\u30de\u30b5\u30c1\u30e5\u30fc\u30bb\u30c3\u30c4\u5dde\u30b1\u30f3\u30d6\u30ea\u30c3\u30b8\u3001\u30c9\u30a4\u30c4\u3001\u30ed\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u3068\u30d9\u30eb\u30ea\u30f3\u30012020 \u5e74 10 \u6708 19 \u65e5<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG)\u3001ein wirtschaftliches Unternehmen\u3001das auf die Diagnostik seltener Erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowiegenetische Daten zur Kl\u00e4rung medizinischer Fragestellungen von Patienten\u3001\u00c4rzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, gab heute bekannt, dass die US-americanische Zulassungsbeh\u00f6rde (\u7c73\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5c40\u3001FDA) eine Genehmigung zur Anwendung in Notfallsituationen (\u7dca\u6025\u4f7f\u7528\u8a31\u53ef\u3001EUA) f\u00fcr \u201eCentoSure\u201c, den neuesten SARS-CoV-2-RT-PCR-Test des Unternehmens erteilt \u5e3d\u5b50\u3002\u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u611f\u67d3\u75c7 (COVID-19) \u306e\u75c7\u72b6\u306b\u95a2\u3059\u308b EUA \u306e\u6b63\u78ba\u306a\u8a55\u4fa1\u306f\u3001\u6700\u65b0\u306e\u691c\u67fb\u7d50\u679c\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n
CENTOGENE \u306e CEO\u3001Arndt Rolfs \u6559\u6388\u306f\u3001\u6b21\u306e\u3088\u3046\u306b\u8ff0\u3079\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u300cFDA \u306e\u8abf\u67fb\u306f\u3001\u7c73\u56fd\u306e\u53b3\u3057\u3044\u72b6\u6cc1\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u611f\u67d3\u75c7 (COVID-19) \u306e\u76e3\u8996\u3092\u5f37\u5316\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001Notfallsituationen durch die Genehmigung zur Anwendung in Notfallsituationen durch die Weitere Verbreitung von COVID-19 insbesondere\u3002\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306b\u95a2\u3059\u308b\u75c7\u72b6\u3092\u6b63\u78ba\u306b\u628a\u63e1\u3057\u3001\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u6700\u5c0f\u9650\u306b\u6291\u3048\u3001\u4e88\u9632\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u884c\u3046\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 SARS-CoV-2-Infektionen zu entdecken und eine n\u00e4chste Infektionswell zu verhindern\u3002\u3060\u304b\u3089\u3001\u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u611f\u67d3\u75c7\uff08COVID-19\uff09\u306e\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u52b9\u679c\u306f\u6d88\u3048\u53bb\u308b\u3060\u308d\u3046\u3002 Wir sind stolz darauf, die Gesellschaft weltweit bei dieser Herausforderung zu unterst\u00fctzen, indem wir die bestm\u00f6gliche molekulardiagnostische Testl\u00f6sung zur Verf\u00fcgung stellen.\u201e<\/p>\n
\u201e\u300cWir freuen uns, dass die FDA uns die EUA erheilt hat \u2013 und damit die Qualit\u00e4t, Genauigkeit und Verl\u00e4sslichkeit unserer Testl\u00f6sung in Dieem Globalen Kampf gegen das neuartige Virus validiert\u300d\u3001\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u696d\u52d9\u62c5\u5f53\u4e0a\u7d1a\u526f\u793e\u9577\u3001Florian Vogel \u535a\u58eb\u30bb\u30f3\u30c8\u30b8\u30fc\u30f3\u3002.<\/p>\n
CENTOGENES SARS-CoV-2-RT-PCR-Test\u300cCentoSure\u300d\u306f\u3001SARS-CoV-2 \u306e\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u3001\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u5b9a\u6027\u7684\u306a\u9006\u8ee2\u5199\u30dd\u30ea\u30e1\u30e9\u30fc\u30bc-\u30b1\u30c3\u30c6\u30f3\u53cd\u5fdc (\u9006\u8ee2\u5199\u30dd\u30ea\u30e1\u30e9\u30fc\u30bc\u9023\u9396\u53cd\u5fdc\u3001RT-PCR) \u306e\u691c\u67fb\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u611f\u67d3\u75c7-Erkrankungen veranttwortlich ist\u3002\u5b89\u5168\u306a\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u5b9f\u884c\u3059\u308b\u306b\u306f\u3001\u30de\u30eb\u30c1\u30d7\u30ec\u30c3\u30af\u30b9 \u30c6\u30b9\u30c8\u3068\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9 \u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3001\u30d7\u30ed\u30fc\u30d6\u306e\u62bd\u51fa\u30b3\u30f3\u30c8\u30ed\u30fc\u30eb\u3092\u5b9f\u884c\u3057\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n
Der Test wurde zudem im CAP\/CLIA\/ISO-zertifizierten Analyselabor von CENTOGENE validiert und ist von der US-americanischen Lebensmittel\u00fcberwachungs- und Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA im Rahmen einer Emergency Use Authorization (EUA) f\u00fcr die Verwendung durch autorisierte Laboratorien\u30ba\u30b2\u30e9\u30c3\u30bb\u30f3\u3002 Er wird mittels Proben des oberen Respirationstraktes (oropharyngeale Abstriche) durchgef\u00fcult\u3001die von personen genommen werden\u3001die keine Symptome oder andere Hinweise auf eine COVID-19-Erkrankung zeigen. Im Anschluss an die Probenentnahme werden die Proben zur Analyze in ein Labor von CENTOGENE gebracht. Die Ergebnisse werden \u00fcber CENTOGENESCorona-Testportal \u00fcbermittelt \u2013 einer sicheren digitalen Plattform\u3001die strengen Datenschutzrichtlinien und der \u300cHealth Insurance Portability and Accountability Act\u300d (HIPAA) \u306b\u6e96\u62e0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n
CENTOGENE \u306f\u3001\u60a3\u8005\u3001\u533b\u5e2b\u3001\u85ac\u5c40\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831\u3092\u6b63\u78ba\u306b\u628a\u63e1\u3057\u3001\u8a3a\u65ad\u3068\u8a3a\u65ad\u3092\u884c\u3046\u305f\u3081\u306e\u30af\u30e9\u30f3\u30af\u30cf\u30a4\u30c6\u30f3\u3068\u907a\u4f1d\u5b50\u60c5\u5831\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002 Unser Ziel ist es\u3001die Rationalit\u00e4t von Behandlungsentscheidungen zu unterst\u00fctzen und mit unseren umfassenden Daten\u3001darunterepidemiologische und klinische Informationen sowie \u9769\u65b0\u7684\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u3001zur Entwicklung neuer Therapien f\u00fcr seltene Krankheiten beizutragen\u3002 CENTOGENE \u306f\u3001\u30af\u30e9\u30f3\u30af\u30cf\u30a4\u30c6\u30f3\u3092\u9078\u629e\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u72ec\u81ea\u306b\u958b\u767a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 Zum Stand 31. August 2020 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus \u00fcber 120 L\u00e4ndern.<\/p>\n
Die Plattform des Unternehmens umfastepidemiologische\u3001ph\u00e4notypische und Geneticsche Daten von Patientengruppen weltweit sowie eine Biobank mit biologischen Proben, die als Referenzquelle f\u00fcr die Forschung dient. Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die DatenParallel auf mehreren Ebenen Analysieren kann\u3002 Diese bildet eine unverzichtbare Ressource f\u00fcr das Verst\u00e4ndnis seltener Erbkrankheiten, ist bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich und unterst\u00fctzt die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31. August 2020 hat das Unternehmen bei \u00fcber 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit \u00fcber 40 Pharmapartnern zusammengearbeitet\u3002.<\/p>\n
Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt Aussagen\u3001die \u201czukunftsgerichtete Aussagen\u201d (\u5c06\u6765\u4e88\u60f3\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a18\u8ff0) \u306f\u30011995 \u5e74\u30c0\u30fc\u30b9\u30c6\u30ec\u30f3\u306e\u7c73\u56fd\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u79c1\u52df\u8a3c\u5238\u8a34\u8a1f\u6539\u9769\u6cd5\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30aa\u30fc\u30b5\u30fc\u30b2\u30f3\u306b\u91d1\u3092\u304b\u3076\u305b\u3066\u3001\u30de\u30a4\u30cc\u30f3\u30b2\u30f3\u3001\u30a8\u30a2\u30f4\u30a1\u30eb\u30c8\u30a5\u30f3\u30b2\u30f3\u3001\u30e6\u30fc\u30d0\u30fc\u30c4\u30a9\u30b0\u30f3\u30b2\u30f3\u3001\u30d7\u30ec\u30fc\u30f3\u3001\u30c4\u30a3\u30fc\u30ec\u3001\u30a2\u30f3\u30ca\u30e1\u30f3\u3001\u30d9\u30ba\u30fc\u30af\u3067\u306e\u4e88\u671f\u305b\u306c\u30a6\u30f3\u30bf\u30fc\u30cd\u30fc\u30e1\u30f3\u30b9\u3092\u697d\u3057\u3093\u3067\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002 Aussagen\u3001\u6b74\u53f2\u3092\u3088\u308a\u5e83\u304f\u77e5\u308b\u3002\u6226\u7565\u3001\u8ca1\u52d9\u72b6\u6cc1\u3001\u5e02\u5834\u6226\u7565\u306a\u3069\u306b\u3064\u3044\u3066\u8b70\u8ad6\u3057\u307e\u3059\u3002 In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen wie "erwarten"\u3001"glauben"\u3001"sch\u00e4tzen"\u3001"planen"\u3001"anstreben"\u3001"prognostizieren" \u307e\u305f\u306f "erwarten"\u3001"k\u00f6nnte"\u3001"wird"\u3001"w\u00fcrde" \u307e\u305f\u306f "solte" sowie Abwandlungen solcher Begriffe oder \u00e4hnliche Ausdr\u00fccke identifizieren\u3002.<\/p>\n
Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den gegenw\u00e4rtigen \u00dcberzeugungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verf\u00fcgung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie f\u00fcr unsere Leistung, und Sie sollten ihnen nicht unangemessen Bedeutung beimessen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Unsicherheiten und anderen variablen Umst\u00e4nden wie etwa weltweite Wirtschaftsbedingungen und anhaltende Instabilit\u00e4t und Volatilit\u00e4t auf den weltweiten Finanzm\u00e4rkten, die Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf unser Gesch\u00e4ft und die Gesch\u00e4ftsergebnisse\u3001m\u00f6gliche \u00c4nderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen\u3001Vorschriften und Regulierungen\u3001der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche\u3001die Kosten und die Unsicherheit der beh\u00f6rdlichen Zulassung, einschlie\u00dflich durch die\u7c73\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5c40\u3001Dritte und Kooperationspartner \u306e Vertrauen \u3092\u53c2\u7167\u3001F\u00e4higkeit \u3092\u53c2\u7167\u3001Wachstum zu steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen\u3001\u300c\u5e0c\u5c11\u75be\u60a3\u300d\u7523\u696d\u306e Abh\u00e4ngigkeit \u3092\u53c2\u7167\u3001F\u00e4higkeit \u3092\u53c2\u7167\u3001\u56fd\u969b\u7684\u62e1\u5927\u30c9\u30a4\u30c4\u8a9e\u3067\u306f\u3001Schl\u00fcsselpersonal \u304a\u3088\u3073 Dem Schutz des geistigeneigentums \u306e Abh\u00e4ngigkeit von Schl\u00fcsselpersonal \u304a\u3088\u3073 dem Schutz des geistigeneigentums sowie Fluktuationen bei unseren Betriebsergebnissen aufgrund von Wechselkursefekten oder anderen Faktoren \u3092\u53c2\u7167\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002 Solche Risiken und Ungewissheiten k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen au\u00dferhalb der Kontrolle des Unternehmens und k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten abweichen\u3002 Dieer Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung\u3002 Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung und lehnt ausdr\u00fccklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von \u00c4nderungen solcher Aussagen \u00f6ffentlich bekannt zu geben, um zuk\u00fcnftige Ereignisse oder Entwicklungen \u5e83\u3044zuspiegeln\u3001sofern die nicht gesetzlich vorgeschrieben ist\u3002.<\/p>\n
Weitere Informationen Sie im Abschnitt Risikofaktoren in unserer Registrierungserkl\u00e4rung f\u00fcr das Jahr, das am 31. Dezember 2019 endete, in unserem 6-K-Statement betreffend die Ergebnisse f\u00fcr das Quartal endend am 31. M\u00e4rz 2020, wie SEC \u5348\u524d 15 \u65e5\u306e\u6642\u70b9\u3067\u30012020 \u5e74 6 \u6708\u306b\u306f\u3001\u30d9\u30ea\u30d2\u30c6\u30f3\u3068\u6587\u66f8\u304c\u5831\u544a\u3055\u308c\u3001US-americanischen B\u00f6rsenaufsichtsbeh\u00f6rde SEC eingereicht wurden \u304c\u8868\u793a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 EDGAR-Funktion \u3092\u53c2\u7167\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002 SEC\u306e\u30a6\u30a7\u30d6\u30b5\u30a4\u30c8\u3067<\/a> besuchen.<\/p>\n\u30d7\u30ec\u30b9\u5411\u3051\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc: <\/strong><\/h5>\n