{"id":2296,"date":"2020-12-08T00:00:00","date_gmt":"2020-12-08T00:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/centogene.vl22350.dinaserver.com\/2296"},"modified":"2020-12-08T00:00:00","modified_gmt":"2020-12-08T00:00:00","slug":"centogene-und-nylam-farmaceutyki-schliessen-vereinbarung-zum-start-eines-neuen-klinischen-programy-zur-revolutionierung-der-zdiagnozowac-der-erbkrankheit-transthyretin-assoziierte-amyloidose-attrv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centogene.com\/pl\/centogene-und-alnylam-pharmaceuticals-schliessen-vereinbarung-zum-start-eines-neuen-klinischen-programms-zur-revolutionierung-der-diagnose-der-erbkrankheit-transthyretin-assoziierte-amyloidose-attrv\/","title":{"rendered":"CENTOGENE und Alnylam Pharmaceuticals schlie\u00dfen Vereinbarung zum Start eines neuen klinischen Programms zur Revolutionierung der Diagnose der Erbkrankheit Transthyretin assoziierte Amyloidose (\u201eATTRv\u201c)"},"content":{"rendered":"

CAMBRIDGE, Massachusetts, USA i ROSTOCK, BERLIN i M\u00dcNCHEN, Deutschland, 08 grudnia 2020 (GLOBE NEWSWIRE) \u2013 Centogene NV (Nasdaq: CNTG), ein wirtschaftliches Unternehmen, das auf die Diagnostik seltener Erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowie genetische Daten zur Kl\u00e4rung medizinischer Fragestellungen von Patienten, \u0118rzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, und Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (\u201eAlnylam\u201c) (Nasdaq: ALNY), das f\u00fchrende Unternehmen f\u00fcr RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika, gaben heute den Abschluss eines weiteren Kooperativesprojekts zur Durchf\u00fchrung einer neuen klinischen Studie bekannt: Das genetische Screening der Risikopopulation auf das Vorliegen einer TTR-Mutation (dziedziczna amyloidoza zwi\u0105zana z TransthyRetin i monitorowanie pod\u0142u\u017cne pacjent\u00f3w z dodatnim wynikiem TTR, die TRAMmoniTTR-Studie).<\/p>\n

Aktualne badanie TRAMmoniTTR-Studie ist eine Folgestudie der epidemiologischen Studie Hereditary TransthyRetin-bound Amyloidosis (die TRAM-Studie (NCT03237494)), an der seit 2017 5.000 Studienteilnehmer mit Polyneuropathie und\/oder Kardiomyopathie unlarer \u0118tiologie oder k\u00fcrzlich diagnostizierter heredit\u00e4rer Transthyretin-assoziierte Amyloidoza (ATTRv) teilgenommen haben. Mehr als 1% der Studienteilnehmer sind mit ATTRv diagnostiziert worden, klinisch charakterisiert und geographisch erfasst worden.<\/p>\n

Die folgende TRAMmoniTTR-Studie schlie\u00dft symptomatische als auch asymptomatische TTR-dodatni Probanden ein, welche zur Teilnahme an der longitudinalen Beobachtung ihres klinischen Status' eingeladen werden. CENTOGENE hat insidehalb der Metabolom-Profiling-Plattform neue Varianten von ATTRv-Biomarkern entdeckt und charakterisiert diese nun. Diese Charakterisierung ist entscheidend f\u00fcr die Beschleunigung der ATTRv-Diagnostik und personalisierter Therapie; die longitudinale Analyze dieser Biomarker wird entscheidend f\u00fcr den Validierungsprozess sein.<\/p>\n

Prof. Peter Bauer, dyrektor ds. genomiki CENTOGENE, sagte: \u201eEs ist die erste Studie dieser Art, die symptomatische als auch asymptomatische TTR-positive Probanden \u00fcber 2 Jahre beobachtet. Dies wird uns erlauben, unsere ATTRv-Biomarker zu validieren und somit eine individuell auf den Einzelnen abgestimmte Behandlung zu erm\u00f6glichen.\u201c<\/p>\n

Dr Volha Skrahina, dyrektor ds. bada\u0144 klinicznych w CENTOGENE, erg\u00e4nzte: \u201eIm Rahmen der Individualen TRAM-Studie war es uns m\u00f6glich, wertvolle Einblicke zu erlangen. \u00dcber 50 Studienteilnehmer erhielten eine finale Diagnose. Wir setzen nun das Screening in der aktualne badanie TRAMmoniTTR fort, um zeitnahe die Diagnose f\u00fcr alle Probanden zu finden.\u201c<\/p>\n

\u201eWir freuen uns sehr, unsere Zusammenarbeit mit CENTOGENE im Bereich ihrer Arbeit an Epidemiologie und Biomarkern mit dem Start des neuen klinischen Programms (TRAMmoniTTR) mit Fokus auf vererbte Transthyretin-assoziierte Amyloidose zu erweitern\u201c, sagte Dr. Bernhard Kaumanns, wiceprezes ds. medycznych na CEMEA (Kanada, Europa, Bliski Wsch\u00f3d i Afryka) Alnylam Pharmaceuticals. \u201eDiese Studie wird zu einem besseren Verst\u00e4ndnis der Diagnosewege und der Identifizierung m\u00f6glicher neuer Biomarker beitragen, um die Diagnose dieser schweren Krankheit zu beschleunigen. Ebenso wichtig ist das kontinuierliche Monitoring der Patienten, welches durch diese Studie sichergestellt wird: Unter Bedingungen der allt\u00e4glichen klinischen Praxis werden evidenz-basierte Langzeitdaten generiert, die das Verst\u00e4ndnis dieser Krankheit verbessern sollen.\u201c<\/p>\n

\u00dcber angeborene Transthyretin-assoziierte Amyloidoza (ATTRv)<\/h2>\n

ATTRv (dziedziczna amyloidoza zwi\u0105zana z transtyretyn\u0105) jest autosomalna dominuj\u0105ca Erkrankung, die durch eine Mutation des TTR-Gens verursacht wird. Die Destabilisierung des TTR-Proteins und die Formation von falsch gefalteten TTR-Proteinen sind Ursache der Transthyretin-assoziierten Amyloidose Erkrankung . Bis heute sind mehr als 150 TTR-Mutationen beschrieben; der Krankheitsph\u00e4notyp ist abh\u00e4ngig von der TTR-Mutacja.<\/p>\n

Die Diagnose dauert, vor allem in nicht endemischen Gebieten, vier bis f\u00fcnf Jahre, und es kommt durch die klinische Heterogenit\u00e4t h\u00e4ufig zu Fehldiagnosen.<\/p>\n

F\u00fcr eine fr\u00fche Diagnose, Wahl und Individualisierung der Therapie ist ein ATTR-Biomarker von gro\u00dfer Bedeutung.<\/p>\n

O CENTOGENE <\/strong><\/h2>\n

CENTOGENE arbeitet in den Bereichen Diagnostik und Forschung seltener Krankheiten und generiert aus klinischen und genetischen Daten Informationen f\u00fcr Patienten, \u0118rzte und Pharmaunternehmen, die sich in die Praxis umsetzen lassen. Unser Ziel ist es, die Rationalit\u00e4t von Behandlungsentscheidungen zu unterst\u00fctzen und mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie innowacyjny Biomarker, zur Entwicklung neuer Therapien f\u00fcr seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE verf\u00fcgt \u00fcber eine propriet\u00e4re, globale Plattform f\u00fcr seltene Krankheiten. Zum Stand 31. sierpnia 2020 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus \u00fcber 120 L\u00e4ndern.<\/p>\n

Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, ph\u00e4notypische und genetische Daten von Patientengruppen weltweit. sowie eine Biobank mit biologischen Proben, die als Referenzquelle f\u00fcr die Forschung dient. Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten r\u00f3wnolegle auf mehreren Ebenen analysieren kann. Diese bildet eine unverzichtbare Ressource f\u00fcr das Verst\u00e4ndnis seltener Erbkrankheiten, ist bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich und unterst\u00fctzt die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31. sierpnia 2020 hat das Unternehmen bei \u00fcber 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit \u00fcber 40 Pharmapartnern zusammengearbeitet.<\/p>\n

\u00dcber Alnylam Pharmaceuticals<\/h2>\n

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) entwickelt auf Basis von RNA-Interferenz (\u201eRNAi\u201c) eine neue Klasse Innovationr Medikamente, die das Potential haben, das Leben von Menschen mit seltenen genetischen, Herz-Kreislauf-, Leberinfektionskrankheiten und Erkrankungen des zentralen Nervensystems bzw. Augenerkrankungen zu transformieren. Basierend auf einer mit einem Nobelpreis ausgezeichneten wissenschaftlichen Arbeit, repr\u00e4sentieren RNAi-Therapien einen schlagkr\u00e4ftigen, klinisch validierten Behandlungsansatz f\u00fcr zahlreiche schwere, kr\u00e4ftezehrende Krankheiten. Seit der Gr\u00fcndung 2002 verfolgt Alnylam Pharmaceuticals die Vision, wissenschaftliche M\u00f6glichkeiten mithilfe einer soliden RNAi-Therapie-Plattform in die Realit\u00e4t umzusetzen. Zu den kommerziell bereits verf\u00fcgbaren therapeutischen RNAi-Produkten von Alnylam Pharmaceuticals geh\u00f6ren ONPATTRO\u00ae (Patisiran), zugelassen w USA, UE, Kanadzie, Japonii, Brazylii i Szwajcarii, GIVLAARI\u00ae (Givosiran), zugelassen w USA, UE, Brazylii i Kanadzie, tak OXLUMO\u2122 (Lumasiran), zugelassen w UE i USA. Alnylam Pharmaceuticals verf\u00fcgt \u00fcber eine breite Pipeline an Wirkstoffen, inklusive sechs Kandidaten, in sp\u00e4ten Entwicklungsphasen. Alnylam Pharmaceuticals ma siedzib\u0119 w Hauptsitz w Cambridge, MA.<\/p>\n

Ansprechpartner f\u00fcr die Presse:<\/h5>\n

CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com<\/a><\/p>\n

MC Services AG
Anne Hennecke \/ Susanne Kutter
0211 529252 22 \/ 0211 529252 27
centogene@mc-services.eu<\/a><\/p>\n

Wichtiger Hinweis i Haftungsausschluss<\/h5>\n

Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt Aussagen, die \u201czukunftsgerichtete Aussagen\u201d (stwierdzenia dotycz\u0105ce przysz\u0142o\u015bci) im Sinne des US-amerikanischen Ustawa o reformie spor\u00f3w dotycz\u0105cych prywatnych papier\u00f3w warto\u015bciowych z 1995 r. darstellen. Dies z\u0142ocone insbesondere f\u00fcr Aussagen, die die Meinungen, Erwartungen, \u00dcberzeugungen, Pl\u00e4ne, Ziele, Annahmen oder Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zuk\u00fcnftige Ereignisse oder zuk\u00fcnftige Ergebnisse zum Ausdruck Bringen, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten szerszespiegeln. Beispiele hierf\u00fcr sind die Diskussion unserer Strategien, Finanzierungspl\u00e4ne, Wachstumschancen und des Marktwachstums. In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen wie \u201cerwarten\u201d, \u201cglauben\u201d, \u201csch\u00e4tzen\u201d, \u201cplanen\u201d, \u201canstreben\u201d, \u201cprognostizieren\u201d oder \u201cerwarten\u201d, \u201ck\u00f6nnte\u201d, \u201cwird\u201d, \u201cw\u00fcrde\u201d lub \u201csollte\u201d sowie Abwandlungen solcher Begriffe oder \u00e4hnliche Ausdr\u00fccke identifizieren.<\/p>\n

Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den gegenw\u00e4rtigen \u00dcberzeugungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verf\u00fcgung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie f\u00fcr unsere Leistung, und Sie sollten ihnen nicht unangemessen Bedeutung beimessen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Unsicherheiten und anderen zmienna Umst\u00e4nden wie etwa weltweite Wirtschaftsbedingungen und anhaltende Instabilit\u00e4t und Volatilit\u00e4t auf den weltweiten Finanzm\u00e4rkten, die Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf unser Gesch\u00e4ft und die Gesch\u00e4ftsergebnisse, m\u00f6gliche \u0118nderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen, Vorschriften und Regulierungen, der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche, die Kosten und die Unsicherheit der beh\u00f6rdlichen Zulassung, einschlie\u00dflich durch die US-amerikanischen Food and Drug Administration, unser Vertrauen in Dritte und Kooperativespartner, einschlie\u00dflich unsere F\u00e4higkeit, Wachstum zu steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen, unsere Abh\u00e4ngigkeit von der \u201cRare Disease\u201d Industrie, unsere F\u00e4higkeit, mi\u0119dzynarodowa ekspansja zu steuern, unsere Abh\u00e4ngigkeit von Schl\u00fcsselpersonal und dem Schutz des geistigen Eigentums sowie Fluktuationen bei unseren Betriebsergebnissen aufgrund von Wechselkurseffekten oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden darauf zawiaswiesen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken Liegen au\u00dferhalb der Kontrolle des Unternehmens und k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung und lehnt ausdr\u00fccklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von \u0118nderungen solcher Aussagen \u00f6ffentlich bekannt zu geben, um zuk\u00fcnftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.<\/p>\n

Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Risikofaktoren in unserer Registrierungserkl\u00e4rung f\u00fcr das Jahr, das am 31. Dezember 2019 endete, in serem 6-K-Statement betreffend die Ergebnisse f\u00fcr das Quartal endend am 31. M\u00e4rz 2020, bei der SEC am 15. Czerwiec 2020, sugestia, sowie in anderen aktuellen Berichten und Dokumenten, die bei der US-amerikanischen B\u00f6rsenaufsichtsbeh\u00f6rde SEC eingereicht wurden. Sie k\u00f6nnen diese Dokumente erhalten, indem Sie die EDGAR-Funktion na stronie internetowej SEC<\/a> besuchen.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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