CAMBRIDGE, Mass., ROSTOCK y BERLIN, Alemania, 19 de octubre de 2020<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), ein wirtschaftliches Unternehmen, das auf die Diagnostik seltener Erkrankungen specialisiert ist und klinische sowie genetische Daten zur Kl\u00e4rung medizinischer Fragestellungen von Patienten, \u00c4rzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbeh\u00f6rde (Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de EE. UU., FDA) eine Genehmigung zur Anwendung in Notfallsituationen (Autorizaci\u00f3n de uso de emergencia, EUA) para "CentoSure", la nueva prueba SARS-CoV-2-RT-PCR des Unternehmens erteilt hat. Die EUA erlaubt den Einsatz des Tests bei Personen ohne Symptome oder Verdacht auf COVID-19 und erm\u00f6glicht damit eine breit angelegte Testung der gesamten Bev\u00f6lkerung.<\/p>\n
El Prof. Dr. Arndt Rolfs, director ejecutivo de CENTOGENE, dijo: "La genehmigung zur Anwendung in Notfallsituationen durch die FDA tr\u00e4gt entscheidend dazu bei, die weitere Verbreitung von COVID-19 insbesondere in stark betroffenen L\u00e4ndern wie den USA zu verhindern. Unsere bisherigen Erfahrungen haben uns gezeigt, dass infizierte Personen nicht immer immer entwickeln oder das Virus Tage bevor sie sich krank f\u00fchlen weiterverbreiten, ohne es zu wissen Fl\u00e4chendeckende p\u00e4ventive Tests sind der beste Weg, um SARS-CoV-2-Infektionen zu entdecken und eine. n\u00e4chste Infektionswelle zu verhindern. Entonces, la pandemia de COVID-19 puede ser efectiva. Wir sind stolz darauf, die Gesellschaft weltweit bei dieser Herausforderung zu unterst\u00fctzen, indem wir die bestm\u00f6gliche molekulardiagnostische Testl\u00f6sung zur Verf\u00fcgung stellen.\u201e<\/p>\n
\u201e"Wir freuen uns, dass die FDA uns die EUA erteilt hat \u2013 und damit die Qualit\u00e4t, Genauigkeit und Verl\u00e4sslichkeit unserer Testl\u00f6sung in diesem globalen Kampf gegen das neuartige Virus validiert", afirm\u00f3 el Dr. Florian Vogel, vicepresidente senior de operaciones de laboratorio cl\u00ednico de CENTOGENE.<\/p>\n
CENTOGENEs SARS-CoV-2-RT-PCR-Test "CentoSure" es una prueba Echtzeit mithilfe der Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (reacci\u00f3n en cadena de la polimerasa con transcripci\u00f3n inversa, RT-PCR) como resultado cualitativo del SARS-CoV-2 \u2013 el virus, das f\u00fcr die COVID-19-Erkrankungen verantwortlich ist. Es handelt sich bei unserem Test um einen Multiplex-Test f\u00fcr dos wei virale Targets sowie ein menschliches Gen als Extraktionskontrolle f\u00fcr cada sonda.<\/p>\n
La prueba se realiz\u00f3 en el laboratorio de an\u00e1lisis certificado CAP\/CLIA\/ISO de CENTOGENE validado y es de los Estados Unidos (EE. UU.) Lebensmittel\u00fcberwachungs y Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA im Rahmen una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) para el control de los laboratorios autorizados. Er wird mittels Proben des oberen Respirationstraktes (orofaringale Abstriche) durchgef\u00fchrt, die von Personen genommen werden, die keine Symptome oder otros Hinweise auf eine COVID-19-Erkrankung zeigen. Im Anschluss an die Probenentnahme werden die Proben zur Analyse in ein Labor von CENTOGENE gebracht. Die Ergebnisse werden \u00fcber CENTOGENEs Corona-Testportal \u00fcbermittelt \u2013 una plataforma digital segura, las fuertes l\u00edneas de protecci\u00f3n de datos seg\u00fan la \u201eLey de Responsabilidad y Portabilidad de Seguros M\u00e9dicos\u201c (HIPAA) siguen.<\/p>\n
CENTOGENE arbeitet in den Bereichen Diagnostik und Forschung seltener Krankheiten und generiert aus klinischen und genetischen Daten Informationen f\u00fcr Patienten, \u00c4rzte und Pharmaunternehmen, die sich in die Praxis umsetzen lassen. Unser Ziel es, die Rationalit\u00e4t von Behandlungsentscheidungen zu unterst\u00fctzen und mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie biomarcador innovador, zur Entwicklung neuer Therapien f\u00fcr seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE ofrece una plataforma global propietaria para personas seleccionadas. Zum Stand 31 de agosto de 2020 umfasste diese etwa 3,6 Milliarden Datenpunkte von rund 570.000 Patienten aus \u00fcber 120 L\u00e4ndern.<\/p>\n
Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, ph\u00e4notypische und genetische Daten von Patientengruppen weltweit sowie un Biobank mit biologischen Proben, die als Referenzquelle f\u00fcr die Forschung dient. Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten paralelo auf mehreren Ebenen analysieren kann. Esta imagen es un recurso inverzichtbare para los Verst\u00e4ndnis seltener Erbkrankheiten, ist bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich unterst\u00fctzt die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31 de agosto de 2020 hat das Unternehmen bei \u00fcber 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit \u00fcber 40 Pharmapartnern zusammengearbeitet.<\/p>\n
Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt Aussagen, die \u201czukunftsgerichtete Aussagen\u201d (declaraciones prospectivas) im Sinne des US-american Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Dies gilt insbesondere f\u00fcr Aussagen, die die Meinungen, Erwartungen, \u00dcberzeugungen, Pl\u00e4ne, Ziele, Annahmen oder Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zuk\u00fcnftige Ereignisse oder zuk\u00fcnftige Ergebnisse zum Ausdruck Bringen, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten m\u00e1s anchospiegeln. Beispiele hierf\u00fcr sind die Diskussion unserer Strategien, Finanzierungspl\u00e4ne, Wachstumschancen und des Marketwachstums. In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen wie \u201cerwarten\u201d, \u201cglauben\u201d, \u201csch\u00e4tzen\u201d, \u201cplanen\u201d, \u201canstreben\u201d, \u201cprognostizieren\u201d oder \u201cerwarten\u201d, \u201ck\u00f6nnte\u201d, \u201cwird\u201d, \u201cw\u00fcrde\u201d oder \u201csollte\u201d sowie Abwandlungen solcher Begriffe oder \u00e4hnliche Ausdr\u00fccke identifizieren.<\/p>\n
Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den gegenw\u00e4rtigen \u00dcberzeugungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verf\u00fcgung stehen. Estos avisos legales adicionales no garantizan ninguna garant\u00eda para una vida \u00fatil completa y no se pueden utilizar de forma autom\u00e1tica. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risks, Unsicherheiten y otras variables Umst\u00e4nden wie etwa weltweite Wirtschaftsbedingungen and anhaltende Instabilit\u00e4t und Volatilit\u00e4t auf den weltweiten Finanzm\u00e4rkten, die Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf unser Gesch\u00e4ft und die Gesch\u00e4ftsergebnisse, m\u00f6gliche \u00c4nderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen, Vorschriften und Regulierungen, der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche, die Kosten und die Unsicherheit der beh\u00f6rdlichen Zulassung, einschlie\u00dflich durch die US-americanischen Food and Drug Administration, unser Vertrauen in Dritte und Kooperativespartner, einschlie\u00dflich unsere F\u00e4higkeit, Wachstum zu steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen, unsere Abh\u00e4ngigkeit von der \u201cRare Disease\u201d Industrie, unsere F\u00e4higkeit, internationale Expansion zu steuern, unsere Abh\u00e4ngigkeit von Schl\u00fcsselpersonal und dem Schutz des geistigen Eigentums sowie Fluktuationen bei unseren Betriebsergebnissen aufgrund von Wechselkurseffekten oderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden darauf bisagrasen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu verlassen. Algunos de estos riesgos se encuentran dentro del control interno y pueden ser eliminados. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung und lehnt ausdr\u00fccklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von \u00c4nderungen solcher Aussagen \u00f6ffentlich bekannt zu geben, um zuk\u00fcnftige Ereignisse oder Entwicklungen broadzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.<\/p>\n
M\u00e1s informaci\u00f3n encontrada en Abschnitt Risikofaktoren en unserer Registrierungserkl\u00e4rung f\u00fcr das Jahr, el 31 de diciembre de 2019, en unserem 6-K-Statement betreffend die Ergebnisse f\u00fcr das Quartal endend am 31. M\u00e4rz 2020, wie bei der SEC am 15 de junio de 2020, sowie in other aktuellen Berichten und Dokumenten, die bei der US-americanischen B\u00f6rsenaufsichtsbeh\u00f6rde SEC eingereicht wurden. Sie k\u00f6nnen diese Dokumente erhalten, indem Sie die EDGAR-Funktion en el sitio web de la SEC<\/a> visitar.<\/p>\nSocio responsable de la prensa: <\/strong><\/h5>\n