u00fcnftige Ergebnisse zum Ausdruck bringen, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten widerspiegeln. Beispiele hierf\u00fcr sind die Diskussion unserer Strategien, Finanzierungspl\u00e4ne, Wachstumschancen und des Marktwachstums. In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen wie “erwarten”, “glauben”, “sch\u00e4tzen”, “planen”, “anstreben”, “prognostizieren” oder “erwarten”, “k\u00f6nnte”, “wird”, “w\u00fcrde” oder “sollte” sowie Abwandlungen solcher Begriffe oder \u00e4hnliche Ausdr\u00fccke identifizieren.<\/p>\n

Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den gegenw\u00e4rtigen \u00dcberzeugungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verf\u00fcgung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie f\u00fcr unsere Leistung, und Sie sollten ihnen nicht unangemessen Bedeutung beimessen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Unsicherheiten und anderen variablen Umst\u00e4nden wie etwa weltweite Wirtschaftsbedingungen und anhaltende Instabilit\u00e4t und Volatilit\u00e4t auf den weltweiten Finanzm\u00e4rkten, die Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf unser Gesch\u00e4ft und die Gesch\u00e4ftsergebnisse, m\u00f6gliche \u00c4nderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen, Vorschriften und Regulierungen, der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche, die Kosten und die Unsicherheit der beh\u00f6rdlichen Zulassung, einschlie\u00dflich durch die US-amerikanischen Food and Drug Administration, unser Vertrauen in Dritte und Kooperationspartner, einschlie\u00dflich unsere F\u00e4higkeit, Wachstum zu steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen, unsere Abh\u00e4ngigkeit von der “Rare Disease” Industrie, unsere F\u00e4higkeit, internationale Expansion zu steuern, unsere Abh\u00e4ngigkeit von Schl\u00fcsselpersonal und dem Schutz des geistigen Eigentums sowie Fluktuationen bei unseren Betriebsergebnissen aufgrund von Wechselkurseffekten oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen au\u00dferhalb der Kontrolle des Unternehmens und k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung und lehnt ausdr\u00fccklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von \u00c4nderungen solcher Aussagen \u00f6ffentlich bekannt zu geben, um zuk\u00fcnftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.<\/p>\n

Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Risikofaktoren in unserer Registrierungserkl\u00e4rung f\u00fcr das Jahr, das am 31. Dezember 2019 endete, in serem 6-K-Statement betreffend die Ergebnisse f\u00fcr das Quartal endend am 31. M\u00e4rz 2020, bei der SEC am 15. Czerwiec 2020, sugestia, sowie in anderen aktuellen Berichten und Dokumenten, die bei der US-amerikanischen B\u00f6rsenaufsichtsbeh\u00f6rde SEC eingereicht wurden. Sie k\u00f6nnen diese Dokumente erhalten, indem Sie die EDGAR-Funktion na stronie internetowej SEC<\/a> besuchen.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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