CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania, BERL\u00cdN y BAARN, Pa\u00edses Bajos, 14 de octubre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE)<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos cl\u00ednicos y gen\u00e9ticos del mundo real en informaci\u00f3n pr\u00e1ctica para pacientes, m\u00e9dicos y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, y U-Diagnostics BV, laboratorio m\u00e9dico neerland\u00e9s especializado en an\u00e1lisis en las \u00e1reas de qu\u00edmica cl\u00ednica y hematolog\u00eda, microbiolog\u00eda m\u00e9dica, inmunolog\u00eda m\u00e9dica y diagn\u00f3stico patol\u00f3gico, anunciaron hoy su colaboraci\u00f3n para aumentar el n\u00famero de pruebas de COVID-19 en las comunidades de los Pa\u00edses Bajos. Esta colaboraci\u00f3n se produce en un momento en que los Pa\u00edses Bajos se enfrentan actualmente a una escasez de capacidad de prueba debido al r\u00e1pido aumento del n\u00famero de infecciones. Ambas empresas consideran esto parte de su compromiso de proporcionar soluciones de prueba de f\u00e1cil acceso, lo que subraya la importancia de la colaboraci\u00f3n y la innovaci\u00f3n transfronterizas para mantener la salud de las comunidades y las econom\u00edas.<\/p>\n
Como parte del acuerdo, U-Diagnostics, que ofrece pruebas de coronavirus en un laboratorio de los Pa\u00edses Bajos desde marzo de 2020, se ha asociado con CENTOGENE, un importante proveedor de pruebas de COVID-19 en Alemania, para ampliar sus servicios de pruebas en todo el pa\u00eds. CENTOGENE colaborar\u00e1 en el suministro de CentoSwab\u2122, su hisopo de pl\u00e1stico seco de dos componentes con marca CE para el frotis orofar\u00edngeo, seguido del an\u00e1lisis de las muestras mediante reacci\u00f3n en cadena de la polimerasa con transcripci\u00f3n inversa (RT-PCR) en cualquiera de los laboratorios de CENTOGENE. Al colaborar para aprovechar las tecnolog\u00edas y los flujos de trabajo ya existentes, las empresas esperan contribuir significativamente a la labor de los Pa\u00edses Bajos en materia de pruebas.<\/p>\n
El profesor Arndt Rolfs, director ejecutivo de CENTOGENE, afirm\u00f3: \u201cEstamos verdaderamente comprometidos con la lucha contra el nuevo coronavirus en los Pa\u00edses Bajos. Trabajando junto con U-Diagnostics, confiamos en contener la COVID-19 y prevenir una nueva ola de la pandemia. Solo con esta colaboraci\u00f3n y esta disposici\u00f3n a pensar de forma innovadora podremos realmente tener una oportunidad de combatir esta pandemia\u201d.\u201d<\/p>\n
En una declaraci\u00f3n conjunta, Maarten Cuppen, director ejecutivo de U-Diagnostics, y el Dr. Albert Zwart, fundador y director de marketing de U-Diagnostics, afirmaron: \u201cCon la importante expansi\u00f3n de las pruebas disponibles que podremos ofrecer en los Pa\u00edses Bajos y compartiendo nuestra experiencia, podremos contribuir sustancialmente a la prevenci\u00f3n de nuevos brotes y a mantener nuestra econom\u00eda y nuestras comunidades en funcionamiento\u201d.\u201d<\/p>\n
CENTOGENE se dedica a colaborar para ofrecer pruebas de calidad a la comunidad global. La prueba detecta la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 mediante la detecci\u00f3n de mol\u00e9culas de ARN espec\u00edficas que se originan en el genoma del coronavirus causante de la enfermedad. El procedimiento diagn\u00f3stico incluye la extracci\u00f3n de ARN, la transcripci\u00f3n del ARN a ADN complementario (ADNc) mediante transcripci\u00f3n inversa y la amplificaci\u00f3n (multiplicaci\u00f3n) del ADNc espec\u00edfico del virus mediante la reacci\u00f3n en cadena de la polimerasa (PCR). La presencia de ADNc en el producto de amplificaci\u00f3n indica la presencia de part\u00edculas virales en la muestra y, por lo tanto, una infecci\u00f3n activa por SARS-CoV-2.<\/p>\n
El m\u00e9todo utilizado se basa en el m\u00e9todo publicado por el Prof. Drosten (Charit\u00e9, Berl\u00edn). Esta prueba se denomina en los documentos de la OMS "prueba Charit\u00e9 de la OMS". Los pasos anal\u00edticos, y en particular las secuencias diana utilizadas para detectar el ARN viral mediante RT-PCR, coinciden exactamente con los de Corman et al., y fueron validados en pruebas interlaboratorio, as\u00ed como en colaboraci\u00f3n con el laboratorio por el Prof. Drosten. La prueba tambi\u00e9n ha sido validada en el laboratorio anal\u00edtico de CENTOGENE con certificaci\u00f3n CAP\/CLIA\/ISO 15189 y ha recibido la Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia (AUE) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en laboratorios autorizados.<\/p>\n
Las muestras, recolectadas a trav\u00e9s de U-Diagnostics o sus socios, se obtienen utilizando CentoSwab\u2122, el hisopo seco de pl\u00e1stico de dos componentes con marca CE de CENTOGENE para la toma de muestras orofar\u00edngeas. Un estudio reciente de Beetz y Skrahina et al. (https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32650631<\/a>) subray\u00f3 que los hisopos orofar\u00edngeos, incluidos los recolectados por las propias personas, para detectar el SARS-CoV-2 son una alternativa adecuada a los realizados por un profesional sanitario o a los hisopos nasofar\u00edngeos. Con los hisopos orofar\u00edngeos, se puede recolectar una muestra y obtener los resultados en cuesti\u00f3n de horas, lo que combina herramientas m\u00e9dicas validadas con tranquilidad mientras trabajamos para mantener las comunidades y las econom\u00edas abiertas. Las muestras se llevan a un laboratorio de CENTOGENE para su an\u00e1lisis, y los resultados se devuelven a U-Diagnostics, que entrega los informes de las pruebas de COVID-19 directamente a los pacientes.<\/p>\n Fundado en 1999 por el Dr. Albert Zwart a petici\u00f3n del Centro M\u00e9dico Universitario de Utrecht como parte del Centro de Laboratorio del UMC Utrecht, U-Diagnostics es un laboratorio m\u00e9dico innovador, especializado en an\u00e1lisis en los campos de ensayos cl\u00ednicos, qu\u00edmica cl\u00ednica y hematolog\u00eda, microbiolog\u00eda m\u00e9dica, inmunolog\u00eda m\u00e9dica y diagn\u00f3stico patol\u00f3gico.<\/p>\n U-Diagnostics realiza an\u00e1lisis de laboratorio para m\u00e9dicos generales, servicios de seguridad y salud en el trabajo, centros de salud, agencias gubernamentales, laboratorios y empresas.<\/p>\n Gracias a una red compleja y al despliegue de nuestro servicio de mensajer\u00eda propio, nuestros servicios de U-Diagnostics est\u00e1n disponibles en todo el pa\u00eds. U-Diagnostics se compromete en todo momento a garantizar que los m\u00e9dicos mantengan un control total sobre su pr\u00e1ctica y la atenci\u00f3n a sus pacientes. <\/p>\n CENTOGENE se dedica al diagn\u00f3stico y la investigaci\u00f3n de enfermedades raras, transformando datos cl\u00ednicos y gen\u00e9ticos del mundo real en informaci\u00f3n pr\u00e1ctica para pacientes, m\u00e9dicos y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terap\u00e9uticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos hu\u00e9rfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiol\u00f3gicos y cl\u00ednicos, as\u00ed como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con m\u00e1s de 3600 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 570\u00a0000 pacientes de m\u00e1s de 120 pa\u00edses diferentes al 31 de agosto de 2020.<\/p>\n La plataforma de la Compa\u00f1\u00eda incluye datos epidemiol\u00f3gicos, fenot\u00edpicos y gen\u00e9ticos que reflejan una poblaci\u00f3n global, as\u00ed como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la \u00fanica plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensi\u00f3n de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificaci\u00f3n de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmac\u00e9uticos para comercializar medicamentos hu\u00e9rfanos. Al 31 de agosto de 2020, la Compa\u00f1\u00eda colaboraba con m\u00e1s de 40 socios farmac\u00e9uticos que abarcan m\u00e1s de 45 enfermedades raras diferentes.<\/p>\n Este comunicado de prensa contiene declaraciones que constituyen "declaraciones prospectivas", seg\u00fan la definici\u00f3n de dicho t\u00e9rmino en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones incluyen las opiniones, expectativas, creencias, planes, objetivos, suposiciones o proyecciones de la Compa\u00f1\u00eda con respecto a eventos o resultados futuros, a diferencia de las declaraciones que reflejan hechos hist\u00f3ricos. Algunos ejemplos incluyen el an\u00e1lisis de nuestras estrategias, planes de financiaci\u00f3n, oportunidades de crecimiento y crecimiento del mercado. En algunos casos, estas declaraciones prospectivas se pueden identificar por t\u00e9rminos como "anticipar", "pretender", "creer", "estimar", "planificar", "buscar", "proyectar" o "esperar", "puede", "har\u00e1", "podr\u00eda", "deber\u00eda", la forma negativa de estos t\u00e9rminos o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas se basan en las creencias y suposiciones actuales de la gerencia y en la informaci\u00f3n que la Compa\u00f1\u00eda tiene actualmente a su disposici\u00f3n. Sin embargo, estas declaraciones prospectivas no garantizan nuestro rendimiento y no se debe confiar indebidamente en ellas. Las declaraciones prospectivas est\u00e1n sujetas a numerosos riesgos, incertidumbres y otras circunstancias variables, como las condiciones econ\u00f3micas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad de los mercados financieros mundiales; los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados operativos; los posibles cambios en la legislaci\u00f3n, las regulaciones y las pol\u00edticas gubernamentales vigentes y propuestas; las presiones derivadas de la creciente competencia y la consolidaci\u00f3n en nuestro sector; los gastos y la incertidumbre de las aprobaciones regulatorias, incluyendo las de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); nuestra dependencia de terceros y socios colaboradores, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y establecer nuevas relaciones con clientes; nuestra dependencia de la industria de las enfermedades raras; nuestra capacidad para gestionar la expansi\u00f3n internacional; nuestra dependencia de personal clave; nuestra dependencia de la protecci\u00f3n de la propiedad intelectual; y las fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Dichos riesgos e incertidumbres pueden causar que las declaraciones sean inexactas, por lo que se advierte a los lectores que no conf\u00eden indebidamente en ellas. Muchos de estos riesgos escapan al control de la Compa\u00f1\u00eda y podr\u00edan causar que sus resultados reales difieran sustancialmente de los esperados. Las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa se realizan \u00fanicamente a la fecha del mismo. La Compa\u00f1\u00eda no asume, y declina expresamente, cualquier obligaci\u00f3n de actualizar dichas declaraciones ni de anunciar p\u00fablicamente los resultados de cualquier revisi\u00f3n de las mismas para reflejar eventos o desarrollos futuros, salvo que lo exija la ley.<\/p>\n Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte la secci\u00f3n "Factores de Riesgo" de nuestro Informe Anual correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019 en el Formulario 20-F, presentado ante la SEC el 23 de abril de 2020, el Formulario 6-K, que contiene nuestros resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2020, presentado ante la SEC el 15 de junio de 2020, y otros informes y documentos actuales presentados ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Puede obtener estos documentos visitando EDGAR. en el sitio web de la SEC<\/a>.<\/p>\n CENTOGENE U-Diagn\u00f3sticoAcerca de U-Diagnostics <\/strong><\/h2>\n
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