CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Niemcy i BERLIN, 4 listopada 2021 r. (GLOBE NEWSWIRE) \u2013 Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna, koncentruj\u0105ca si\u0119 na generowaniu analiz opartych na danych, umo\u017cliwiaj\u0105cych diagnozowanie, zrozumienie i leczenie rzadkich chor\u00f3b, og\u0142osi\u0142a dzi\u015b rozszerzenie wsp\u00f3\u0142pracy z Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AGIO), liderem w dziedzinie metabolizmu kom\u00f3rkowego, opracowuj\u0105cym i dostarczaj\u0105cym innowacyjne metody leczenia chor\u00f3b genetycznie uwarunkowanych. Na mocy nowej umowy, CENTOGENE zapewni wsparcie w zakresie test\u00f3w genetycznych i bada\u0144 klinicznych dla trzech globalnych, kluczowych bada\u0144 Agios dotycz\u0105cych talasemii i niedokrwisto\u015bci sierpowatokrwinkowej. Na mocy poprzedniej umowy, CENTOGENE zapewni\u0142o wsparcie dla programu klinicznego Agios dotycz\u0105cego niedoboru kinazy pirogronianowej (\u2019PK\u2019).<\/p>\n
Firmy podpisa\u0142y komercyjn\u0105, trzyletni\u0105 umow\u0119 o \u015bwiadczenie us\u0142ug (feed-for-service). Agios b\u0119dzie koordynowa\u0107 i pokrywa\u0107 koszty program\u00f3w; dalsze szczeg\u00f3\u0142y finansowe nie zosta\u0142y ujawnione. Wsp\u00f3\u0142praca ta zapewni pacjentom dost\u0119p do test\u00f3w genetycznych, kt\u00f3re pomog\u0105 zidentyfikowa\u0107 mutacje sprawcze, w tym gen\u00f3w HBA1, HBA2 i HBB. Globalne badania kliniczne Agios obejm\u0105 pacjent\u00f3w z Ameryki P\u00f3\u0142nocnej, Europy, regionu MENA, regionu APAC i LATAM. Pr\u00f3bki b\u0119d\u0105 pobierane za pomoc\u0105 opatentowanej przez CENTOGENE karty CentoCard\u00ae do analizy suchej kropli krwi.<\/p>\n
Kluczowym atutem partnerstwa jest unikatowy Biobank\/Databank firmy CENTOGENE, skoncentrowany na rzadkich chorobach, kt\u00f3rego zadaniem jest przyspieszenie precyzyjnej diagnostyki i dalsze zdobywanie nowej wiedzy na temat czynnik\u00f3w genetycznych powoduj\u0105cych rzadkie choroby.<\/p>\n
\u201cDzi\u0119ki naszemu wiod\u0105cemu na \u015bwiecie Biobankowi danych o chorobach rzadkich, jeste\u015bmy preferowanym partnerem w odkrywaniu i rozwoju terapii tych chor\u00f3b. Nasze analizy oparte na danych umo\u017cliwiaj\u0105 zar\u00f3wno przyspieszenie, jak i ograniczenie ryzyka bada\u0144 klinicznych\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Andrin Oswald, dyrektor generalny CENTOGENE. \u201cPo\u0142\u0105czenie wiedzy CENTOGENE w dziedzinie genetyki z unikaln\u0105, globaln\u0105 wiedz\u0105 doprowadzi do lepszego zrozumienia biologii tych chor\u00f3b. To partnerstwo wesprze rozw\u00f3j pierwszego w swojej klasie aktywatora PK firmy Agios jako potencjalnej terapii talasemii i niedokrwisto\u015bci sierpowatokrwinkowej \u2013 dw\u00f3ch niedostatecznie obs\u0142ugiwanych grup pacjent\u00f3w potrzebuj\u0105cych nowych opcji leczenia\u2019.\u201d<\/p>\n
\u201cMaj\u0105c w perspektywie rozpocz\u0119cie trzech globalnych, prze\u0142omowych bada\u0144 nad talasemi\u0105 i niedokrwisto\u015bci\u0105 sierpowat\u0105 do ko\u0144ca roku, z przyjemno\u015bci\u0105 rozszerzamy nasz\u0105 wsp\u00f3\u0142prac\u0119 z CENTOGENE, aby lepiej zrozumie\u0107 genetyk\u0119 pacjent\u00f3w bior\u0105cych udzia\u0142 w naszych badaniach i potencjalny wp\u0142yw naszych lek\u00f3w eksperymentalnych\u201d \u2013 powiedzia\u0142a dr Sarah Gheuens, dyrektor medyczny Agios. \u201cW Agios wiemy, \u017ce wielka nauka wymaga pracy zespo\u0142owej na \u015bwiatowym poziomie. Wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105c z wybitnymi partnerami, takimi jak CENTOGENE, mo\u017cemy wsp\u00f3lnie przyspieszy\u0107 innowacje, kt\u00f3re pozytywnie wp\u0142ywaj\u0105 na \u017cycie pacjent\u00f3w\u2019.\u201d<\/p>\n
Umowa ta stanowi kolejny wa\u017cny kamie\u0144 milowy w realizacji misji CENTOGENE, kt\u00f3rej celem jest umo\u017cliwienie wyleczenia 100 rzadkich chor\u00f3b w ci\u0105gu najbli\u017cszych 10 lat. <\/p>\n
Dowiedz si\u0119 wi\u0119cej<\/a><\/p>\n Talasemia to dziedziczna choroba krwi, dotykaj\u0105ca oko\u0142o 18 000\u201323 000 os\u00f3b w Stanach Zjednoczonych, Francji, Niemczech, W\u0142oszech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii (\u201cUE5\u201d), a tak\u017ce wiele innych w innych cz\u0119\u015bciach \u015bwiata. Odziedziczone mutacje w genach hemoglobiny powoduj\u0105, \u017ce organizm produkuje mniej hemoglobiny ni\u017c normalnie, co jest niezb\u0119dne do transportu tlenu przez czerwone krwinki, co prowadzi do ci\u0119\u017ckiej anemii i zwi\u0105zanych z ni\u0105 powik\u0142a\u0144.<\/p>\n Istniej\u0105 dwa rodzaje talasemii: beta i alfa. Oba wyst\u0119puj\u0105 w spos\u00f3b autosomalny recesywny, a oko\u0142o 5% w populacji globalnej ma mutacj\u0119 w genach beta lub alfa globiny. Niekt\u00f3rzy pacjenci wymagaj\u0105 przewlek\u0142ych transfuzji, co mo\u017ce wi\u0105za\u0107 si\u0119 z d\u0142ugotrwa\u0142ymi powik\u0142aniami, takimi jak przeci\u0105\u017cenie \u017celazem i zwi\u0105zane z tym uszkodzenie narz\u0105d\u00f3w. U pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy nie wymagaj\u0105 przewlek\u0142ych transfuzji, mog\u0105 r\u00f3wnie\u017c wyst\u0105pi\u0107 powa\u017cne powik\u0142ania, w tym nadci\u015bnienie p\u0142ucne i zakrzepica.<\/p>\n Ostatnio nast\u0105pi\u0142 post\u0119p w leczeniu beta-talasemii, jednak potrzeby wci\u0105\u017c pozostaj\u0105 niezaspokojone, a co za tym idzie, konieczne jest dalsze zrozumienie choroby i dodanie dodatkowych opcji leczenia. Nie ma zatwierdzonych metod leczenia alfa-talasemii.<\/p>\n Niedokrwisto\u015b\u0107 sierpowatokrwinkowa to dziedziczna choroba czerwonych krwinek, na kt\u00f3r\u0105 cierpi oko\u0142o 120 000\u2013135 000 os\u00f3b w Stanach Zjednoczonych i UE5, a w innych cz\u0119\u015bciach \u015bwiata jest ich znacznie wi\u0119cej. Niedokrwisto\u015b\u0107 sierpowatokrwinkowa jest spowodowana obecno\u015bci\u0105 zmutowanej formy hemoglobiny, kt\u00f3ra blokuje naczynia krwiono\u015bne. W rezultacie krew nie mo\u017ce prawid\u0142owo przep\u0142ywa\u0107, co mo\u017ce prowadzi\u0107 do silnego b\u00f3lu i uszkodzenia narz\u0105d\u00f3w.<\/p>\n Niedokrwisto\u015b\u0107 sierpowatokrwinkowa wi\u0105\u017ce si\u0119 z powa\u017cnymi powik\u0142aniami, takimi jak infekcje, ostry zesp\u00f3\u0142 klatki piersiowej i udar m\u00f3zgu, i mo\u017ce prowadzi\u0107 do skr\u00f3cenia oczekiwanej d\u0142ugo\u015bci \u017cycia. Dzi\u0119ki najnowszym osi\u0105gni\u0119ciom w badaniach naukowych i post\u0119powi klinicznemu dost\u0119pne s\u0105 ju\u017c dzi\u015b opcje leczenia. Jednak pacjenci nadal cierpi\u0105 z powodu ostrego i przewlek\u0142ego b\u00f3lu, a tak\u017ce powa\u017cnych powik\u0142a\u0144, co wymaga dalszych post\u0119p\u00f3w terapeutycznych.<\/p>\n Niedob\u00f3r kinazy pirogronianowej (PK) to rzadka, dziedziczna choroba, kt\u00f3ra objawia si\u0119 przewlek\u0142\u0105 anemi\u0105 hemolityczn\u0105, czyli przyspieszonym rozpadem czerwonych krwinek. Odziedziczone mutacje w genie PKLR powoduj\u0105 niedob\u00f3r energii kom\u00f3rkowej w czerwonych krwinkach, o czym \u015bwiadczy ni\u017csza aktywno\u015b\u0107 enzymu PKR, spadek poziomu adenozynotrifosforanu (ATP) oraz nagromadzenie metabolit\u00f3w, w tym 2,3-DPG (2,3-difosfoglicerynianu).<\/p>\n Niedob\u00f3r PK dotyka oko\u0142o 3000\u20138000 os\u00f3b w USA i UE5. Niedob\u00f3r PK mo\u017ce prowadzi\u0107 do powa\u017cnych powik\u0142a\u0144, takich jak nadci\u015bnienie p\u0142ucne, hematopoeza pozaszpikowa i osteoporoza.<\/p>\n Obecnie nie ma zatwierdzonych terapii modyfikuj\u0105cych przebieg niedoboru PK.<\/p>\n Aby dowiedzie\u0107 si\u0119 wi\u0119cej o trwaj\u0105cych badaniach klinicznych<\/a><\/p>\n Agios koncentruje si\u0119 na odkrywaniu i rozwijaniu nowatorskich lek\u00f3w eksperymentalnych w leczeniu chor\u00f3b genetycznie uwarunkowanych, dzi\u0119ki pozycji lidera naukowego w dziedzinie metabolizmu kom\u00f3rkowego. Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek firmy jest pierwszy w swojej klasie aktywator kinazy pirogronianowej R (PKR), mitapivat, kt\u00f3ry jest obecnie oceniany pod k\u0105tem leczenia trzech r\u00f3\u017cnych niedokrwisto\u015bci hemolitycznych. Opr\u00f3cz aktywnego programu bada\u0144 klinicznych w p\u00f3\u017anej fazie, Agios posiada wiele nowatorskich, eksperymentalnych terapii w fazie rozwoju klinicznego i przedklinicznego. Aby uzyska\u0107 wi\u0119cej informacji, prosimy odwiedzi\u0107 stron\u0119 internetow\u0105. strona internetowa firmy<\/a>.<\/p>\n CENTOGENE zajmuje si\u0119 diagnostyk\u0105 i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekszta\u0142caj\u0105c rzeczywiste dane kliniczne, genetyczne i multiomiczne w celu diagnozowania, zrozumienia i leczenia chor\u00f3b rzadkich. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych lek\u00f3w sierocych poprzez wykorzystanie naszej rozleg\u0142ej wiedzy i danych na temat chor\u00f3b rzadkich. CENTOGENE opracowa\u0142o globaln\u0105, autorsk\u0105 platform\u0119 bada\u0144 nad chorobami rzadkimi opart\u0105 na naszym repozytorium danych z rzeczywistego \u015bwiata, zawieraj\u0105cym ponad 3,9 miliarda wa\u017conych punkt\u00f3w danych od oko\u0142o 600 000 pacjent\u00f3w z ponad 120 kraj\u00f3w.<\/p>\n Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, kt\u00f3re odzwierciedlaj\u0105 globaln\u0105 populacj\u0119, a tak\u017ce biobank pr\u00f3bek krwi pacjent\u00f3w i kultur kom\u00f3rkowych. CENTOGENE uwa\u017ca, \u017ce jest to jedyna platforma skoncentrowana na kompleksowej analizie danych wielopoziomowych w celu lepszego zrozumienia rzadkich chor\u00f3b dziedzicznych. Umo\u017cliwia ona lepsz\u0105 identyfikacj\u0119 i stratyfikacj\u0119 pacjent\u00f3w oraz ich chor\u00f3b podstawowych, co umo\u017cliwia i przyspiesza odkrywanie, rozw\u00f3j i dost\u0119p do lek\u00f3w sierocych. Na dzie\u0144 31 grudnia 2020 r. firma wsp\u00f3\u0142pracowa\u0142a z ponad 30 partnerami farmaceutycznymi.<\/p>\n Obserwuj nas na \u015awiergot <\/a>| Facebook <\/a>| LinkedIn <\/a>| YouTube<\/a><\/p>\n Niniejsza informacja prasowa zawiera \u201co\u015bwiadczenia prognostyczne\u201d w rozumieniu federalnych przepis\u00f3w dotycz\u0105cych papier\u00f3w warto\u015bciowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej o\u015bwiadczenia, kt\u00f3re nie maj\u0105 jednoznacznie historycznego charakteru, maj\u0105 charakter prognostyczny, a s\u0142owa \u201cprzewidywa\u0107\u201d, \u201cwierzy\u0107\u201d, \u201ckontynuowa\u0107\u201d, \u201coczekiwa\u0107\u201d, \u201cszacowa\u0107\u201d, \u201czamierza\u0107\u201d, \u201cprognozowa\u0107\u201d oraz podobne wyra\u017cenia i czasowniki w czasie przysz\u0142ym lub warunkowym, takie jak \u201cb\u0119dzie\u201d, \u201cby\u0142by\u201d, \u201cpowinien\u201d, \u201cm\u00f3g\u0142by\u201d, \u201cmo\u017ce\u201d, \u201cmo\u017ce\u201d i \u201cmo\u017ce\u201d, maj\u0105 na celu identyfikacj\u0119 o\u015bwiadcze\u0144 prognostycznych. Takie o\u015bwiadczenia prognostyczne wi\u0105\u017c\u0105 si\u0119 ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewno\u015bciami i innymi istotnymi czynnikami, kt\u00f3re mog\u0105 spowodowa\u0107, \u017ce rzeczywiste wyniki, efektywno\u015b\u0107 lub osi\u0105gni\u0119cia CENTOGENE b\u0119d\u0105 istotnie r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 od jakichkolwiek przysz\u0142ych wynik\u00f3w, efektywno\u015bci lub osi\u0105gni\u0119\u0107 wyra\u017conych lub dorozumianych w o\u015bwiadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewno\u015bci nale\u017c\u0105 m.in. negatywne warunki gospodarcze na ca\u0142ym \u015bwiecie oraz ci\u0105g\u0142a niestabilno\u015b\u0107 i zmienno\u015b\u0107 na \u015bwiatowych rynkach finansowych, wp\u0142yw pandemii COVID-19 na nasz\u0105 dzia\u0142alno\u015b\u0107 i wyniki operacyjne, mo\u017cliwe zmiany w obowi\u0105zuj\u0105cych i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rz\u0105dowych, presja wynikaj\u0105ca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej bran\u017cy, koszty i niepewno\u015b\u0107 zwi\u0105zana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA), nasze uzale\u017cnienie od stron trzecich i partner\u00f3w, w tym nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania wzrostem i nawi\u0105zywania nowych relacji z klientami, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od bran\u017cy chor\u00f3b rzadkich, nasza zdolno\u015b\u0107 do zarz\u0105dzania ekspansj\u0105 mi\u0119dzynarodow\u0105, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od kluczowego personelu, nasza zale\u017cno\u015b\u0107 od ochrony w\u0142asno\u015bci intelektualnej, wahania naszych wynik\u00f3w operacyjnych spowodowane wp\u0142ywem kurs\u00f3w walut lub innych czynnik\u00f3w. Aby uzyska\u0107 wi\u0119cej informacji na temat ryzyka i niepewno\u015bci, kt\u00f3re mog\u0105 spowodowa\u0107, \u017ce rzeczywiste wyniki b\u0119d\u0105 si\u0119 r\u00f3\u017cni\u0107 od tych wyra\u017conych w niniejszych o\u015bwiadczeniach prognostycznych, a tak\u017ce ryzyka zwi\u0105zanego z dzia\u0142alno\u015bci\u0105 CENTOGENE og\u00f3lnie, zapoznaj si\u0119 z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w formularzu 20-F z\u0142o\u017conym przez CENTOGENE 15 kwietnia 2021 r. w Komisji Papier\u00f3w Warto\u015bciowych i Gie\u0142d (SEC) oraz w p\u00f3\u017aniejszych dokumentach z\u0142o\u017conych w SEC. Wszelkie o\u015bwiadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowi\u0105zuj\u0105 wy\u0142\u0105cznie na dzie\u0144 jego sporz\u0105dzenia, a CENTOGENE wyra\u017anie zrzeka si\u0119 obowi\u0105zku aktualizacji jakichkolwiek o\u015bwiadcze\u0144 prognostycznych, niezale\u017cnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przysz\u0142ych zdarze\u0144, czy z innych przyczyn.<\/p>\n CENTOGENE Lennart Streibel Doradztwo FTIO talasemii<\/h2>\n
O niedokrwisto\u015bci sierpowatokrwinkowej<\/h3>\n
O niedoborze PK<\/h3>\n
O Agios<\/h3>\n
O firmie CENTOGENE<\/h4>\n
O\u015bwiadczenia prognostyczne<\/h4>\n
Kontakt dla medi\u00f3w:<\/h5>\n
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
Ben.Legg(at)centogene(dot)com<\/a><\/p>\n
Relacje inwestorskie
investor.relations(at)centogene(dot)com<\/a><\/p>\n
Robert Stanislaro
robert.stanislaro(at)fticonsulting(dot)com <\/a><\/p>\n